蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (40) |订阅

法规政策&指导原则 今日: 1 |主题: 720|排名: 19 

作者 回复/查看 最后发表
溶剂回收套用次数工艺验证 可心123456 2022-5-16 62011 hhhh豪 2024-1-24 12:35
分析方法生命周期 新人帖 19352419927 2024-1-22 1702 leechf_001 2024-1-22 15:09
《药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法(试行)》 jiazhuo123 2024-1-19 3958 xqliu 2024-1-19 18:48
广东、浙江省强民富不是没有原因的 新人帖 句点 2024-1-19 7793 句点 2024-1-19 15:51
临床药品过期处理 新人帖 愚木脑呆 2024-1-19 3685 易安idn 2024-1-19 10:30
B证换发 对方正在输 2024-1-18 5747 xqliu 2024-1-19 08:51
欧盟附录15 确认与验证中的工艺验证 CARFIELDq 2024-1-16 2829 CARFIELDq 2024-1-18 11:22
化药固体制剂注册申报 求助帖 chinsss 2023-4-27 111090 1599288795 2024-1-17 16:13
生产用水化学项目检测必要性 大手牵小手1 2023-6-10 4911 大手牵小手1 2024-1-17 10:23
药品污染控制 蒲公英656410008 2024-1-16 4621 xqliu 2024-1-16 15:01
无菌和灭菌工艺-控制与合规未来趋势 attach_img 致之于行 2023-5-24 101410 guohueizhi 2024-1-16 14:41
清洁验证 Se6cc28bd 2024-1-13 21176 药视网韩老师181 2024-1-13 15:56
药物警戒 Se6cc28bd 2024-1-13 2996 药视网韩老师181 2024-1-13 15:56
医疗器械产品注册申报指南 新人帖 attachment 只做2 2024-1-12 4917 张建坤 2024-1-12 17:30
PDA-TM-01 zhxr101 2023-9-28 11283 青椒炒肉 2024-1-12 10:55
产品共线评估 attach_img 落叶归根12 2023-9-1 132448 Harris_He 2024-1-10 21:40
化药 委托生产 Linak26 2023-9-20 121098 Goodidea 2024-1-8 12:25
持有人转让的那些事儿 红亮 2024-1-3 111146 hkqu 2024-1-5 17:05
2023版GMP 指南电子版质量控制实验室 attachment heatlevel  ...2 lianying 2023-6-13 243508 袁兆坤 2024-1-5 09:02
关于指导原则中的“质量对比研究” CARFIELDq 2023-11-8 41263 CARFIELDq 2024-1-4 16:29
起始物料供应商是自己 性感小胖 2023-12-23 31168 月关1 2024-1-3 10:49
临床默认许可 新人帖 李超vzh 2024-1-3 0650 李超vzh 2024-1-3 09:42
新年快乐 小鲸喜 2024-1-2 15987 zcx9527 2024-1-2 13:39
关于一致性评价标识问题 新人帖 li123123 2023-12-30 31150 li123123 2024-1-2 09:29
USP PF 1665 665原版 attach_img 闪之龙权 2022-12-29 101623 闪之龙权 2023-12-30 13:55
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十四批)的通告(2023年第67号) attachment zhentwang 2023-12-29 51065 xqliu 2023-12-29 19:27
对于化学制剂,有哪条法规明确规定要使用电子批记录 新人帖 h352049512 2023-12-29 41202 大毛的特斯拉。 2023-12-29 17:31
药典 attach_img 小鲸喜 2023-12-29 51034 yjd597 2023-12-29 16:32
药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则 attachment youranzide 2023-6-29 51115 伊本芯 2023-12-28 10:46
委托生产现场检查 attachment Recall 2023-10-25 61232 水中青荇 2023-12-28 10:42
关于CDE电子申报资料制作软件 attach_img Erii 2023-8-22 41079 7Dmnz2ialk 2023-12-26 14:53
基于ISPE、WHO、ISO14644的洁净室及空调系统设计与合规性-马义岭 attachment heatlevel  ...234 嘻嘻别闹 2022-5-16 7313693 山川eyj 2023-12-23 07:32
GMP执行中人员培训试卷修改的问题 小木偶2017 2023-12-20 81339 山羊ltt 2023-12-21 09:11
说明书变更有关疑问 瘦不下来的胖子 2023-12-20 4900 山羊ltt 2023-12-21 09:08
空调系统设计、验证及环境监控 attachment heatlevel  ...2 嘻嘻别闹 2022-5-16 364438 ※穩潮翫※ 2023-12-20 14:45
关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告 栗子7 2023-12-18 71186 琦玉 2023-12-18 11:32
美国药典 新人帖 attachment hdhdjxnddij 2023-12-15 31224 胜利者 2023-12-17 16:35
电子说明书→终于来了! 余子酱 2023-11-1 21399 c8xpe 2023-12-13 16:24
关于USP<1116>培养问提请教 attachment 〆呼噜娃ミミ 2023-6-9 61258 也许不 2023-12-12 14:27
清洁残留限度方法选择 海海人生 2023-8-26 121691 ulouie 2023-12-12 11:22
制药企业企业负责人资质 attach_img 到了明天 2023-8-24 131509 yanghauhai 2023-12-11 11:25
2023版GMP 指南电子版无菌制剂下 lianying 2023-6-13 94872 yanghauhai 2023-12-11 09:26
进口已罐装好的胰岛素在国内组装成注射笔后再出口,需要进出口准许吗 新人帖 Juder86 2023-12-6 0498 Juder86 2023-12-6 09:25
制药行业法规动态更新月报(2023年11月) KkkkX 2023-12-5 2647 gmy0061 2023-12-5 11:25
无菌药品生产污染控制策略技术指南 (征求意见稿) attachment 石头忘记了开花 2023-9-11 102469 aas2231 2023-12-4 16:49
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-7 14:34

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块