蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (41) |订阅

法规政策&指导原则 今日: 0|主题: 773|排名: 17 

作者 回复/查看 最后发表
国家药监局综合司公开征求《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励... attachment 兰韵轻扬 2024-10-10 0693 兰韵轻扬 2024-10-10 16:46
仿制药参比制剂备案 懒羊羊ewm 2024-9-29 12739 懒羊羊ewm 2024-10-9 13:22
中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(试行) 新人帖 attachment 黄齐军 2024-6-27 81439 hui135200540081 2024-9-28 10:03
GMP质量管理体系如何学习 attach_img 侃侃就侃侃 2024-9-26 0510 侃侃就侃侃 2024-9-26 16:31
中食药药品制造个人会员 新人帖 HPbk6u06lk 2024-9-23 1481 医药小牛马 2024-9-26 15:32
PIC/S-GMP第一附录2022版 新人帖 attachment heatlevel  ...23 狼突1 2023-7-8 406284 weijian_Lu 2024-9-23 17:21
药品注册检验工作程序和技术要求 规范(试行) (2020年版) attachment cyf102351 2022-11-10 112475 宗宗宗宗 2024-9-23 13:49
求助:药品注册生产现场检查申请表 蒲公英656410008 2023-2-9 2872 月华如水 2024-9-23 11:01
刚刚CDE的指导原则 attachment xqliu 2024-9-22 41002 i影子i 2024-9-22 22:54
2017版usp 1058中英文对照版 attachment Xiaxiaxia1213 2024-1-4 92574 A西红柿炒鸡蛋 2024-9-19 15:19
临床研究期间,原料药变更盐基申报路线 clytze109 2024-9-18 1468 seo_0401 2024-9-18 15:54
各位老师有没有美国注射液相关的指导原则?非常感谢! attachment Kiran 2024-7-24 101195 darenxu123 2024-9-14 16:08
阴凉库验证 河南老宋 2024-9-14 201177 飞絮飞絮 2024-9-14 15:23
关于验证的划分 CARFIELDq 2024-2-28 111603 仰望123 2024-9-12 18:06
仓库温度分布验证指南 attachment heatlevel  ...2345 不负遇见 2022-11-3 8816252 长谷川洋社长 2024-9-12 15:20
《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》 hxhsansan1 2024-9-12 81185 annaline225 2024-9-12 11:10
关于清洁验证的最低日治疗量 秦歌 2023-10-23 162195 仰望123 2024-9-12 10:21
GMP/GEP/GSP vonapk 2024-7-24 6999 KKKKKKI 2024-9-12 09:42
中等变更备案前能否销售? heatlevel  ...2 一米八7 2024-8-22 393515 蒲公英690340257 2024-9-10 16:56
药品生产过程验证书籍 - [阅读权限 255]attachment wopan2012 2024-9-5 129 wopan2012 2024-9-10 13:14
药品共线生产质量管理指南2023 attachment heatlevel  ...2 秦艽123 2023-8-28 284862 小金值千金 2024-8-31 14:16
广告审查系统企业端V2.6 求压缩包 新人帖 燕军 2024-8-26 4746 燕军 2024-8-30 12:35
FDA Guidance for industry CMC部分合集 新人帖 attachment heatlevel lijian332010 2023-3-1 162613 商商 2024-8-30 09:37
化学计量器具分类管理办法 LGL6055 2024-8-28 5881 156067 2024-8-29 15:18
求ISO1302的标注 vonapk 2024-8-29 1367 机智鼠 2024-8-29 08:57
“场地管理文件”与“主文件”差异 0Z3Z0 2024-5-24 3977 昱昱小太阳 2024-8-28 10:29
USP-NF 2024 〈1251〉 Weighing on an Analytical Balance 分析天平与称量 英文版 新人帖 attachment 周美红1 2024-8-27 1757 xqliu 2024-8-27 17:08
求助欧盟医疗器械管理法规 2017/745号法规中文版 attachment 小陀螺lpa 2024-7-25 5901 小陀螺lpa 2024-8-21 16:37
纯化水取样顺序 一戴小圆糖 2024-8-18 101126 椒陵小小兵 2024-8-19 13:35
二类精神药品 立项 Linak26 2024-8-15 0445 Linak26 2024-8-15 13:51
医药新人求助 新人帖 蒲公英701419081 2024-8-14 9843 dongqing 2024-8-14 16:18
药审中心举办2024年第八期“药审云课堂”视频回放 gmy0061 2024-8-12 1908 Lily_VIP 2024-8-13 09:25
求药品生产过程验证书籍 加油哦 2024-8-12 0559 加油哦 2024-8-12 14:11
关于ispe vonapk 2024-8-5 151445 モルガナ 2024-8-6 10:42
美国FAR报告 句点 2024-8-5 2835 句点 2024-8-6 08:53
求已上市化学药品药学变更指导原则,变更事项总结! asan16888 2024-8-4 41038 asan16888 2024-8-5 22:05
溶解度需要批检吗 静行 2024-7-18 71296 wang82888 2024-8-2 16:11
一致性评价标识大小问题 俗语 2024-7-31 2868 老夫只吃肉 2024-7-31 10:00
2024.04+FDA 体内生物利用度和生物等效性研究的数据完整性 attach_img lwjxz 2024-7-28 1314 xqliu 2024-7-28 20:13
求助 安哥拉医疗器械法规 小陀螺lpa 2024-7-25 0333 小陀螺lpa 2024-7-25 12:57
产品包装的污染控制策略-整理分享 attach_img attitude 2024-7-21 2706 yushiping168 2024-7-21 16:37
PTC 2023 AsepticProcessing 无菌工艺考虑要点-中英文 attachment 流火如夏 2023-10-23 151681 青椒炒肉 2024-7-19 15:27
PTC 2023 AsepticProcessing 无菌工艺考虑要点-中英文(2023) attachment 加油哦 2023-10-25 71673 青椒炒肉 2024-7-19 15:24
国家药品抽检探索性研究情况(第十二期) attachment 一叶扁舟荷 2024-7-18 2746 寂寞雨中行 2024-7-18 19:10
能否根据生产过程的报警信息判断偏差? Tsing 2023-8-31 31196 思路决定出路 2024-7-18 14:39
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-2 04:41

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块