蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (40) |订阅

法规政策&指导原则 今日: 16 |主题: 720|排名: 27 

作者 回复/查看 最后发表
ICH Q3C 杂质:残留溶剂的指导原则 attachment 嘻嘻别闹 2022-5-16 133509 18650770178 2024-4-2 09:57
国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定... 地上一棵草 2022-11-30 2823 CindyC蔡桢华 2024-4-1 18:10
活性药物成分委员会 (APIC) - 清洁验证方面的指南 在活性药物成分制造厂 attachment JoanneLow 2023-4-18 71977 18650770178 2024-3-27 14:43
注射剂原料药影响因素试验未做澄清度与颜色 愚木脑呆 2024-2-28 4765 luobitao 2024-3-26 11:19
有关生产许可证增加许可生产范围需要走体系内的变更吗? 儲盛盛 2023-12-12 8911 天堂の泪 2024-3-25 11:42
EMA和日本的雾化吸入溶液指导原则。 旭de094961 2022-6-17 11220 鬼使神差 2024-3-23 09:39
求助:仿制进口原研,申请其境外已获批境内未获批适应症,注册分类? 渡辺Scarlett 2023-11-2 5808 鬼使神差 2024-3-23 09:36
国家药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市 武勇 2024-3-20 1356 xqliu 2024-3-21 08:07
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十批)》(征求意见稿)意见的通知 武勇 2024-3-20 1384 xqliu 2024-3-20 17:47
同一药品不同包装形式的有效期如何表述 attach_img lzc2326 2024-3-20 5495 有个性的乡巴佬 2024-3-20 10:14
关于半固体多规格产品申报疑问 穆清1 2024-3-6 2573 百草苑 2024-3-6 14:46
设备确认合格证 oneiric 2024-2-22 13979 那年,那男孩 2024-3-5 10:51
药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定 attachment zhxr101 2023-9-19 2728 乾莉 2024-3-4 17:33
注册申报 attach_img Linak26 2024-3-4 8904 HL韩 2024-3-4 15:08
试剂库温湿度分布验证方案 新人帖 attach_img Showling 2024-3-4 7822 老K 2024-3-4 09:57
辅料电子申报软件学习 新人帖 attachment QX二十 2024-2-4 5923 22311862 2024-3-4 08:35
寻求药品退市管理的法规指南 baixuedajie 2024-3-1 2564 wzzz2008 2024-3-1 18:36
WHO关于验证和制药用水的GMP指导原则 新人帖 attachment 浦奕奕 2023-6-14 141635 浅色歌鹰 2024-2-27 16:38
国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知 attachment 武勇 2024-2-24 6882 豚鼠 2024-2-26 09:31
国家药监局药审中心关于在中国上市药品专利信息登记平台设置法律文书提交模块的通知 武勇 2024-2-26 1613 晓晨菀儿 2024-2-26 09:22
国家药监局药审中心关于发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)》... 武勇 2024-2-25 2474 xqliu 2024-2-26 07:09
关于公开征求《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知 武勇 2024-2-23 1570 xqliu 2024-2-23 13:32
国家药监局药审中心关于发布《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(... 武勇 2024-2-23 1554 xqliu 2024-2-23 13:31
药品统筹 谢佳音 2024-2-23 0438 谢佳音 2024-2-23 10:58
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十九批)》(征求意见稿)意见的通知 武勇 2024-2-22 2565 18482596261 2024-2-22 10:53
《药品年度报告》的变更部分 CARFIELDq 2023-11-30 71084 CARFIELDq 2024-2-21 14:15
非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行) attachment scx0613 2024-2-21 1937 xqliu 2024-2-21 14:13
国外非药典标准(类似于我们国内的部颁或者地方标准)品种,如何在国内注册? 赤脚天使 2024-2-20 1505 赤脚天使 2024-2-21 09:03
ISPE资料分享 新人帖 attachment dengbin 2023-5-26 111910 金筱喵喵筱洲 2024-2-21 08:53
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)的通告(2024年第10号) 武勇 2024-2-19 2438 xqliu 2024-2-19 17:32
一致性评价问题 公羊羽先生 2024-2-18 61001 倚天神笑vng 2024-2-19 17:12
关于公开征求ICH《Q2(R2)/Q14:分析方法验证和分析方法开发》实施建议和中文版意... 武勇 2024-2-19 5874 倚天神笑vng 2024-2-19 17:09
共线产品清洁问题 公羊羽先生 2024-2-6 171578 八月莫莫 2024-2-19 17:04
求助(药品GMP指南) 新人帖 小鲸喜 2023-12-28 71491 小鲸喜 2024-2-14 19:33
洁净环境等级 hyj1234 2024-2-5 131019 我要我的快乐 2024-2-6 15:16
国家药监局药审中心关于发布《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则(试行... attachment 武勇 2024-2-6 0564 武勇 2024-2-6 08:41
委托生产批记录原件谁保存? guan暖暖 2023-10-31 172080 i影子i 2024-2-1 16:09
关于MAH制度持有人签批文件问题 新人帖 attachment 不畏将来 2023-7-21 51188 天堂の泪 2024-2-1 11:21
USP 1228.1《干热去热原》 attachment 嘻嘻别闹 2022-5-16 103611 loolool 2024-2-1 11:19
关于药品上市许可持有人购买保险 新人帖 1510 2022-8-16 121762 天堂の泪 2024-2-1 11:14
药物警戒人员的工作职责 ljychg@163.com 2024-1-30 6868 优秀的小嘉 2024-2-1 08:07
ICH Q3D中有个小bug 新人帖 藏刃 2024-1-30 2717 zhaoc6h 2024-1-31 08:06
ISPE Development of Investigational Therapeutic Biological Products - [阅读权限 30]attachment  ...2 我不要随便 2022-6-13 20424 Henry1234567811 2024-1-30 13:47
生产线的僵尸品种怎么规避共线评估 小猫吃老虎 2024-1-26 4847 徐炜城 2024-1-27 10:14
求USP1032的中文稿 attachment baixuedajie 2024-1-25 2953 baixuedajie 2024-1-26 14:08
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-6 14:21

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块