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注射剂原料药影响因素试验未做澄清度与颜色 愚木脑呆 2024-2-28 4914 luobitao 2024-3-26 11:19
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国家药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市 武勇 2024-3-20 1477 xqliu 2024-3-21 08:07
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药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定 attachment zhxr101 2023-9-19 2879 乾莉 2024-3-4 17:33
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试剂库温湿度分布验证方案 新人帖 attach_img Showling 2024-3-4 7989 老K 2024-3-4 09:57
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寻求药品退市管理的法规指南 baixuedajie 2024-3-1 2694 wzzz2008 2024-3-1 18:36
国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知 attachment 武勇 2024-2-24 61108 豚鼠 2024-2-26 09:31
国家药监局药审中心关于在中国上市药品专利信息登记平台设置法律文书提交模块的通知 武勇 2024-2-26 1701 晓晨菀儿 2024-2-26 09:22
国家药监局药审中心关于发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)》... 武勇 2024-2-25 2592 xqliu 2024-2-26 07:09
关于公开征求《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知 武勇 2024-2-23 1649 xqliu 2024-2-23 13:32
国家药监局药审中心关于发布《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(... 武勇 2024-2-23 1618 xqliu 2024-2-23 13:31
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十九批)》(征求意见稿)意见的通知 武勇 2024-2-22 2675 18482596261 2024-2-22 10:53
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国外非药典标准(类似于我们国内的部颁或者地方标准)品种,如何在国内注册? 赤脚天使 2024-2-20 1601 赤脚天使 2024-2-21 09:03
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)的通告(2024年第10号) 武勇 2024-2-19 2541 xqliu 2024-2-19 17:32
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