蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2810) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 6054|排名: 17 

作者 回复/查看 最后发表
[其他] 蒲公英最全的ICH指南(质量),没有之一 attachment heatlevel agree  ...23456 ouyangxin 2017-8-29 11119799 18111504659 2023-3-10 15:42
EN ISO 14155-2011下载 attachment heatlevel  ...2 douyujing87 2014-4-9 209363 小仙叽 2023-3-10 14:43
[欧盟药事] 2012.12EMA产品共线中设备的残留限度指南草案(中英文) attachment heatlevel  ...2 曾馨双梦 2015-12-7 359334 曾祥敏 2023-3-9 14:37
[FDA药事] 实验室仪器设备分类 新人帖 初级小药师 2019-10-30 95137 旮旯 2023-3-7 16:06
[欧盟药事] UDI现在可以在EUDANED系统中注册了吗? 飞人小翼 2023-1-19 41309 刺猬1234 2023-3-7 15:57
[FDA药事] usp43-1207.3最新版本中文版 新人帖 attachment heatlevel  ...2 玄冬 2020-10-28 329528 whj630303 2023-3-7 10:01
[欧盟药事] EP9.7索引目录分享 新人帖 attachment 五更寒 2018-9-20 63890 vionit 2023-3-6 17:03
[FDA药事] 求21 CFR Part 201与21 CFR Part 610 两份文件 attachment 筑基期修士 2023-3-3 52001 筑基期修士 2023-3-6 14:43
201308 FDA指南:ANDA:原料药和制剂稳定性试验问答(中英文2/5)-未完待续 巴西木 2014-4-10 43733 dhh 2023-3-6 14:00
FDA指南:ANDA:原料药和制剂稳定性试验问答(中英文4/5)-未完待续 巴西木 2014-4-12 45100 dhh 2023-3-6 13:59
201308 FDA指南:ANDA:原料药和制剂稳定性试验问答(中英文1/5)-未完待续 巴西木 2014-4-10 85105 dhh 2023-3-6 13:53
[FDA药事] 谁有免费学习法规的网站 新人帖 制药质要 2023-3-5 51176 有个性的乡巴佬 2023-3-6 09:37
[欧盟药事] 加拿大MDEL怎么做?MDL认证怎么做? attach_img AMonicaCE认证FD 2023-2-28 21391 AMonicaCE认证FD 2023-3-6 09:30
[欧盟药事] 求EN 17141:2020 新人帖 attachment ejckuo 2020-9-22 142899 oО星辰﹏ 2023-3-4 09:38
[FDA药事] ICH USP 计算检出限和定量限 attach_img heatlevel  ...2 kslam 2017-8-29 2010427 学不会 2023-3-1 16:28
[欧盟药事] EU GMP全套资料-Basic Requirement attachment heatlevel 爱情不是钱 2021-7-6 133684 ddhclove 2023-3-1 16:07
[FDA药事] 新药人最关注的5个FDA孤儿药认定申报问题 ALEON奥来恩 2023-2-28 11862 有个性的乡巴佬 2023-2-28 12:26
[FDA药事] USP药典 GENERAL NOTICES AND REQUIREMENTS 新人帖 attachment jiangming728 2020-12-7 22174 蒸蒸日上路人亿 2023-2-27 20:20
[FDA药事] FDA无菌药品检查手册 attachment heatlevel  ...2 落日一笑 2018-11-25 245709 lucong 2023-2-27 17:05
[FDA药事] I期临床试验样品的生产管理规范 attachment henry899 2023-1-17 51696 howaregmp 2023-2-26 08:03
[FDA药事] 求FDA法规及相关的指南,美国药典。 188604564691 2023-2-5 42603 星云道 2023-2-24 08:44
[欧盟药事] EP9.5盐酸氨基葡萄糖质量标准 新人帖 attachment 小汤圆lee 2018-6-11 73514 xwf19770216 2023-2-23 14:07
[欧盟药事] 加拿大MDL MDEL怎么做? AMonicaCE认证FD 2023-2-22 11514 xqliu 2023-2-22 20:07
[其他] IEC 60812 Analysis techniques for system reliability attachment heatlevel  ...2 yang_jur 2014-8-10 3511108 c8xpe 2023-2-22 15:11
[其他] ISPE GAMP指南:记录和数据可靠性 attach_img heatlevel  ...23 kslam 2017-5-30 4614692 leiyang610 2023-2-22 10:18
[欧盟药事] EU-GMP Annex 1 - Manufacture of Sterile Products(2021与2020对照版)-中英对照 attachment heatlevel scud1989 2022-8-15 188838 小元宝 2023-2-21 21:23
[FDA药事] PDA重磅资料TR60中英对照首发--献给蒲公英论坛3周年庆 精华 attachment heatlevel agree  ...23456..16 布克_41 2014-5-16 31663081 于雅迪 2023-2-21 14:24
[其他] 求ASTM F3287 新人帖 attachment 童g899zere 2023-2-19 11215 过路路过 2023-2-20 13:53
[FDA药事] 2023年FDA新动态:药物临床试验的新要求——《综合支出法案》对新药临床试验的影响 ALEON奥来恩 2023-2-20 01124 ALEON奥来恩 2023-2-20 09:20
[FDA药事] 求ASTMF2100最新版 attachment zhw1 2020-5-9 31633 带枪的男人 2023-2-17 13:24
[FDA药事] Pre-NDA/Pre-BLA会议,你准备好了吗? ALEON奥来恩 2022-11-24 42919 ALEON奥来恩 2023-2-16 22:30
[其他] PIC/S GMP Guide 2017-01-01 attachment jessie123456 2018-6-20 71790 曾祥敏 2023-2-16 20:52
[其他] PIC/S for aseptic process attachment jessie123456 2018-6-21 72828 曾祥敏 2023-2-16 20:51
[欧盟药事] 2015 PIC/S/CFDA 原料药培训会_清洁验证 attachment heatlevel  ...23 kslam 2016-1-14 5010156 曾祥敏 2023-2-16 20:51
[其他] 2021版 PIC/S 法规正文和附录-英文版 新人帖 attachment wwm 2021-4-30 43389 曾祥敏 2023-2-16 20:48
[欧盟药事] 【PIC/S】规范GMP/GDP的数据管理和可靠性良好实践指南 attachment 用户名被占用 2018-12-10 146202 曾祥敏 2023-2-16 20:46
[其他] 求助:海螺研习社-FDA 483报告解读精选2021 新人帖 Yuang 2022-1-26 63572 水中月 2023-2-16 17:03
[其他] 求PDA TR 90 2023 制药生产中的污染控制策略开发 attach_img heatlevel  ...23 ejckuo 2023-2-7 417325 1761696964 2023-2-16 09:39
[其他] 国际药典水的电导率 新人帖 倚栏听风jhkljk 2023-2-15 41851 倚栏听风jhkljk 2023-2-16 08:36
[FDA药事] 国外仿制药商品名的相关规定 石更 2023-2-15 21113 石更 2023-2-15 12:56
[欧盟药事] 跪求EMA全套资料 新人帖 attachment 微信wl4lya88 2022-4-8 82301 微信wl4lya88 2023-2-15 11:16
[其他] PDA TR90 CCS weiguizhang0326 2023-2-13 93553 1761696964 2023-2-15 08:48
[FDA药事] FDA-风险评估及缓解策略-2023年1月 新人帖 attachment 18502391009 2023-2-14 32046 死库水 2023-2-14 15:02
[欧盟药事] MDR是什么?MDR 怎么做? AMonicaCE认证FD 2023-2-9 21685 梅knq6fj69 2023-2-13 15:49
[FDA药事] 预算有限,怎么获取专业的FDA ODD申报咨询资格? ALEON奥来恩 2023-2-10 01343 ALEON奥来恩 2023-2-10 14:14
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-14 07:57

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块