蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2806) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 5924|排名: 18 

作者 回复/查看 最后发表
[FDA药事] 关于CE认证的审核流程及审核需要资料问题 新人帖 cuijian880830 2015-8-31 187733 小金库 2022-8-6 22:22
[翻译交流] 求教PDA TR70 中英文版本 attachment heatlevel  ...2 龟龟思密达 2017-2-7 338026 小金库 2022-8-6 22:22
[其他] API生产过滤用的0.2μmPP滤膜需要做完整性测试吗? asia85008500 2016-9-5 123780 小金库 2022-8-6 22:21
[翻译交流] 理解背景故事很重要 歪说歪有李 2020-4-26 122702 小金库 2022-8-6 22:21
[其他] 有通过PMDA审计的原料药工厂嘛 ?  ...2 zss0928 2016-2-20 266323 小金库 2022-8-6 22:20
[FDA药事] 请问cGMP和CFR之间是什么关系? 刘海涛tt 2018-6-22 103701 小金库 2022-8-6 22:20
[翻译交流] 罗格还是其他的? 歪说歪有李 2020-10-29 2935 小金库 2022-8-6 22:19
[欧盟药事] 【简谈】MDR合规背景下定制医疗器械(CMD)的几个关键问题 绍17717017570 2021-4-30 21673 小金库 2022-8-6 22:18
[FDA药事] FDA_促进美国的制药业 2019年10月30日 attach_img kslam 2019-11-7 51075 小金库 2022-8-6 22:18
[翻译交流] 这句话怎么翻译 Jacob1188 2018-12-6 31860 小金库 2022-8-6 22:17
[FDA药事] 英文版FDA的趋势和发展-2010 attachment 孙艳红 2014-12-2 192419 小金库 2022-8-6 22:17
[FDA药事] FDA的GMP证书有效期多长时间? 新人帖 叶凤娟 2021-8-9 31169 小金库 2022-8-6 22:16
[FDA药事] USP的大概目录 attachment 没法再坏的坏蛋 2021-4-29 2991 小金库 2022-8-6 22:15
[FDA药事] 【关注】FDA将试行交互式510(K)模板 绍17717017570 2020-2-28 32055 小金库 2022-8-6 22:15
[其他] PIC/S 部分指南目录更新 attach_img 海哥带你学 2020-12-30 61853 小金库 2022-8-6 22:15
[其他] 求助,各位大神,USP中有关于溶解度检测方法的通则吗 54zhl 2019-12-8 32034 小金库 2022-8-6 22:14
[其他] 如何在PMDA网站上查询到已注册DMF的列表 attachment leiby2113 2016-6-27 44109 小金库 2022-8-6 22:14
[欧盟药事] 有关COS和EDMF知识 yeshu123171 2016-11-8 102908 小金库 2022-8-6 22:13
[其他] 求助:MDCG 2020-5中问题 raimi1225 2021-2-26 11172 小金库 2022-8-6 22:13
[FDA药事] FDA橙皮书如何使用 attachment CHERISH-2012 2018-11-1 73947 小金库 2022-8-6 22:12
美国FDA警告信关于"不允许"的微生物(Objectionable Microorganism) attachment kslam 2012-11-27 1811227 小金库 2022-8-6 22:11
[其他] 求ASTM E2500 - 13 sony8086 2014-3-17 93719 小金库 2022-8-6 22:11
[翻译交流] 差点就翻车了,一起看看?  ...2 歪说歪有李 2021-2-14 243697 小金库 2022-8-6 22:10
[热点评论] ISA-Focus-Process Safety newsletter - [阅读权限 2]attachment 处处学韧 2020-12-23 5252 小金库 2022-8-6 22:10
[FDA药事] 请问法规市场,可以一个DMF号,两个生产工艺吗? 依恋 2021-4-12 31201 小金库 2022-8-6 22:09
[FDA药事] FDA [分享生物等效性的基础] attach_img kslam 2016-5-2 133555 小金库 2022-8-6 22:09
[其他] 求ISPE基于风险的校正管理 attachment A匡华 2020-3-11 93022 小金库 2022-8-6 22:08
[FDA药事] 最近FDA网站不能搜索了? Doitasyoulike 2018-8-28 94779 小金库 2022-8-6 22:07
[其他] MDD培训 attachment 谢逊 2020-11-9 21613 小金库 2022-8-6 22:07
[FDA药事] 2020年12月18日FDA批准的药物和器械简讯 nicolechan 2020-12-23 2975 小金库 2022-8-6 22:07
[其他] GDP怎么规定抽样检查和进货出货隔离的? attach_img 龙舞丹枫 2021-6-28 21157 小金库 2022-8-6 22:06
[FDA药事] 求指点:怎么在FDA网站查询已经缴费的DMF? zhangofxianju 2015-8-14 64649 小金库 2022-8-6 22:06
[其他] 求助 ISPE Development of Investigational Therapeutic Biological 08111832187 2021-6-18 21563 小金库 2022-8-6 22:04
[热点评论] 各国药典常规检测项目通则的协调 blueangelhui 2021-8-13 61846 小金库 2022-8-6 22:04
ISO9004-2008试行草案.pdf attachment 逸冰 2012-8-4 22626 小金库 2022-8-6 22:03
[FDA药事] FDA_新检查方案项目 (NIPP) attach_img kslam 2016-1-8 125139 小金库 2022-8-6 22:02
[FDA药事] 变更指导原则 美丽与勇敢 2021-6-11 31941 小金库 2022-8-6 22:02
[其他] 你一定要懂的计算机知识—王贵水编著2015.2出版 lwjxz 2016-3-3 163421 小金库 2022-8-6 22:01
[其他] IVDR实施中,体系文件的更新是否与MDR的要求基本相同? Selena1688 2021-4-2 31687 小金库 2022-8-6 22:01
[FDA药事] FDA对组合产品提出符合GMP要求的替代机制 attach_img 九三 2018-11-23 11704 小金库 2022-8-6 22:00
[欧盟药事] CE第四版临床评价的具体变化和编写难点在哪里(中英文版) attachment Q821719617 2018-11-5 133129 小金库 2022-8-6 22:00
[FDA药事] IND申请前,关联审评的DMF需要缴费吗 大欣儿 2019-8-30 21067 小金库 2022-8-6 22:00
[欧盟药事] EP10.0 Vancomycin Hydrochloride盐酸万古霉素 新人帖 feifei931121 2021-5-6 91411 小金库 2022-8-6 22:00
[FDA药事] 求《定制器械豁免指南》 Faynlain 2018-11-16 21339 小金库 2022-8-6 21:59
[FDA药事] FDA批准首个国际合作框架下新药 nicolechan 2020-4-21 2909 小金库 2022-8-6 21:59
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-9 04:13

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块