蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2806) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 5922|排名: 23 

作者 回复/查看 最后发表
[其他] 巴西的法规要求 attachment 胜利者 2017-6-28 63873 小金库 2022-8-6 21:33
[翻译交流] 新人入驻 新人帖 豆豆88877 2021-2-9 71783 小金库 2022-8-6 21:33
[欧盟药事] 基于风险的药品GMP检查缺陷分类指南 齐舒雅 2018-8-31 72238 小金库 2022-8-6 21:33
[其他] 求ISO 11139 wonder5625 2018-8-30 21426 小金库 2022-8-6 21:32
[其他] GSK实施全球资产抛售计划,CDMO借机扩张 disagree nicolechan 2020-10-23 21438 小金库 2022-8-6 21:31
[欧盟药事] APIC ICH Q7 HOW TO DO Version 14 attachment 偶尔范范小糊涂 2021-4-6 73226 小金库 2022-8-6 21:31
[其他] 海外在线期刊总结治疗新冠肺炎的希望之药 attach_img 沁人绿茶. 2020-2-8 21752 小金库 2022-8-6 21:31
[FDA药事] 温湿度监控 冲天狐狸 2021-3-16 41821 小金库 2022-8-6 21:30
[其他] WHO将召开紧急会议,可能升级国际突发公共卫生事件! attach_img 沁人绿茶. 2020-2-1 2981 小金库 2022-8-6 21:30
[欧盟药事] 欧盟和PIC/S GMP 附件1 征求意见意见稿 中文译文 attachment yc20160802 2019-1-10 133073 小金库 2022-8-6 21:29
[其他] 印度官方对年度质量回顾的要求Guidance_for_APR attachment 朱丹 2014-11-10 81615 小金库 2022-8-6 21:29
[其他] 国务院紧急通知!要求重点企业复工复产! attach_img 沁人绿茶. 2020-2-1 44878 小金库 2022-8-6 21:28
[FDA药事] 关于MA转让 swallow2011 2020-10-14 11137 小金库 2022-8-6 21:28
[其他] 关于公开征求ICH指导原则《E14-S7B:非抗心律失常药物QT/QTc间期延长及致心律失常... 北重楼 2020-10-13 31508 小金库 2022-8-6 21:28
[欧盟药事] 欧美间互认协议影响问答 一沙一叶 2018-3-3 72033 小金库 2022-8-6 21:27
[其他] 知识梳理:ICH基础知识介绍 heatlevel  ...2 药窕淑女 2015-6-13 3311398 小金库 2022-8-6 21:27
[FDA药事] 求助USP43-NF38的621色谱法章节 attachment 多巴胺儿 2020-12-10 82419 小金库 2022-8-6 21:27
求ISPE年会的录音? yalanxin2 2012-10-14 114018 小金库 2022-8-6 21:26
FDA微生物化验室的检查指南(中英文对照稿) attachment heatlevel agree  ...234 自由行者 2014-2-8 7710505 小金库 2022-8-6 21:26
[其他] 求分享 ISO 28620:2020 attachment FEIYU 2020-2-10 21746 小金库 2022-8-6 21:25
[其他] 药企打脸特朗普:2020年刚过三天,数百种药品涨价 attach_img 沁人绿茶. 2020-1-29 22372 小金库 2022-8-6 21:25
[FDA药事] 重磅免费——喜马拉雅/海螺学院频道“ICH Q7专家问答”专辑 attach_img 为胜利而来 2020-1-30 11813 小金库 2022-8-6 21:25
[其他] FDA警告信:某药企,将2个“假药”卖到了美国市场? 沁人绿茶. 2020-1-29 21338 小金库 2022-8-6 21:25
[欧盟药事] ISO 18362:2016 Manufacture of cell-based health care products — Control of m... attachment ejckuo 2020-12-4 41381 小金库 2022-8-6 21:24
[欧盟药事] EDQM-复杂计算机化系统的验证-附录2-2018(中英文) attachment heatlevel agree  ...2 预知子 2018-4-11 357075 小金库 2022-8-6 21:24
[其他] 日本上市制剂的查询 yan1302 2018-5-28 22060 小金库 2022-8-6 21:24
[其他] 新版ISPE清洁指南概述 attachment heatlevel  ...2 光头山鸡 2018-7-17 276756 小金库 2022-8-6 21:23
[FDA药事] 求GAMP的指南,可以用其他指南交换 attachment 小领主 2015-10-13 105055 小金库 2022-8-6 21:22
[翻译交流] 20141001 ECA新闻:ECA SOP:识别生产和QC趋势的方法(Julia翻译) 巴西木 2014-11-14 73491 小金库 2022-8-6 21:22
[其他] 英文书介绍_制药工业六西格玛 attachment heatlevel  ...2 kslam 2016-12-19 355592 小金库 2022-8-6 21:22
[欧盟药事] NDMA风险评估知多少 attach_img 药剂天下 2019-10-17 55407 小金库 2022-8-6 21:21
生物制品书籍翻译协作及共享群 agree haofei_wu 2013-6-7 82356 小金库 2022-8-6 21:20
[热点评论] FDA与EMA互认 新人帖 attachment xufantasy 2020-6-8 51647 小金库 2022-8-6 21:20
[其他] 求美国药典USP36或者USP42中agarose的标准一份 新人帖 attachment yuanyuan@123 2021-6-1 21028 小金库 2022-8-6 21:19
[其他] ICH稳定性章节中关于半渗透膜材中间条件的细节 新人帖 lannlive 2020-6-2 41289 小金库 2022-8-6 21:19
[其他] 请问有什么渠道搜寻境外的原料药供应商 新人帖 诗xin 2020-11-19 71396 小金库 2022-8-6 21:18
[其他] 请问ISPE/PDA文件更新状态 JOO 2020-5-28 32089 小金库 2022-8-6 21:17
[FDA药事] 21CFR 175.105列表如何理解? attach_img ltlxmr 2018-8-16 12053 小金库 2022-8-6 21:17
[FDA药事] FDA批准美国唯一治疗严重疟疾的药物 nicolechan 2020-5-27 31580 小金库 2022-8-6 21:17
[欧盟药事] 色谱柱冲洗验证 attachment hongweiwei000 2020-1-1 41604 小金库 2022-8-6 21:16
[翻译交流] 翻译招募:ISPE-PPQ评价 attachment 布克_41 2014-12-31 174444 小金库 2022-8-6 21:16
[其他] 有源植入医疗器械CE认证 liuhy500 2020-11-18 11754 小金库 2022-8-6 21:16
[FDA药事] 美国食品药品管理局的起源 jscjyy 2019-12-30 21864 小金库 2022-8-6 21:15
[欧盟药事] ICH和欧盟药品风险管理指南简介 attachment 一沙一叶 2015-1-8 113171 小金库 2022-8-6 21:15
[FDA药事] 求分享ASTM F2100的检测报告 Maggiekk 2021-5-19 11041 小金库 2022-8-6 21:15
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-8 04:20

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块