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[吐槽及其他] 药企注册发补-模拟运输验证 attachment heatlevel xieke2008 2020-4-18 196140 xieke2008 2024-12-19 14:09
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[国内外GMP法规及其指南] QA检查微生物实验室,发现台账与实物少了一块平皿  ...2 leo3218 2024-12-13 201103 蒲公英pgypgy 2024-12-19 12:25
[验证管理] 空调系统再验证项目有哪些  ...2 小张是只耗子 2017-1-13 204089 孙晓菲 2024-12-19 10:07
[现场管理] GMP年度现场审计 701012 2024-11-18 5748 农业的小伙 2024-12-19 09:15
投票 [风险管理] 【投票】风险评估中的严重性能不能降低? heatlevel  ...2345 隐月 2018-3-7 10930106 ω6de50313 2024-12-18 16:42
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[国内外GMP法规及其指南] 三期临床样品生产的厂房设备具备条件? - [回帖奖励 1 ] 早安12 2024-12-16 1523 早安12 2024-12-16 21:06
[国内外GMP法规及其指南] 专业洁净室清洁消毒解决方案 ------青岛鑫康斯德生物商贸有限公司 新人帖 643343209 2015-4-22 133048 神经蛙vyy 2024-12-16 15:48
[验证管理] 工艺用水系统验证文件 新人帖 attachment 为爱而拼 2013-4-20 173073 土豆炖佩奇 2024-12-16 13:52
[国内外GMP法规及其指南] 纯化水3阶段数据问题请教 〆呼噜娃ミミ 2024-12-16 3420 2742897257 2024-12-16 13:26
[国内外GMP法规及其指南] 论坛的各位前辈有无根据附录“确认与验证”下编写的验证总计划?求参考,感激不尽 attachment 神一般存在的 2017-5-10 114346 sharron 2024-12-16 10:53
[验证管理] 请大佬赐教,跟验证的签字时间有关 新人帖 一只希尔瓦娜斯 2024-12-12 16761 得过且过 2024-12-16 10:00
[国内外GMP法规及其指南] 发布〈药用辅料生产质量管理规范〉 〈药包材生产质量管理规范〉 stephen 2024-11-28 3689 sccdcsqcr 2024-12-15 09:51
投票 [验证管理] 【投票】你验证方案是否可以在方案原件中书写数据? heatlevel  ...234 隐月 2018-4-12 7514698 赵小鱼 2024-12-14 11:18
[国内外GMP法规及其指南] 云计算:是否允许(GMP)监管机构检查CSP? 携手小灰灰 2024-12-13 1463 胜利者 2024-12-14 07:34
[吐槽及其他] 职场困境 heatlevel  ...23 1-0-1 2024-11-26 442481 怡红丶小爷 2024-12-13 15:13
简单装袋子包装必须在包装室吗? 沐兮莫陌. 2024-12-12 3432 栗子7 2024-12-13 09:15
投票 [风险管理] 【投票】你们的冻干过程监控制品温度吗? 隐月 2018-8-6 145405 刘喆skm 2024-12-13 08:39
投票 [风险管理] 【投票】GMP相关设备,出现故障,是否直接执行偏差程序?  ...2 隐月 2020-5-15 219246 zhangyabin163 2024-12-13 08:38
想问下受托生产的英文单词是什么 困困包 2024-12-4 3667 困困包 2024-12-12 11:18
[验证管理] 清洁验证定期再验证周期? 情系美西南 2017-7-3 82106 青椒炒肉 2024-12-12 10:57
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投票 [验证管理] 【投票】制剂生产中的辅料,在配制过程中是否进行了混匀验证? 隐月 2018-12-21 34164 山东天南星 2024-12-12 09:03
投票 [验证管理] 【投票】确认过程中的电压测试,是否是使用万用表进行的检测? 隐月 2018-12-7 204209 小金库 2024-12-12 09:01
投票 [验证管理] 设备的确认工作完成后就可以放行使用吗? 隐月 2019-4-30 102479 吕伯寿 2024-12-12 09:01
[验证管理] 验证QA交流群之武林高手 1 attach_img 蒲公英711366878 2024-12-11 3673 风清扬wxn 2024-12-11 20:46
[国内外GMP法规及其指南] 河南省GMP符合性检查公示查询 llz09301112 2023-9-25 31198 fighting!!! 2024-12-11 17:30
[验证管理] 压缩空气管道酸洗钝化怎么做 新人帖 attach_img cztesting 2023-9-6 121985 因果律-一人 2024-12-11 16:08
投票 [风险管理] 【投票】天平、pH计这样的设备是否进行了定期评估?  ...2 隐月 2019-9-29 2512941 小金库 2024-12-11 15:50
药包材鉴别 王也 2024-11-6 2550 Molly233 2024-12-11 15:17
投票 [验证管理] 你们公司所有空调系统,水系统数据都有备份吗 青椒炒肉 2020-11-4 42794 kujind 2024-12-11 15:17
投票 [验证管理] 【投票】是否对灌装用的陶瓷泵,湿热灭菌后,水分残留进行了验证?怎么验证? 隐月 2019-9-23 114701 狸花ι 2024-12-11 10:13
[国内外GMP法规及其指南] 一文读懂药品的留样和稳定性考察 heatlevel  ...23 大上海 2019-8-21 5920790 一路高歌81 2024-12-11 09:52
投票 [现场管理] 【投票】无菌区的B级地面是否进行了表面微生物监测? heatlevel  ...2 隐月 2019-9-12 218231 zyxzwj1007 2024-12-11 09:25
[验证管理] 冰箱的空载和满载验证的目的是什么? 新人帖  ...2 shacco 2014-9-2 218341 gezi2480 2024-12-11 09:03
[国内外GMP法规及其指南] 先进先出原则 新人帖 wx18368600093 2024-12-10 9797 ℡紫sé 2024-12-10 17:10
[文件系统] 哪位老师有审计追踪审核的风险评估模板 陶瑞鑫 2024-4-6 4920 amber36510 2024-12-10 16:55
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