蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3961) |订阅

GMP实践 今日: 49 |主题: 15208|排名: 6 

作者 回复/查看 最后发表
[国内外GMP法规及其指南] 中药材采购之农户供应商现场审计 attachment heatlevel  ...2 中医药爱好者 2017-6-5 3011153 美玲1106 2024-5-9 12:04
[验证管理] 回顾性验证与在验证 attachment 苦瓜和尚 2016-12-20 172717 lanmosong111 2024-5-9 11:00
[文件系统] 产品回顾性验证.rar attachment heatlevel  ...2 逸冰 2012-8-4 276816 lanmosong111 2024-5-9 10:49
[校准校验] 温度计(探头)校准问题 听,风 2024-5-9 2938 linchk 2024-5-9 10:13
[供应商管理] 物料生产地址 絮絮冰子 2024-5-9 2500 栗子7 2024-5-9 10:06
[验证管理] 单品种多种药材是否算共线 听,风 2024-5-9 1583 天真agk 2024-5-9 08:53
[国内外GMP法规及其指南] 微生物限度每张滤膜上的菌落数应不超过100cfu 〆呼噜娃ミミ 2024-5-8 8655 ℡紫sé 2024-5-8 17:22
[供应商管理] 计算机化系统供应商质量体系审计表 新人帖 attachment heatlevel agree  ...2 幽兰更静心 2019-12-28 315082 微信auk65gmg 2024-5-8 15:35
医疗器械产品常温库是否需要做验证管理 新人帖 caoyuren 2024-4-26 3736 yjb0803 2024-5-8 13:53
[国内外GMP法规及其指南] 洁净区非生产情况不控制温湿度 84774906 2020-12-23 142819 18761739219 2024-5-8 11:03
投票 [文件系统] 批生产、包装指令单的更换? 兴奋你我 2023-6-28 103311 兴奋你我 2024-5-8 09:41
[文件系统] 质量手册里的程序文件和管理规程关系 大米の小米 2024-5-7 51064 晴天骄子 2024-5-7 16:09
[验证管理] 紫外传递窗 attach_img 梁DADA 2024-5-7 51081 梁DADA 2024-5-7 15:06
[现场管理] 配液系统的保压性能标准 Jad77kll4 2024-5-7 31452 Jad77kll4 2024-5-7 14:59
[供应商管理] 国外供应商不接受现场审计 heatlevel 其实我是傲娇 2018-6-6 217009 青椒炒肉 2024-5-6 16:30
请验单 wydf7a 2022-3-2 103221 yinshangdidai 2024-5-6 16:01
[文件系统] 持有人对受托生产企业的文件及记录审核 蒲公英gy 2020-7-28 133107 qinghuan 2024-5-6 12:03
[风险管理] 计算机化系统验证——差距分析 yyuee 2016-5-27 85893 vonapk 2024-5-6 09:25
[现场管理] 仪器需因使用地点变更而需要变更编号,能沿用原校准报告么? againandagain 2024-5-4 2778 y6886236 2024-5-5 09:17
[验证管理] 计算机系统验证的模板 againandagain 2024-5-4 6971 抱琴揽风 2024-5-4 18:03
[验证管理] 生物制剂的工艺验证批量问题及不同剂型的问题 Wilden 2015-11-5 126036 LiuShunyu 2024-5-4 16:45
[验证管理] 我们的尘埃粒子计数器是2.83L流量的,C级 0.5um的可以单次搞定, 5.0的就得3 次 blizzardak47 2024-4-30 91130 雾中朝阳 2024-4-30 15:28
21世纪清洁验证指南 Jad77kll4 2024-4-29 3736 千里宋人头 2024-4-30 11:31
[验证管理] 滤布的清洁验证,有没有做过的?怎样取样? 王种 2024-4-30 111022 zlanylz 2024-4-30 11:10
[验证管理] 有奖讨论:D级自净时间是否需要确认 heatlevel  ...23 唐晓宇 2016-3-29 429617 lqf1029 2024-4-30 11:01
[验证管理] 验证执行期间的变更管理? Jad77kll4 2024-4-29 12977 wsx 2024-4-30 10:50
[吐槽及其他] 偏差类法规交流 attachment heatlevel  ...2 曾馨双梦 2021-3-13 284744 Hndan1dts 2024-4-29 16:18
[现场管理] 隧道烘箱的高效怎样进行检漏和粒子监测 新人帖 1094252056@qq.c 2013-10-11 124803 lqf1029 2024-4-29 14:02
[验证管理] 无菌检验隔离器(isolator)验证 attachment heatlevel agree  ...2 cch986 2013-3-2 3815894 乐乐vn5 2024-4-29 13:17
[验证管理] 微生物方法验证 新人帖 WHWY 2018-2-23 41718 小苹果011122 2024-4-28 22:30
[文件系统] 有没有必要建立品种质量档案 JYCY 2024-4-28 7749 18186386804 2024-4-28 14:24
关于生物安全柜验证中的噪声确认 kenzhu 2024-4-28 2747 zzbqyw 2024-4-28 10:12
[国内外GMP法规及其指南] 个人外衣不得带入通向B 级或C 级洁净区的更衣室GMP更衣条款解读 早安12 2024-4-27 151987 摩西擎仗劈红海 2024-4-28 09:49
[国内外GMP法规及其指南] 111 梦醉西楼 2024-4-26 0418 梦醉西楼 2024-4-26 18:54
[验证管理] 压力灭菌器验证温度选择 大米の小米 2024-4-26 3554 药药药140909 2024-4-26 17:42
[国内外GMP法规及其指南] 关于134号令解读 沿用历史符合要求的药用辅料 还需要CDE平台A状态吗 如是说112 2024-4-25 3749 夷吾15 2024-4-26 15:46
投票 [验证管理] 设备再确认频率有奖调查 heatlevel  ...23456 沧海. 2014-9-9 11232398 何以心安 2024-4-26 15:16
《血液制品生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)》解读 携手小灰灰 2024-4-25 2511 携手小灰灰 2024-4-26 09:18
[验证管理] 计算机化系统验证文件顺序 kujind 2024-4-25 141699 モルガナ 2024-4-25 17:32
[验证管理] 压缩空气系统首次验证 15830188315 2024-4-25 5986 wangqi123 2024-4-25 15:40
[现场管理] 电子天平权限管理 小太阳123456720 2024-3-4 161890 Tay 2024-4-25 15:27
[验证管理] 【讨论】有关灭菌设备验证的几点疑问 attach_img 唐晓宇 2015-10-19 129471 洛伤 2024-4-25 09:50
[风险管理] 王彦忠--风险管理培训 新人帖 attachment sadge 2013-4-9 153596 孙睿雪 2024-4-25 09:12
灭菌柜的压力表 孟婆来罐王老吉 2024-4-21 5828 Ocean12345678 2024-4-24 16:25
[风险管理] 产品收回返工风险评估标准操作规程.rar attachment heatlevel agree  ...23 北重楼 2013-3-16 479552 三清居士 2024-4-23 18:53
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-21 23:37

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块