蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3961) |订阅

GMP实践 今日: 0|主题: 15208|排名: 8 

作者 回复/查看 最后发表
[现场管理] APIC审计指南英文版 attachment 农夫山 2015-11-17 154869 施素垒 2024-3-29 09:54
[现场管理] 求一份委托生产驻厂检查记录 新人帖 18369001720 2024-3-28 1925 汉字太少 2024-3-29 08:58
[现场管理] QA生产现场巡查管理规程 heatlevel  ...2 584237356 2014-2-12 338756 18369001720 2024-3-28 17:14
出售VHP灭菌性能测试用BI指示剂 Qiang.T 2024-3-26 2764 Qiang.T 2024-3-28 14:28
环境监测的年度回顾 孟婆来罐王老吉 2024-3-27 121178 Mr●小肚子♂ 2024-3-28 14:18
[风险管理] 如何判断PRN分数属于中高风险 新人帖 attach_img 吴峥 2024-3-27 2815 吴峥 2024-3-28 08:41
[文件系统] 求药品上市许可持有人(委托他人生产)质量管理体系文件目录 lsafdm 2020-7-16 194699 昱昱小太阳 2024-3-27 17:03
[国内外GMP法规及其指南] 抑菌效力问题请教 〆呼噜娃ミミ 2024-3-27 5896 i影子i 2024-3-27 16:48
[现场管理] 分享-偏差发生的原因(人为差错) 大上海 2019-11-24 106565 打酱油bjt 2024-3-27 15:27
[验证管理] 清洁有效期验证方案 attachment heatlevel  ...234 大上海 2013-4-22 6911556 Awayyou 2024-3-27 09:45
[吐槽及其他] 关于ISPE第二版与USP1058中设备、仪器等进行周期性评估/确认/验证的相关问题探讨 attach_img zyjkf 2020-10-21 178839 徐10fd38cc 2024-3-26 17:23
[验证管理] 仓库温度分布、运输验证新国标发布,2018-05-01开始实施 太白金星520 2017-12-20 82852 fengyl 2024-3-26 17:17
[吐槽及其他] GMP运输验证 attachment heatlevel  ...23 xieke2008 2019-11-7 5110609 fengyl 2024-3-26 17:16
[文件系统] 质量文件起草时间如何确定 新人帖 大米の小米 2024-3-26 7887 汉字太少 2024-3-26 15:54
[国内外GMP法规及其指南] 如何在实践中区分GAMP5的4类和5类系统? attach_img 携手小灰灰 2024-3-26 21613 ouryao2013 2024-3-26 14:44
[文件系统] GMP那条规定岗位SOP和清洁SOP要放在岗位上面的? 新宝源阿拉丁 2017-8-16 174833 Wiuwuwe 2024-3-26 13:40
[验证管理] QMS那回事之四 ——矩阵法进行口服固体制剂清洁验证的考量(原创) 精华 attach_img heatlevel agree  ...234 hongwei2000 2014-11-10 6619884 每天都要加油鸭 2024-3-26 09:33
[风险管理] 固体颗粒剂车间生产过程风险评估 attachment heatlevel agree  ...23456..9 飞翔的草头香 2013-1-26 17434262 xajyr 2024-3-26 09:27
[现场管理] 分享等动力采样头的资料汇总 attachment heatlevel agree  ...2 cph2345 2013-7-12 348031 雨霖羽林 2024-3-26 09:16
[培训管理] 大家的培训记录都保存多久呀 新人帖 15002512780 2024-3-20 81477 ceq518 2024-3-25 22:54
[验证管理] MES中的CPP/CQA/CA 新人帖 ouryao2013 2024-3-21 3786 轩云溪 2024-3-25 15:40
[国内外GMP法规及其指南] 制药行业GMP英文词汇 新人帖 attachment heatlevel  ...2 daxiazjy 2015-12-20 286667 莉莉qpa 2024-3-25 14:54
[现场管理] 清场记录及清场合格证 馒头1 2023-8-10 142765 1778816116 2024-3-25 13:15
请问大家,O-RABS手套箱如何消毒?和房间一起消毒时,手套箱会存在死角么? 新人帖 杨飞1234 2021-12-2 42153 huxinyi 2024-3-25 10:32
[风险管理] 过期44天葡萄糖注射液 毒手药王邓智先 2020-9-28 62934 oО星辰﹏ 2024-3-24 16:55
[吐槽及其他] 求助,海南中药材标准或叫炮制规范的 zysx01234 2017-3-27 82859 hqw2163 2024-3-23 17:09
[验证管理] 专用设备清洁验证 新人帖 吃柠檬 2019-3-5 81991 海二娃 2024-3-22 15:36
[供应商管理] 原料药的起始物料如何管理 絮絮冰子 2023-11-21 81095 luobitao 2024-3-22 13:42
检验仪器设备管理规程 attachment SKJ1 2019-8-8 113086 AUTOZAI 2024-3-22 10:58
[供应商管理] 原料药起始物料 絮絮冰子 2024-1-25 51103 百草苑 2024-3-21 15:47
[国内外GMP法规及其指南] 药品GMP指南(第2版)-原料药 attachment OceanLi1 2023-9-26 82113 luobitao 2024-3-21 15:31
关于特殊药品共线问题的疑惑 做个有心人 2024-3-21 12427 有个性的乡巴佬 2024-3-21 15:23
[验证管理] 验证确认培训资料 attachment heatlevel  ...23 峰行天下 2020-11-2 466898 Jelly39 2024-3-21 11:56
[培训管理] 在MES项目中,质量体系培训哪些要细讲 ouryao2013 2024-3-21 0698 ouryao2013 2024-3-21 11:24
[校准校验] 砝码选择 性感小胖 2024-3-21 2826 准圣级药老 2024-3-21 09:05
[文件系统] 谁有 产品发运与召回全套文件包括记录 iamhxc 2013-7-12 32871 luobitao 2024-3-20 17:26
[国内外GMP法规及其指南] 新GMP疑难问题解答(今天整理电脑翻出的分享一下) attachment heatlevel  ...2 huanglin69 2021-9-1 235318 bingblin 2024-3-20 17:16
[文件系统] 文件人员与机构里面有规定必须有组织架构图么 laodaobazi555 2017-6-28 126759 AUTOZAI 2024-3-20 14:07
[供应商管理] 质量协议 絮絮冰子 2024-3-18 71144 大风起兮A 2024-3-19 17:20
[验证管理] 灭蚊灯和驱鼠器验证 heatlevel  ...2 kakaowen1234 2016-10-17 246306 瑞景孙 2024-3-19 16:38
[国内外GMP法规及其指南] GMP附录9取样中的一些问题请教 赵云龙 2024-3-19 41496 赵云龙 2024-3-19 11:00
[国内外GMP法规及其指南] 传递窗的高效日常如何管理 〆呼噜娃ミミ 2023-11-16 5933 嘻哈小虫 2024-3-18 17:30
[文件系统] 文件管理回顾应包括哪些内容 heatlevel  ...2 雨花石 2017-2-17 224503 _N7KUj 2024-3-18 14:44
投票 GMP的培训如何开展更有效 pharman 2023-9-6 107936 chinsss 2024-3-18 11:41
[验证管理] 霉菌培养箱验证是多长时间? 光头妹 2014-12-17 73644 ly18306115610 2024-3-17 22:52
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-22 01:20

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块