蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (5894) |订阅

质量保证 今日: 0|主题: 14846|排名: 11 

作者 回复/查看 最后发表
GMP培训资料--自检概述 attach_img heatlevel  ...23 北重楼 2015-12-18 467819 小金库 2022-7-14 19:10
药品仓库温湿度分布研究--生命科学行业仓储设施的验证指导 attachment 巴西木 2014-4-22 64395 小金库 2022-7-14 19:07
车间生产线增加一个规格的产品生产是否要报备? 雨花石 2017-12-11 94630 小金库 2022-7-14 19:05
双羟萘酸曲普瑞林理化性质 - [回帖奖励 5 ] 踏浪Prince 2017-7-11 12090 小金库 2022-7-14 19:05
判断偏差性质的依据 果粒橙12 2019-12-26 41140 小金库 2022-7-14 19:04
【聚潮海河】GMP的质量管理基本知识及GMP 实施中QC实验室系统常见问题实例 attachment 北重楼 2016-4-26 183186 小金库 2022-7-14 19:03
[CFDA审核查验中心]怎样理解“复验期”? 北重楼 2017-9-8 11965 小金库 2022-7-14 19:02
关于贵州质量受权人备案资料 杜仲 2017-3-9 102946 小金库 2022-7-14 19:00
药厂怎么样对供应商进行审核 agree 北京木子 2013-11-4 174027 小金库 2022-7-14 18:58
设备变更实施前和实施后的行动计划是啥 辣椒炒肉 2020-4-18 21043 小金库 2022-7-14 18:56
制药洁净防护服的检测及标准 attach_img 豚鼠 站长专用饰品 2015-5-19 33512 小金库 2022-7-14 18:56
【吐槽专场】说说你在接受监管部门检查中遇到的“呆滞”缺陷! heatlevel  ...2 飞凌大圣 2020-3-7 304239 小金库 2022-7-14 18:55
关于小盒上印二维码的事情 莫蔚然 2017-11-20 52282 小金库 2022-7-14 18:53
制剂车间能生产消毒产品吗? 荆州泡菜 2019-8-30 51846 小金库 2022-7-14 18:52
国家药监局关于修订多烯磷脂酰胆碱注射液说明书的公告(2020年第60号) 北重楼 2020-5-7 3938 小金库 2022-7-14 18:52
一流药企——辉瑞制药质量手册范本 attachment heatlevel agree  ...23456 爱-是动词 2012-4-5 10818975 小金库 2022-7-14 18:47
如何对接外部投诉人员 y6886236 2020-2-19 52029 小金库 2022-7-14 18:46
物料控制/受控/限制放行的相关讨论 heatlevel  ...2 老男孩0925 2020-4-28 244295 小金库 2022-7-14 18:43
现场检查中,被发现偏差重复发生,CAPA措施不到位,整改报告要怎么写 新人帖 vian8487 2017-10-25 93139 小金库 2022-7-14 18:42
购买药品发现缺粒,药监系统如何处罚,购买者如何索赔?  ...2 mylove302005 2017-9-7 228965 小金库 2022-7-14 18:42
【CFDA审核查验中心】地方标准的中药饮片可否跨地域购买 北重楼 2017-8-9 21362 小金库 2022-7-14 18:39
隧道烘箱性能确认中的压差确认是在空载状态下还是满载状态下观察  ...2 gf00000520 2014-1-24 225596 小金库 2022-7-14 18:38
桂林制药WHO检查报告 attachment 小天南星 2017-12-4 82926 小金库 2022-7-14 18:37
辞职了该去哪 heatlevel  ...2345 tracycongmei 2017-7-17 8010613 小金库 2022-7-14 18:36
请教一下规格问题 365607540 2017-9-23 41711 小金库 2022-7-14 18:36
空调系统验证和纯化水系统验证 515732695 2014-2-9 172623 小金库 2022-7-14 18:32
变更控制与稳定性考察 美美么么哒 2017-8-8 101956 小金库 2022-7-14 18:28
中检所购买对照品需要汇单号 秋红叶 2017-7-14 32376 小金库 2022-7-14 18:24
【每日一答】中效过滤器可以作为防止空气倒流装置吗? 北重楼 2020-4-9 21309 小金库 2022-7-14 18:02
悬浮粒子检测按GB/T 16292-2010还是按ISO14644-1? 湛蓝之天1 2019-10-21 82553 小金库 2022-7-14 17:59
设备变更分类 时光成年 2022-7-6 121435 chongchong100 2022-7-14 16:52
关于批量设备名称的变更  ...2 leonx 2022-5-17 372167 chongchong100 2022-7-14 16:43
非控温库需要设置温湿度的限度要求吗 mm651988881 2022-7-14 3654 mm651988881 2022-7-14 16:02
原料质量标准变更 全无 2022-3-14 141721 chongchong100 2022-7-14 15:57
记录受控发放 新人帖 宋孟华 2022-7-14 16935 lzhao5488 2022-7-14 15:11
生产药用乙醇需要什么资质? hyouka 2022-7-14 31199 山阳公 2022-7-14 15:02
网络首发《偏差处理程序》(联邦) attachment heatlevel agree  ...23456..17 大傻子 2012-6-26 33574096 wsh921 2022-7-14 14:45
高效液相色谱仪的验证与检定关系 tzq 2011-9-10 115019 Tesia 2022-7-14 14:24
关于HPLC电脑的时间和时区 wsb20100619 2018-10-1 71943 小金库 2022-7-14 13:00
国标, 常规控制图 验证会用到的! attachment jasan1000 2013-2-6 83258 小金库 2022-7-14 12:58
生产许可证的变更的具体流程 看心情济世 2019-3-19 11379 小金库 2022-7-14 12:57
关于印发药品出口销售证明管理规定的通知 北重楼 2018-11-15 31636 小金库 2022-7-14 12:54
持续工艺确认怎么做呀?  ...2 RF1bVgw2r4 2018-3-7 207747 小金库 2022-7-14 12:54
中药制剂含量达不到国家标准 李韬 2019-5-14 51299 小金库 2022-7-14 12:53
求偏差相关的培训视频 zqxyyd09 2019-8-11 51738 小金库 2022-7-14 12:51
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-5 04:21

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块