蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (41) |订阅

疫苗&血液制品 今日: 0|主题: 996|排名: 100 

作者 回复/查看 最后发表
[研发注册] 武汉禾元,植物源人白生产批准 LK8275610 2025-7-19 5367 体胖←心宽 2025-8-18 15:37
[设施设备] 冻干机掉瓶和跳瓶问题 KH00000 2025-8-13 13301 KH00000 2025-8-17 19:03
[质量管理] 所有的质量标准修订都需要走变更流程吗? 新人帖 heatlevel  ...2 左11右右 2025-6-3 361817 左11右右 2025-8-14 10:52
[质量管理] 2025GMP下的无菌挑战:注射剂/冻干疫苗生产环境控制、消毒技术与工艺流程》 attach_img 奥克泰士微生物 2025-4-16 81055 youxia55 2025-8-13 16:27
[设施设备] 仪表的计量需要在设备现场调试之后进行吗  ...2 15735291465 2025-6-27 28525 13389960300 2025-8-8 08:32
[设施设备] 新设备验证方向技术评标 15735291465 2025-5-23 5848 13389960300 2025-8-8 08:24
[质量管理] 设备验证-SAT前的变更 15735291465 2025-1-24 14985 13389960300 2025-8-8 08:12
[研发注册] 疫苗确证性临床试验样品生产场地要求 新人帖 - [回帖奖励 9 ] SAWHER 2024-5-31 5687 stephen 2025-8-7 08:02
[质量管理] 细管道生物指示剂布点求助 meng1210404 2024-9-20 9853 13389960300 2025-8-6 14:41
[生产管理] 成品预灌封注射器的密封性取样原则? 早安12 2025-8-4 7288 沧海一粟wgw 2025-8-4 17:11
[生产管理] 疫苗原液生产过程中是否能使用抗生素 陶陶然 2025-8-4 1168 123456789_0 2025-8-4 16:11
[其他] 《单采血浆站质量管理规范》2022 新人帖 attachment 草草和光光 2022-8-17 82175 ylyqyou 2025-8-4 15:01
[生产管理] 单采血浆站管理办法(2016年修订) attachment 青椒炒肉 2024-6-14 2775 ylyqyou 2025-8-4 14:58
[设施设备] 保压检漏小技巧 故障代号007 2025-8-1 4295 拐角1 2025-8-1 15:24
[质量管理] 工艺验证 heatlevel  ...23 是恶魔哦 2025-6-20 551667 故障代号007 2025-7-30 15:53
[设施设备] 除菌过滤器完整性测试 新人帖 attach_img  ...2 华兰QA 2025-4-1 211203 故障代号007 2025-7-30 15:38
求HTM2010或EN285关于纯蒸汽的日常监测管理制度 attachment heatlevel  ...2 凯恩血蹄 2014-1-12 4124798 usuk0704 2025-7-29 14:29
innoscan自动灯检机有人了解的吗? 新人帖 jimmy镜 2021-12-27 62718 蒲公英661327993 2025-7-28 10:28
[质量管理] 一次性储液袋检测 momowh4 2025-7-22 7302 momowh4 2025-7-23 15:42
[研发注册] 求助哪里可以买到活的支原体菌株,万分感谢 新人帖 ms001100 2025-7-22 2259 ms001100 2025-7-23 08:39
[其他] 高浓度抗体冻干制剂开发工艺论文 新人帖 attachment S星 2025-1-13 5830 つ雷ゝ涛 2025-7-21 18:06
[研发注册] 申请人之窗相关问题 attach_img 2584984816 2025-7-21 2263 2584984816 2025-7-21 17:40
[研发注册] 求有PDA会员的大神们帮忙下载一篇文献 attachment 清風徐来 2025-7-18 2337 清風徐来 2025-7-18 15:13
你家药物警戒体系建起来了吗?培训课件及SOP大放送 attachment heatlevel  ...23456..7 御剑江湖 2021-3-15 13341458 苏彦豪 2025-7-18 10:58
[质量管理] 欧盟药典吐温80只有一篇专论吗 attachment 查询方案 2025-7-17 3318 机智鼠 2025-7-18 06:58
[研发注册] 商业衍生菌株的厂家授权协议 新人帖 无痕fqc 2025-7-15 3669 小月dq7 2025-7-15 09:52
[质量检验] 药典品种项下未规定检查的项目,但是剂型项下有规定检查,企业是否需要进行该项检查 不好使 2025-7-10 7273 不好使 2025-7-11 14:33
[其他] 生物工艺开发中超滤和洗滤的最优化 attachment jfjfjfjf 2024-7-9 2939 蒲公英220505 2025-7-9 14:38
超滤器标准水通量测试问题 attachment - [回帖奖励 8 ] 洋葱大药师 2017-3-26 187763 18620023202 2025-7-8 16:39
【原创】生产批记录——躺在档案库的药企大数据 heatlevel  ...23 老鸟 2017-5-27 5417138 18620023202 2025-7-8 16:38
[生产管理] PBMC复苏后聚团严重,有大佬帮忙分析一下原因吗? attach_img - [回帖奖励 15 ] 逃跑的榴莲 2024-7-16 111617 18620023202 2025-7-8 16:31
[质量管理] 有大佬写过这个风险评估吗? 新人帖 你要永远快乐 2025-5-3 31736 18967391822 2025-7-5 14:35
[设施设备] 洁净间,验证类,水系统设备的维修和校准 新人帖 attachment 17695622268 2025-7-4 41026 林赤瞳 2025-7-4 09:52
[研发注册] FDA中疫苗产品说明书的查找 淇奥 2025-4-7 1469 jjjyyy99 2025-7-3 10:36
[设施设备] 计量器具相关文件资料 attachment heatlevel  ...2 PUGONGYINGMU 2022-8-11 329889 YONT 2025-7-1 15:33
[质量管理] CCS灭菌的加热循环阶段控制 who-hu 2025-7-1 1245 who-hu 2025-7-1 11:21
[质量管理] 公司自检储运部和采购部怎么查呢?  ...2 suyunan 2025-6-6 22861 Gny 2025-6-25 11:04
血液制品资料汇总贴——毒手药王之汇总 attachment heatlevel agree  ...23456..7 毒手药王邓智先 2012-8-12 136255815 ls@ 2025-6-24 13:27
[质量管理] 隧道烘箱冷却段浮游菌检测 陆连洪181197252 2025-1-26 131299 美卓生物 2025-6-20 14:23
[生产管理] 过氧化氢表面残留怎么检测 attach_img heyong 2025-6-19 1275 ldt2008 2025-6-19 17:32
[生产管理] 除热原灭菌隧道清洁 新人帖 heyong 2025-6-19 21206 RuiCheng178 2025-6-19 17:26
[质量管理] 关于冻干注射粉剂的灭活方式如何选择? 挚iklkcllv 2025-6-10 41473 机智鼠 2025-6-16 10:12
[设施设备] 有没有抽真空的无菌灌装机  ...2 yangaofei 2024-5-27 262646 Nolandra 2025-6-11 11:40
[质量管理] DQ文件中的URS响应表是否必须得是全部响应 15735291465 2025-6-5 5460 15735291465 2025-6-10 11:00
[设施设备] 隧道烘箱级别确认、冷却段灭菌、粒子监测 zhiyaoluzhong11 2025-5-27 31297 zhiyaoluzhong11 2025-5-27 17:59
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-3 15:00

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块