蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (274) |订阅

器械注册 今日: 113 |主题: 15906|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
ISO标准 圈圈里12 2024-9-19 6407 昊天圣光 2024-9-20 08:52
电子内窥镜同品种对比注册指导原则 attach_img Y_12 2023-8-31 7867 aimengy 2024-9-20 08:18
FDA生物学检测样品必须用所注册科室的型号作为样品吗 橙月 2024-9-19 7598 咿咿呀呀ac1 2024-9-19 18:50
江湖救急:欧盟和美国的一类医疗器械 xiejincai 2024-9-18 4746 xiejincai 2024-9-19 17:08
注册全流程思维导图 attach_img 欢乐马sf6 2024-9-3 91045 青辞 2024-9-19 16:32
求二类产品注册的类别问题 @suzln 2024-9-19 5677 @suzln 2024-9-19 15:09
有偿求购注射用透明质酸钠凝胶产品技术要求 Warrior1 2023-7-13 121467 潇潇豫西 2024-9-19 14:49
交联透明质酸钠凝胶 分子量分布 Wincy 2024-6-24 7730 潇潇豫西 2024-9-19 14:47
环氧乙烷灭菌指示剂油墨成分? 小旋风lt 2020-2-24 101985 extonare 2024-9-19 14:12
血管鞘类产品是否需要考虑扭转强度、导管的水合性能的要求? 406138035 2022-10-13 1868 ttzy1990 2024-9-19 11:26
医疗器械软件注册申报之云计算服务概述 attachment  ...2 Lets009 2021-1-27 202176 wbbbb 2024-9-19 11:05
YYT 0686-2017 医用镊 attachment w2416232 2019-9-17 41380 机智鼠 2024-9-19 10:06
可用性 wysa 2024-9-19 0346 wysa 2024-9-19 09:57
医疗器械产品初始污染菌 heatlevel  ...2 18535560212 2019-10-9 3010873 太阳12345678915 2024-9-19 09:51
YY_T1753-2019医疗器械唯一标识数据库直报指南 attachment J3J 2024-8-13 9375 fellips 2024-9-19 09:42
医疗器械原材料供应商是否必须提供生物学评价报告 lionhartd 2024-9-12 191280 GL·FDK丶 2024-9-19 09:11
血氧相关认证 新人帖 卢长宝 2024-4-26 6685 卢长宝 2024-9-18 18:19
二类手源电术笔技术转让 医械人 2024-9-15 8812 林b2981bfd 2024-9-18 17:47
天津,英诺美迪医疗产业园 林夕rxv 2024-9-18 6728 林夕rxv 2024-9-18 17:27
聚乙烯标准红外光谱图 新人帖 15212955484 2024-9-12 2434 预感 2024-9-18 17:05
YYT 0466.1-2016医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 attachment heatlevel  ...23 rui.zhou 2017-6-5 5315533 timer123 2024-9-18 16:51
FDA比较器械 wysa 2024-9-13 7600 qudie 2024-9-18 16:18
体外诊断设备以系统申报 HBK1 2024-9-18 8574 KCK 2024-9-18 16:17
求《WS/T 408-2024 定量检验程序分析性能验证指南 》,谢谢! attachment ArieLYW 2024-9-18 2453 zhitty 2024-9-18 16:06
i超声探头清洁消毒工艺(方法和参数)、工艺的确定依据以及验证的相关研... jojoyouki 2022-5-13 31071 QuTe 2024-9-18 14:45
关于包装运输验证对应法规的解读 attachment - [回帖奖励 26 ] 在学了 2024-8-30 121240 zhjf 2024-9-18 13:01
【求助】光治疗设备可用性研究怎么做? - [回帖奖励 16 ] Hos6l0l6b 2024-9-6 7563 zhjf 2024-9-18 12:58
江苏省手术电极技术审评要点 attachment caidundun 2023-6-30 61107 林b2981bfd 2024-9-18 11:36
货架有效期零时刻要不要做eo测试 在学了 2024-9-13 111013 MDHAN 2024-9-18 10:04
分享YY/T 1437-2023 新人帖 attachment heatlevel cceennyyii 2023-9-5 192690 livewonv15 2024-9-18 09:36
友友们咱们做医疗申报的有没有法律风险啊 哈喽哈喽猪(好 2024-9-10 161379 lwxyatai 2024-9-18 09:10
IVD注册转器械注册 然后saa 2024-9-14 91013 water2024 2024-9-15 17:03
器械注册书籍 YY130602 2024-9-14 191703 七彩人生m7v 2024-9-15 14:47
注册人制度 新人帖 清风徐来zce 2024-9-13 11771 yh9f8ade21 2024-9-15 10:10
质量管理资料----04质量记录 attachment heatlevel  ...2 J3J 2024-9-5 382359 J3J 2024-9-15 08:00
运输验证可以自检吗?  ...2 gezhi2020 2024-7-16 211631 杭美检测管君俊 2024-9-14 17:33
IVD校准品溯源过程中,工作校准品与产品校准品的区别 attachment 微信fpdj9447 2024-9-14 61419 huwei15526 2024-9-14 17:29
模拟运输试验求解 新人帖 heatlevel  ...2 Cj099fmqh 2024-6-26 362059 柒捌酒拾 2024-9-14 17:14
委托研发和委托生产 黑天pby 2024-8-30 131284 千里孤行浪天涯 2024-9-14 16:48
分类界定照片使用步骤 213086 2024-9-13 7891 花渡 2024-9-14 16:47
9251细菌内毒素检查法应用指导原则(新增) attachment J3J 2024-8-13 19997 Xxg4fj6r2 2024-9-14 16:12
哪位大佬有耳内式助听器注册资料 新人帖 mxb369 2023-5-30 4816 猛象登山巅 2024-9-14 15:37
YYT 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求 attachment 向成瑞 2022-2-17 162187 机智鼠 2024-9-14 15:05
这种情况下是否需要做生物相容性试验? heatlevel  ...23 alex2000 2023-4-10 413130 Forestkfx 2024-9-14 13:56
临床试验备案情况查询 Siutim 2024-7-25 1461 123虾子来啦 2024-9-14 13:44
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-4 23:34

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块