蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (274) |订阅

器械注册 今日: 0|主题: 15906|排名: 6 

作者 回复/查看 最后发表
关于GB /T 42061-2022 产品清洁程序文档 李凯ay0 2024-9-9 91011 迷之久远 2024-9-10 11:04
ISO 80002.1-2009医疗设备软件第1部分医疗设备软件ISO14971标准应用指南 attachment heatlevel  ...2 jane523017 2017-12-20 274449 zgz_002 2024-9-10 10:35
《心流:OKR工作法》李沛遥(2024) attachment maomaos 2024-9-5 14926 蠡怡良 2024-9-10 09:23
不良事件内部审核记录 嵩鼠 2024-9-9 3550 躺平的打工人 2024-9-10 08:27
做RA五六年,我得到了什么 attach_img heatlevel  ...23 31dba9649 2024-4-3 565219 wysa 2024-9-9 17:36
欧盟产品责任险程序文件 雾中看花 2023-12-4 13867 hsjd5h 2024-9-9 17:20
医疗器械注册市场 Feng华 2024-9-4 181332 Feng华 2024-9-9 16:34
FDA注册可用性 wysa 2024-9-9 4597 A药视网课程咨询 2024-9-9 16:26
上海哪里可以提供过氧化氢低温等离子灭菌服务 新人帖 陌上花开2017 2017-3-13 32537 vito_xiao 2024-9-9 16:24
医疗器械4综述资料报告范本 attachment heatlevel  ...23456..7 毒手药王邓智先 2017-1-19 13816783 shushuhe123456 2024-9-9 16:11
有没有二三类导管的注册交流群啊 zjbreaking 2024-5-9 5773 15875315800 2024-9-9 16:07
拿到公告机构颁发的证书后要找欧代注册吗 heatlevel  ...2 雾中看花 2023-12-3 211751 Jessica_ 2024-9-9 16:06
软件描述文档 sholden 2023-2-14 31033 庆夸 2024-9-9 15:37
免临床目录产品疑惑咨询 attach_img jerry1234567813 2024-9-6 6630 jerry1234567813 2024-9-9 14:59
乳胶法免疫层析分析仪 zljsmiling 2024-9-9 0222 zljsmiling 2024-9-9 14:51
输尿管导引鞘的技术要求 18640545725 2024-9-5 6825 18640545725 2024-9-9 13:51
IEC 62304:2015 医疗设备软件--软件生存周期过程 attachment heatlevel  ...234 jane523017 2017-12-20 6514485 在下潘洛斯 2024-9-9 13:38
长三角分中心的培训,哪位大佬有视频吗?求分享 attach_img MDHAN 2023-9-20 4987 咕叽咕叽fp4 2024-9-9 11:27
二类医疗器械临床试验评价料的讨论 J3J 2024-9-4 23765 J3J 2024-9-9 10:35
IVD增加适用机型 amlfly 2023-5-9 3698 小艾lcx 2024-9-9 09:07
YY∕T 1797-2021内窥镜手术器械_腔镜切割吻合器及组件 attachment heatlevel  ...2 吉米亚的忧伤 2022-2-25 212460 zgz_002 2024-9-9 09:06
CFR 211 法规 最新网页中英文对照 attachment lgh960814 2023-7-24 3921 17795533595 2024-9-7 16:52
【求助】第一次注册申报关于进度问题咨询? 李凯ay0 2024-9-5 6956 JCC-001 2024-9-7 10:57
北京市医疗器械审评检查新300问--有源片 attachment biobase 2024-9-6 2699 JCC-001 2024-9-7 10:53
关于幽门螺旋杆菌检测试剂盒(尿素酶法)的样本 亚楠was 2024-4-16 7515 小艾lcx 2024-9-7 09:14
风险管理接受准则 attach_img 小鱼吃大鱼024 2023-11-25 131870 小鱼吃大鱼024 2024-9-7 08:39
包装升级后的备案资料 - [回帖奖励 36 ] 小鱼吃大鱼024 2024-9-3 7576 小鱼吃大鱼024 2024-9-7 08:36
达芬奇5代腹腔手术机器人——基本性能 长江医械 2024-9-6 21230 胜利者 2024-9-6 19:38
一次注册两个型号 hnlhqa 2024-9-2 161366 hnlhqa 2024-9-6 18:05
标签错误 heatlevel  ...2 Wendy0919 2024-8-8 331712 Wendy0919 2024-9-6 16:36
注册中包装的描述 thornmcj 2024-9-5 6667 thornmcj 2024-9-6 14:03
江苏医疗器械送检后收费和等待时长的问题? 青蛙怪兽 2024-9-5 8717 BBCOME 2024-9-6 12:56
请问各位大佬,有没有中东地区可以查询到IVD注册产品信息的网站呀? 微信fpdj9447 2024-9-6 0272 微信fpdj9447 2024-9-6 12:12
【分享】GB/T 16886.1-2022 attach_img heatlevel  ...234 于文琪 2022-5-10 7113598 深深1 2024-9-6 10:08
DLC(类金刚石碳膜)涂层检验方法中可以参考哪个标准 绿椰剪 2024-9-6 2828 机智鼠 2024-9-6 09:48
型检样品标签是否可以用不满足6号令的简易标签 新人帖 zxiaodao 2024-9-4 181753 zxiaodao 2024-9-6 09:42
【分享】呼吸气路产品FDA生物安全评价需关注点 attach_img 于文琪 2023-9-19 21349 袋袋 2024-9-5 20:52
YY_T 0636.1-2021 attachment SaraTong 2023-2-10 41141 鼻涕虫8560 2024-9-5 20:24
【交流】生物学评价职责 嗣音 2024-9-2 4524 J.C 2024-9-5 17:02
江苏药监产品申报注册 attachment 郝圣展 2024-9-5 4598 hoymiii 2024-9-5 15:34
住所变更,体系核查原住所是否需要保留 Wincy 2023-11-15 18647 春风柳叶飘 2024-9-5 14:04
关于注册检验样机的标签问题 HBK1 2024-9-5 5454 随风12345678926 2024-9-5 14:02
医疗器械行业 机加工艺的中英文专业名词对照 小陀螺lpa 2024-9-5 0351 小陀螺lpa 2024-9-5 13:50
首次注册的产品是否可以直接套用即将实施的强标  ...2 GYC-Doris 2024-8-5 331648 GYC-Doris 2024-9-5 13:47
二类医疗器械敷贴在什么情况下要坚持表面活性物质这一指标 郁离木木 2024-9-4 4380 郁离木木 2024-9-5 11:35
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-5 02:09

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块