蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (274) |订阅

器械注册 今日: 32 |主题: 16140|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
提交注册资料后申请体系考核 PuddingJY 2024-7-29 181385 momolzj 2024-8-6 17:56
医用口罩产品注册技术审查指导原则 attachment heatlevel  ...2 瓶瓶 2020-2-25 374896 春风柳叶飘 2024-8-6 16:42
搞不太清楚线性区间,测量区间,和检出限之间的关系? attach_img 未知网名 2023-5-5 124335 qhuangon 2024-8-6 16:23
质量管理 项目质量管理指南 GB 19016-2021 attachment heatlevel  ...2 永恩 2023-8-8 362440 chen123458 2024-8-6 15:59
脐带夹技术要求 恺悌 2024-7-11 13980 xb36xb3636 2024-8-6 15:12
医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则产品组成成分含量范围 attach_img 你一点也不胖 2024-7-31 121041 你一点也不胖 2024-8-6 14:44
求TIR30和TIR12标准 新人帖 RAing 2024-6-12 1352 feixingciwei 2024-8-6 14:20
巴西医疗器械注册官费费分享 attach_img 唐静波 2024-8-6 0614 唐静波 2024-8-6 14:17
关于A类物料 schome 2024-8-5 81047 ztt480208 2024-8-6 14:11
请教蒲友们临床评价报告中(四)适用范围、说明书、标签等,这块内容怎么编写? xiaoshitou0102 2023-11-1 61094 秋枫啊秋枫 2024-8-6 14:05
注册技术审评报告 左心耳封堵器系统(CQZ1800405) attachment jane523017 2019-6-10 61694 lingqiaolu 2024-8-6 14:04
冲洗胶液ph值依据 恺悌 2024-8-6 1183 迷之久远 2024-8-6 09:59
申请注册变更增加型号疑问 Haruma 2024-8-5 10770 Eternalx9h 2024-8-6 09:15
FDA医疗器械2025财年收费 attach_img 唐静波 2024-8-5 1360 AaronNie 2024-8-6 09:04
请教:注册检变更 HUMBLE 2024-8-5 5552 poilkm 2024-8-6 08:56
关于体外诊断试剂盒外包装问题 暗影随风 2024-8-2 14646 暗影随风 2024-8-6 08:28
求一份硅胶导尿管的技术要求 小瓶同志 2024-7-25 7591 zjbreaking 2024-8-6 07:15
喉罩技术要求指标请教 只做2 2024-7-31 3660 zjbreaking 2024-8-6 07:10
医疗器械注册如何做同品种比对? xiaoxia1 2024-7-26 73167 regis-success 2024-8-5 20:29
体外诊断试剂分析性能评估(准确度—回收试验)技术审查指导原则 attachment 石月超 2019-12-10 3923 13735584675 2024-8-5 18:41
体外诊断试剂分析性能评估(准确度—方法学比对)技术审查指导原则 attachment 石月超 2019-12-10 3871 13735584675 2024-8-5 18:40
投票 申请注册的所有型号规格是否都要做出合格的样品? attach_img heatlevel 瑞景孙 2023-11-24 172394 sundylemon 2024-8-5 18:05
求脊柱侧弯矫形器注册资料 Daicyshine 2023-4-3 51086 Hs5btu5b6 2024-8-5 17:59
注册检验样品有什么要求? 新人帖 botanico899 2024-8-5 11896 永恩 2024-8-5 16:19
注册部门归属 heatlevel  ...2 yiya12 2024-7-30 382809 谋谋谋 2024-8-5 16:14
请问跟皮肤接触的医疗器械必须要做16886,刺激性或过敏性吗 attachment freehehe 2024-8-3 131356 thinkpower 2024-8-5 16:13
国际法规检索网址汇总 heatlevel  ...23456 31dba9649 2022-10-18 11416430 link! 2024-8-5 15:40
定量IVD的检出限和空白限 zljsmiling 2024-7-29 2313 zljsmiling 2024-8-5 14:54
参考品的配制 zljsmiling 2024-7-30 6268 zljsmiling 2024-8-5 14:52
如何查询某产品是否获得CE或FDA注册? Wendy0919 2024-8-1 9898 老小 2024-8-5 10:36
关于工装、治具、设备定期验证时间问题 tonytony888888 2024-8-2 6650 459213742 2024-8-5 10:04
YYT1879-2022医疗器械唯一标识的创建和赋予 attachment 欢乐马sf6 2024-8-5 1409 1164078762 2024-8-5 09:59
【资源共享】洁净厂房设计、验收与监测标准依据 attach_img heatlevel  ...2 秋迹_2020 2022-5-31 253518 饭饭8023 2024-8-4 17:51
风险管理报告时间 okay 2024-7-27 101049 星河i6v 2024-8-4 08:57
过氧化氢低温等离子灭菌验证 18741933546 2024-6-28 2597 A暮雪晨风 2024-8-3 13:45
有源医疗器械元器件需要进行批次管理吗 nongzi 2024-7-16 91005 AaronNie 2024-8-3 10:15
注册资料中6.8质量管理体系的测量、分析和改进程序指哪些体系文件 714955898 2024-8-2 8666 AaronNie 2024-8-3 10:09
CMR测试 pldsh 2024-8-2 1328 高飞扬哦 2024-8-3 09:26
有源生产工艺流程 吃不饱睡不醒 2024-8-1 10639 SANG1 2024-8-2 16:58
最终灭菌医疗器械包装材料与灭菌方式的选择 attachment hedison2 2018-6-14 142230 zhangzq198 2024-8-2 16:55
留样问题 越努力越幸福123 2024-7-29 111039 千里孤行浪天涯 2024-8-2 15:35
GHTF-过程验证指南中文版 attachment heatlevel  ...2 jiang376 2012-12-13 287475 21℃1 2024-8-2 15:16
有源医疗器械需要满足哪些标准 attach_img 招财大师兄 2024-7-29 6575 招财大师兄 2024-8-2 14:27
产品责任险程序文件 雾中看花 2023-12-19 10819 雾中看花 2024-8-2 14:06
请教个问题,使用SUS304不锈钢(牌号06Cr19Ni10)是否可以免于生物学检测? 新人帖 attach_img 18871788504 2023-9-1 61150 18871788504 2024-8-2 10:24
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-15 12:44

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块