蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (274) |订阅

器械注册 今日: 16 |主题: 16141|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
非无菌产品的加速老化 越努力越幸福123 2024-7-30 3455 逸马杀犬于道 2024-7-30 17:54
器械注册送检样品 医械打工人 2024-7-16 7629 医械打工人 2024-7-30 17:18
大型医疗器械设备可靠性团体标准参考 attachment orcred 2022-9-5 121682 蛰伏hfq 2024-7-30 16:37
二类体外诊断试剂免临床评价 新人帖 zl13265092653 2022-9-5 81084 zl13265092653 2024-7-30 16:02
求各位大佬,有无GB/T 1040.1-2018 attachment 易b44lublu 2023-11-2 7992 简亦单 2024-7-30 15:22
DMF-培养基生产原料变更 雾中看花 2023-7-25 1454 yichun255900 2024-7-30 13:56
CRP/SAA 联检免临床吗? 15151990065 2022-9-6 1619 微信ffkauuak 2024-7-30 11:22
临床同品种对比 (对比产品对我司产品功能多) 西河 2024-7-11 151159 西河 2024-7-30 10:27
三类医疗器械湿热灭菌条件开发思路探讨 attach_img baiyi1495 2023-11-21 191533 鲨鱼b4t 2024-7-30 10:15
说明书 青蛙怪兽 2024-7-29 12818 沉默是输 2024-7-30 10:01
软件烧录实验 my幸运 2024-7-29 101115 何处云飞 2024-7-29 19:39
有没有做过准确度人体评估研究的大神可以分享下经验? 新人帖 Haruma 2024-7-25 4550 吱吱是只小鹦鹉 2024-7-29 18:47
FDA510K检测机构的选择 数据真实性 新人帖 小虾儿 2024-6-12 191042 在下有礼 2024-7-29 17:52
上海医疗器械检测院的中断入口在哪里呀? 新人帖 hayi 2024-7-29 3787 hayi 2024-7-29 17:22
注册检批次 zljsmiling 2024-7-26 3594 zljsmiling 2024-7-29 16:12
三类器械产品注册检可否放在放在两个器械检测单位 zyx1001880 2024-7-26 18990 梦随笔 2024-7-29 16:09
检测是通往医疗器械注册的必经之路 新人帖 汤小圆 2024-7-29 0484 汤小圆 2024-7-29 15:35
型检内包装 缤纷1 2022-11-2 111133 荷荷great 2024-7-29 15:31
验证计划很紧,方案却迟迟不批,唉 heatlevel  ...234 Hammer1990 2023-12-13 805101 青椒炒肉 2024-7-29 14:09
POCT设备法规/标准 新人帖 湍湍 2024-7-26 1506 zxj8090 2024-7-29 11:33
医疗器械临床试验质量管理体系 器械3154641 2023-3-23 91343 猫咪006 2024-7-29 10:19
一次性使用吸引连接管 Await··· 2024-7-27 2666 Await··· 2024-7-29 10:11
受理补正能有几次机会  ...2 加油! 2024-4-11 201459 Forestkfx 2024-7-29 09:28
招聘质量工程师、国际注册主管 wtx2338 2024-7-26 2882 咿咿呀呀ac1 2024-7-29 08:45
纯化水停机验证 新人帖 Cikqb6 2024-7-25 10923 这么近那么远 2024-7-27 16:25
增加新型号产品时需要重新写设计开发资料,还是在老型号的基础上走设计变更 ycx1119690544 2018-6-28 125530 gezhi2020 2024-7-27 11:16
投票 检验员可以可以当质量负责人、放行人吗 heatlevel  ...234 xjvv 2022-4-8 709796 云一朵 2024-7-27 10:48
新版16886.11中亚慢试验时间点 新人帖 attach_img cpu-peyton 2024-7-25 2454 Obstacle 2024-7-26 17:51
生物相容性测试问题 Jessica_ 2023-2-1 101377 地主13 2024-7-26 17:29
二类医疗器械-关于电池的分析 卢七七 2024-7-26 5538 缘来就是你 2024-7-26 17:21
医疗器械指导原则20230413 attachment 日月同辉1 2023-4-14 41944 956665867 2024-7-26 16:57
注册送检 wy102399 2024-1-4 8735 北风行 2024-7-26 15:42
北京昌平对三类库房的要求 GYC-Doris 2024-7-26 6649 GYC-Doris 2024-7-26 15:08
原创:医疗器械技术要求编写指导原则(2022年第8号)-思维导图 attach_img heatlevel  ...23 Cold1 2022-3-16 485867 蛐蛐hpr 2024-7-26 14:21
原创:器械分类汇总 attach_img heatlevel  ...2 Cold1 2022-11-30 222101 蛐蛐hpr 2024-7-26 14:18
医用内窥镜冷光源 新人帖 attach_img 芙r52t52tu 2024-7-25 1539 长风破浪1 2024-7-26 14:12
坐标北京,注册证登记事项变更的办理需要多久? perilla 2023-8-9 111159 维先优 2024-7-26 11:06
带有软件组件的医疗器械单元测试必须的嘛? HBK1 2024-7-26 61015 HBK1 2024-7-26 11:05
多通道的有源设备 Redamancyzja 2024-7-26 3446 Redamancyzja 2024-7-26 10:53
求问。公司委托生产了,前期送检的器械怎办呀 新人帖 山外 2024-4-19 151268 用户名已被注册 2024-7-26 10:42
请问各位大佬们有没有GB/T42062-2022的培训视频及课件? attachment heatlevel  ...2 又是你 2023-9-7 232539 ZDMED 2024-7-26 09:58
医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版) attachment 金彩 2023-4-16 91539 桂桓 2024-7-26 09:19
ivd加速稳定性做不做? 未知网名 2024-7-25 5609 要饭讨生活 2024-7-26 09:15
二类有源注册资料 吃不饱睡不醒 2024-7-24 11925 water2024 2024-7-26 08:23
医用棉卷的初始污染菌限定值 pldsh 2024-7-25 0258 pldsh 2024-7-25 16:53
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-15 09:52

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块