蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (274) |订阅

器械注册 今日: 0|主题: 16139|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
三类植入类产品内包装材质发生变化,需要走许可变更吗? Sunny1234567847 2023-3-29 81560 Forestkfx 2024-7-22 13:55
欧盟更新某些医疗器械中CMR/ED邻苯二甲酸盐的要求 兰顿蚂蚁 2024-7-10 2648 兰顿蚂蚁 2024-7-22 13:43
全面推进UDI医疗器械唯一标识 attach_img 阿白wrr 2024-7-11 8691 hlgeng8695 2024-7-22 11:21
有源医疗器械 铭牌 linya 2020-12-3 62146 zyx1001880 2024-7-22 11:18
求标准ASTM D4169-2022 DC 13 attachment Eternalx9h 2024-7-8 9933 Eternalx9h 2024-7-22 10:24
求助关于注册产品时UDI怎么上报 attach_img maryli824625 2024-5-13 12996 hlgeng8695 2024-7-22 09:17
医疗器械生物学试验审评规范(2010版) attachment 毒手药王邓智先 2012-8-31 133640 yuanxu 2024-7-21 08:23
关于DMAIC应用的问题 schome 2024-7-18 2413 schome 2024-7-20 15:47
有源产品原材料有效期 哔哔哔,咻 2024-7-17 3522 hw_21cn2021 2024-7-20 15:33
医疗器械法规注册,标准咨询 经典名方研发 2024-7-20 0562 经典名方研发 2024-7-20 15:17
铭牌问题请教 Ttwo_2 2024-7-18 3613 天行健ttv 2024-7-20 11:18
体外诊断试剂我们的批间做的是CV,行标做的是极差,这种是可以的吗? szm7567038 2024-7-19 2476 永恩 2024-7-19 17:04
请问下各位大佬,现在医疗器械公司去拿CE认证还好不好拿啊? heatlevel  ...2 luna_99 2024-1-10 282717 Forestkfx 2024-7-19 16:07
GLP资质和CNAS\CMA资质的区别? DIEYOUNG 2023-8-4 145284 Forestkfx 2024-7-19 15:25
有源医疗器械 铭牌 attach_img 秋枫啊秋枫 2024-7-17 81369 fubaozhu123 2024-7-19 14:36
受理前技术咨询 KCK 2024-7-4 2480 KCK 2024-7-19 14:29
环境电磁干扰对独立软件是否有影响? 香菜不是菜 2024-7-17 5501 vugjkhoi 2024-7-19 12:58
在大学直属研究机构做加速老化如何管控 天啦噜 2024-7-17 8515 今夕何夕12 2024-7-19 12:46
医疗器械生产地址 Lets009 2024-7-18 91073 Lets009 2024-7-19 10:49
医疗器械注册变更 zhj110150 2024-7-18 14844 zhj110150 2024-7-19 10:29
液体敷料单次接触时长怎么算? presentnnn 2024-6-20 4791 hireath 2024-7-19 10:02
求标准YY 0304-2023 attachment 铁梨花 2024-7-19 4440 铁梨花 2024-7-19 09:39
脑电导联线一类备案 2412933137 2024-4-12 4511 地主13 2024-7-19 09:38
预灌封注射器装的医疗器械产品,预灌封注射器作为产品一部分还是初包装? Wincy 2023-12-20 13926 wolflee11 2024-7-19 09:22
文献检索 秋枫啊秋枫 2024-7-17 5556 彬彬ozg 2024-7-19 09:05
投票 普通口服固体制剂车间关于地漏的液封有效期规定? 兴奋你我 2019-5-13 103993 好风 2024-7-19 08:43
有前辈做过进口医疗器械/试剂转国内生产吗? HBK1 2024-7-18 4522 远远乡の锦衣郎 2024-7-19 08:38
流式细胞仪注册 洞庭秋水 2020-5-5 51037 我呀! 2024-7-18 16:22
三类有缘医疗器械9706变更和新增型号一起变更,需要提交什么材料 kesai123 2024-7-8 7587 kesai123 2024-7-18 15:31
请问各位,查找体外诊断试剂国外注册证的渠道是什么呀? 新人帖 微信fpdj9447 2024-7-18 4812 微信fpdj9447 2024-7-18 15:30
关于设计BOM转制造BOM的问题 schome 2024-7-18 0429 schome 2024-7-18 13:47
医疗器械注册证+生产许可证变更地址有哪些注意事项?求指点 小冻梨 2024-7-18 9917 卢七七 2024-7-18 13:38
临床评价 attach_img Wendy0919 2024-7-15 12644 莫默的玩偶 2024-7-18 12:51
三类器械性能验证中用的血栓材料 - [阅读权限 40] SaraTong 2024-7-17 4130 松鼠妹妹 2024-7-18 11:11
投票 这种小工具的需求度有多少? attach_img heatlevel  ...2 MDHAN 2023-4-28 244358 qazyue 2024-7-18 10:05
紫外吸光度检验方法问题 小呆呆123 2024-7-17 6919 小呆呆123 2024-7-18 08:36
关于变更管理的情况,欢迎大家讨论 schome 2024-7-17 5854 schome 2024-7-17 20:54
纯化水重金属检测 attach_img juliahe 2019-6-10 123241 倚窗凝望 2024-7-17 19:21
有源附件-老化测试某项目不合格 番茄炒蛋吃饱了 2024-7-15 10910 番茄炒蛋吃饱了 2024-7-17 18:26
医疗器械软件注册检验要求 heatlevel  ...2 hdyzq 2022-10-20 292414 xwindow1204 2024-7-17 17:44
03-离心式血液成分分离设备指导原则解读-杨鹏飞 attachment 岁寒三友 2018-2-25 21509 春风柳叶飘 2024-7-17 17:29
ISO 14971:2019与ISO/TR 24971:2020中文版 新人帖 attachment heatlevel  ...2 lchgoldsun 2021-9-5 287603 xwindow1204 2024-7-17 16:54
【CFDA审核查验中心】PCR试剂厂房的微生物实验室位置问题 北重楼 2018-3-7 42417 simonfb 2024-7-17 16:44
乙型肝炎病毒(HBV)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(CSZ2000265) 新人帖 attachment yyj_1976 2021-11-16 5963 simonfb 2024-7-17 16:40
多重PCR应用文献分享 attachment 上弦月eth 2023-2-20 91061 simonfb 2024-7-17 16:38
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-15 05:52

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块