蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (272) |订阅

器械注册 今日: 175 |主题: 15748|排名: 3 

作者 回复/查看 最后发表
器械CRO供应商选择 新人帖 pecun 2023-2-28 121052 溯10f8413b 2023-11-1 12:03
EO灭菌标准收集 attachment heatlevel canus 2023-6-6 141545 lindeijun 2023-11-1 10:44
ERPS系统咨询 1174345525 2023-10-31 13900 橘子爱自然 2023-11-1 10:13
寻求专业医疗器械CRO公司 泠泠月上 2022-9-30 81552 番茄炒蛋吃饱了 2023-11-1 09:17
udi备案 111aa 2023-10-31 4651 kel1y 2023-11-1 08:51
医械产品有变更时,如何判断先做延续还是先做变更? attach_img 静言思 2023-10-30 121349 Y_12 2023-10-31 20:49
请教:有源医疗器械的运输包装箱上的符号标记 attach_img Annywang01 2023-10-31 2786 Annywang01 2023-10-31 18:26
诊断试剂神经酰胺 蕾蕾lns 2023-10-27 2654 蕾蕾lns 2023-10-31 16:50
UDI如何确定 微信ipgojkgo 2023-10-30 51043 njlhy 2023-10-31 15:13
委托生产:取到注册证后还需办理生产许可证吗 Snoopy123 2023-8-3 111282 guan暖暖 2023-10-31 14:46
定量检测试剂盒 勇的传说 2023-10-31 1557 mingyang77 2023-10-31 14:36
《医疗器械监督管理条例》配套法规文件公益培训资料 attachment heatlevel  ...2 云一朵 2022-1-14 223109 norower 2023-10-31 13:10
一次性使用手术帽产品技术要求模板 attachment p19224857 2021-5-10 111905 似水如星 2023-10-31 12:57
创新资料:产品研发过程及结果综述 1174345525 2021-9-26 51935 风轻云淡68 2023-10-31 11:25
YY∕T 1474-2016 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 attachment 小七xiaoqi 2019-3-22 173780 董航涛 2023-10-31 11:20
GB_9706.275-2022 医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安... 新人帖 attachment Sonia 2023-5-25 4717 山外 2023-10-31 10:51
【求助】EUDAMED产品注册Trade name 部分的Reference/Catalogue number指什么? Silenceh8o 2022-9-13 62186 KKiy4d4m9k 2023-10-31 10:00
2020年药典变更后产品技术要求是否需要变更? 饿肚子的小虾米 2023-10-27 61031 饿肚子的小虾米 2023-10-31 09:41
ISO 80002.3-2014医疗器械软件.第3部分医疗器械软件生命周期过程的流程参考模... attachment heatlevel  ...2 jane523017 2017-12-20 305874 18762035308 2023-10-31 09:39
可用性接受准则及如何证明满足接受准则 时倾时知 2023-7-12 51159 信江书院lfd 2023-10-31 09:38
大佬们,帮忙鉴别一下这是非临床文献吗? attach_img jaycn0512 2023-10-27 211176 yc20160802 2023-10-31 08:59
请教 2412933137 2023-10-27 151302 看雪 2023-10-30 19:54
IEC 6236 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 attachment heatlevel  ...2 ponsor 2019-9-6 294717 信江书院lfd 2023-10-30 17:26
YY_T 1474-2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用 attachment 我姓朱 2022-4-14 3980 AUTOZAI 2023-10-30 16:22
无菌包装,微生物屏障测试中菌种选择 新人帖 LYunmyp 2023-10-30 91109 LYunmyp 2023-10-30 15:53
器械零部件的生物相容性报告是十多年前的 兔小灰 2023-10-26 6756 兔小灰 2023-10-30 14:47
注册资料 无菌包装确保最终使用者可清晰地辨识包装的完整性 新人帖 - [回帖奖励 16 ] 了么 2023-10-27 71683 长风破浪1 2023-10-30 14:20
江苏定期分析评价报告抓狂  ...2 tonytony888888 2022-4-8 222296 溪兮兮 2023-10-30 13:49
请教大家为什么 关节假体组件 分别注册 有什么好处 luknqqnuq1 2023-10-30 2643 陈涛1234567 2023-10-30 13:36
新产品注册,是否必须引用推荐性行标或国标? heatlevel  ...2 影月殇琉璃 2023-10-23 271551 IVD学而有道 2023-10-30 11:06
灭菌再确认时,产品未生产 空空CJL 2023-10-26 121501 xiaoyi.wang 2023-10-30 10:56
求GB/Z 41083-2021下肢矫形器分类及通用技术要求 attachment 蕾蕾lns 2023-10-25 4494 谁爱走夜路 2023-10-28 19:38
江苏省体外诊断试剂注册指南 attachment LuvX 2023-8-18 91078 玫瑰窃贼 2023-10-27 20:05
求GB/T 25000系列的标准 attachment xianan 2023-3-2 71858 永恩 2023-10-27 14:29
准备送检产品,有没有推荐的第三方检测机构 heatlevel longzs1029 2023-7-12 201923 ideal-world 2023-10-27 14:18
委托研发的接受程度咨询 向成瑞 2022-7-25 111796 泠泠月上 2023-10-27 14:14
怎么理解产品新型结构设计? greedybird 2023-10-26 5631 greedybird 2023-10-27 13:35
GB/T 14728.2-2008 轮式助行架 新人帖 attachment 东西南北客 2023-10-27 1535 永恩 2023-10-27 11:46
3类器械注册发补:可见性要求的检测 attachment  ...2 牛魔王sys 2023-10-24 211700 19883738852 2023-10-27 11:29
广东医疗器械培训资料 attachment heatlevel  ...2345 wei--1 2018-6-1 8210313 ...ge 2023-10-27 11:01
审评论坛文件分享 attachment 韬略医服 2023-10-26 21132 永恩 2023-10-27 10:04
产品组成结构 青蛙怪兽 2023-10-26 2693 白黑的空 2023-10-27 09:57
跪求大神分享ISO 13485:2016中文版 attachment flgflg123 2022-7-8 121212 赵忠桥 2023-10-27 09:29
请教各位大佬,有关金刚砂的生物相容性评价问题 小鱼吃大鱼024 2023-10-26 7620 578406942 2023-10-27 08:37
ra需要介入临床试验哪些方面 2326353662 2023-10-26 14887 Y_12 2023-10-26 19:13
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-14 15:47

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块