蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (272) |订阅

器械注册 今日: 53 |主题: 15742|排名: 3 

作者 回复/查看 最后发表
三类产品-发补咨询时间 attach_img 20170622019 2023-8-25 11745 蔡丽FF 2023-10-20 10:47
.1的可用性要检吗? 王先生yco 2023-10-19 2673 瑞景孙 2023-10-20 09:11
请教医疗器械辅助评估和辅助分诊具体含义分别是什么? June_ 2023-10-19 1484 人间_四月天 2023-10-20 08:41
产品注册问题咨询 海边卡夫卡 2023-10-19 2611 甘蔗地与西瓜地 2023-10-20 08:40
关于医疗器械配件的批号问题 李凯ay0 2023-10-10 10947 lyluo922 2023-10-19 18:02
"一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件(JQZ2200043) (2023-05-22)" attachment 韬略医服 2023-8-10 1557 LJTao 2023-10-19 15:58
干式荧光免疫分析仪 晓明12345678 2021-6-21 51245 du_du 2023-10-19 14:31
器审中心总结了电磁兼容检测、临床评价、技术要求、变更注册等有源类产品共同性问题 heatlevel Lets009 2020-12-7 153550 囡囡s3x 2023-10-19 14:01
求蛋白标准溶液供应商 254156409 2023-10-13 61733 王文喜(江苏科 2023-10-19 13:34
实验室区域中英文翻译问题 - [回帖奖励 8 ] 鱼是乎 2023-10-19 2565 鱼是乎 2023-10-19 10:34
怎么证明原材料不发挥药理学作用,有的药品里也会用的材料 2326353662 2023-10-18 6467 岑3ccb2182 2023-10-19 10:24
二类中医理疗设备,需要做量效关系和能量治疗的研究吗? 倩陀 2023-10-18 1472 爷们 2023-10-19 09:47
软件版本变更 玉米orq 2023-10-16 82194 hu275813246 2023-10-19 09:36
医疗器械飞行检查情况通告 attachment 菁kn1n7knn 2023-9-14 9864 爱酷不爱笑 2023-10-19 09:34
医疗器械飞行检查情况通告 (2023年第1号、2号) 新人帖 attachment 泡泡泡泡 2023-5-31 31186 129129129 2023-10-19 09:27
2.3产品描述 xx0616 2023-10-18 5625 长街听风 2023-10-19 07:20
药械组合分类界定 wy102399 2023-10-18 8555 jane523017 2023-10-18 17:06
器械关键零部件换材料需要做哪些事情 Bradet2 2023-10-18 3547 Sophia-tanglj 2023-10-18 16:50
医疗器械企业的宣传片和宣传册怎么做合规? xiaoli19861009 2023-10-18 1459 Sophia-tanglj 2023-10-18 16:41
医疗器械注册检验需要送几个批次? xiaoli19861009 2023-10-12 121031 xiaoli19861009 2023-10-18 15:12
求助!新手关于多型号注册 李凯ay0 2023-10-16 5906 yxsyzxcyl 2023-10-18 15:11
江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)及解读 新人帖 attachment alex_quick 2022-1-9 171689 1962钰 2023-10-18 15:04
请教大神三类有源医疗器械新增型号变更事宜 wenpoiuytrewq 2023-8-24 5758 Leanneudx 2023-10-18 14:34
关于免临床与目录中已获批产品对比的疑问 attach_img 克莱尔jno 2023-10-17 5639 efofe 2023-10-18 14:27
求教:技术要求有哪些参考 attachment  ...2 微信nhvowo3j 2023-7-22 332239 李Lisa 2023-10-18 13:37
设计开发流程和必要的样品生产节点 attach_img sundecai 2023-9-28 171510 sundecai 2023-10-18 13:29
不懂就问,怎么让审核老师同意加微信 attach_img heatlevel  ...234 林同学 2023-10-11 694408 jane523017 2023-10-18 12:42
生物相容性评价 kateeliu 2023-10-17 4747 kateeliu 2023-10-18 10:31
焊接点强度应该如何评价 attach_img 1989xzh 2023-10-17 4745 mopiaoxiang 2023-10-18 09:43
IVD仪器是否配质控卡 新人帖 cola912 2022-12-5 41046 制霸 2023-10-18 09:27
提交注册资料后什么时候申请体系考核合适? heatlevel  ...23 magee 2021-8-26 495611 19883738852 2023-10-17 17:13
三类导航类的技术要求怎么写 新人帖 HLBH 2023-8-26 11776 阿百川 2023-10-17 16:27
求一份,软件开发和测试用软件供应商的审核评价记录表 tonytony888888 2023-6-29 1604 vavayqing 2023-10-17 15:30
有效期资料,实时老化?加速老化? heatlevel  ...2 tsubame 2020-10-9 336730 阿百川 2023-10-17 15:29
求标准EN ISO 6717:2021 attachment DIEYOUNG 2023-10-17 2712 KCK 2023-10-17 13:58
咨询医疗器械软件研究资料中结构功能部分问题 attach_img 383286340 2023-10-17 1700 人间_四月天 2023-10-17 13:55
公司营业执照地址“承诺申报”,是否可以申办医疗器械经营许可证? 向阳花开12345 2023-10-17 1549 凉风 2023-10-17 13:53
关于IVD性能研究在哪里做 祈le7ant1a 2023-9-25 141016 11110 2023-10-17 11:29
飞检汇总一部份 attachment heatlevel  ...23 菁kn1n7knn 2023-9-8 494280 norower 2023-10-17 10:39
独立软件产品技术要求 新人帖 zoie 2022-3-16 121782 空镜 2023-10-17 09:23
医疗器械无菌无源产品加速老化(有效期验证)试验问题 小呆呆123 2023-10-16 61724 小呆呆123 2023-10-17 08:46
GB_T 12572-2008 无线电发射设备参数通用要求和测量方法 attachment 花urxokrex 2023-9-14 3541 mopiaoxiang 2023-10-16 18:08
附条件审批的延续注册,临床是否要提交评价报告? 新人帖 145 2023-10-13 8902 人间_四月天 2023-10-16 16:40
环境试验14710 -通过已上市同类产品比对方式进行,请问有试过这种方案吗 ? 西河 2023-10-13 2808 13823771542 2023-10-16 16:11
二类医疗器械加中药 新人帖 卷wzirnanx 2023-7-5 81821 风扯紧乎传播者 2023-10-16 13:52
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-14 09:44

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块