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《体外诊断试剂注册管理办法修正案》解读 北重楼 2017-2-9 41079 KB4331c83e 2021-5-17 10:09
求:体外诊断试剂注册管理办法 新人帖 attach_img 良辰梅景 2020-4-10 61504 KB4331c83e 2021-5-17 10:08
有人擅长MHRA吗 attachment 体系管理医疗器 2021-5-15 11530 1594319489 2021-5-15 13:20
注册时载明的配件可以更换吗 shanshan闪闪 2021-5-12 101408 lwxyatai 2021-5-14 11:47
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医疗器械监督管理条例英文版,求分享 新人帖 夏至飘雪 2021-5-11 21198 sdwhsea 2021-5-11 17:32
与产品变化的安全风险管理报告 oО星辰﹏ 2021-5-8 133510 jefliy 2021-5-10 11:33
有没有做传染病试剂临床的 olina1027 2021-5-10 0728 olina1027 2021-5-10 08:44
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去新成立的体外诊断试剂公司上班是否有利于个人发展  ...2 虹飞儿 2021-5-6 242747 鱼她飞了 2021-5-7 16:59
办理注册人制度受托生产备案的资料 123456789h 2021-5-7 11137 linzhenxia1153 2021-5-7 15:47
关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调... 周方 2021-5-6 21992 周方 2021-5-6 10:36
关于三类6840体外诊断试剂注册申报资料的几点疑问 新人帖 小青青河边草 2013-3-26 23057 22602207 2021-4-30 16:22
FDA医疗器械法规讲座.ppt lwjxz 2012-7-28 82971 岭南1 2021-4-30 14:49
注册能不能绕过药械组合? freehehe 2021-4-29 92386 陌上孤尘1 2021-4-30 11:47
临床试验设计 新人帖 attach_img duanying1219 2021-4-26 81425 duanying1219 2021-4-29 14:24
注册送检过程中,外观改变 Wendy0919 2021-4-29 21607 野风吹北 2021-4-29 14:11
有源器械加速老化试验温度 lyluo922 2021-4-19 31497 lyluo922 2021-4-28 11:57
REACH报告在产品注册时可以作为生物学评价资料吗? heisejialun 2021-4-26 41295 hu275813246 2021-4-27 15:41
技术要求 新人帖 沉默是输 2021-4-25 193385 kuwaithan 2021-4-27 14:54
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生理性海水护理液高渗的产品是否能注册 xmtchp 2021-4-21 4984 zhuimenglanhudi 2021-4-23 13:27
人工呼吸隔离膜 王秀彦 2021-4-21 41173 王秀彦 2021-4-21 17:58
非无菌I类器械 Wei123456789115 2021-4-20 11007 hu275813246 2021-4-21 08:30
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第一类医疗器械备案,第二类第三类医疗器械注册价格和周期药多久?麻烦大神指点 新人帖 michaelhu74 2021-4-12 71013 410098450 2021-4-13 13:11
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