蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (279) |订阅

器械注册 今日: 87 |主题: 16628|排名: 6 

作者 回复/查看 最后发表
撤回注册申请 WWFF6677 2022-6-17 81515 daomeng1 2022-8-5 09:19
求一手最新版的CER模板 Vivit88 2022-7-25 151518 圈圈123 2022-8-4 16:37
还没体考就要撤厂怎么办? attach_img 15881631863 2022-8-1 181899 15881631863 2022-8-4 14:31
爱美客 嗨体是算药械组合吗? 奈何明月照沟渠 2022-8-2 81367 超大的榴莲 2022-8-4 13:50
软件产品CE注册 未名123 2022-8-3 71316 xu290606838 2022-8-4 10:24
分享:医疗器械分类简图(不包括药械组合产品、体外诊断试剂) attach_img  ...2 咿咿呀呀ac1 2022-8-2 201826 qpwcl 2022-8-4 10:00
医疗软件相关的指导原则 attachment molly0708 2022-8-2 31371 qpwcl 2022-8-4 09:59
镇痛泵(便携式输液泵)的注册审评指导原则 新人帖 13004509923 2022-8-3 1795 wolflee11 2022-8-4 09:25
安规 EMC 墨染pl6 2022-8-2 111220 墨染pl6 2022-8-4 09:11
二类医疗器械注册申报资料要求及说明 新人帖 wangyan1013 2022-8-2 141494 lqh5118 2022-8-3 17:59
医疗器械 lxy8311 2022-8-3 2935 lxy8311 2022-8-3 16:01
fda510k注册的费用和周期 彭18502769791 2021-3-18 11424 dqmlq 2022-8-3 15:58
医疗器械-关于UDI-DI,同一规格型号,能否录入多个DI的问题? 新人帖 天上人间110 2022-7-21 72332 ASHIDA 2022-8-3 15:48
关于医疗器械配件证书和报告 新人帖 pgy4667 2022-7-29 91080 fengle 2022-8-3 13:43
带纳米银涂层的医疗器械算药械组合吗? 轻叹12 2021-4-16 192662 霉少女战士 2022-8-3 11:22
超敏、高敏哪个更准确? Penny贝 2022-8-2 31457 Penny贝 2022-8-3 09:37
YYT 0681全套 attachment heatlevel  ...23 小七xiaoqi 2019-3-6 548389 番茄rou 2022-8-3 08:47
关于说明书问题请教 1174345525 2022-8-1 131117 吉米亚的忧伤 2022-8-2 21:25
深圳光明招聘有源器械注册工程师 13268016741 2022-5-24 81058 albertzh100 2022-8-2 16:07
医疗器械主文档是什么 优秀的QA 2022-8-1 51710 迷之久远 2022-8-2 14:28
USP 661 attachment lgh960814 2019-11-23 62114 qingwaer 2022-8-2 14:27
临床评价问题请教 1174345525 2022-8-1 91037 pjcwl361 2022-8-2 13:03
求一份《医疗器械注册管理办法》新旧对比表 attach_img heatlevel  ...2 是器械啊 2021-9-17 253081 dqmlq 2022-8-2 10:13
关于原材料有效期的疑问!!! 爱喝茶的猪 2022-7-29 91667 504153860@qq.co 2022-8-2 10:07
求分享GB19335-2016一次性使用血路产品通用技术条件 新人帖 attachment 甜甜的糖 2019-6-3 104065 咿咿呀呀ac1 2022-8-2 09:53
哪位大神可以分享下YY/T 1406.1 2016 标准 新人帖 attachment 四叶幸运草小郎 2022-5-13 51237 小金库 2022-8-1 19:33
新版医疗器械分类目录 attachment SDODO 2019-6-25 82161 小金库 2022-8-1 19:27
医疗器械委托生产质量协议编制指南 新人帖 attachment chy2648110886 2022-5-19 61503 小金库 2022-8-1 19:25
医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿) attachment zhangruijie 2021-7-23 172396 小金库 2022-8-1 19:24
CE注册资料“技术文件”怎么写? attachment 未名123 2022-7-15 91620 小金库 2022-8-1 19:24
《体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度...》 attachment 依林小熊 2021-11-17 73621 小金库 2022-8-1 19:22
UDI数据上传问题 - [回帖奖励 12 ] FantaNick 2022-1-11 131695 小金库 2022-8-1 19:21
GB/T 16886征求意见稿(第二发) attachment hmmmmi 2022-7-13 41527 小金库 2022-8-1 19:20
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读 岁寒三友 2021-11-22 41159 小金库 2022-8-1 19:15
有源医疗器械电磁兼容审评要求 attachment heatlevel  ...2 sean0352 2019-7-5 264088 小金库 2022-8-1 18:53
新版医疗器械注册申报资料要求及说明 新人帖 attachment 多丽 2022-1-11 131946 小金库 2022-8-1 18:52
欧盟注册EUDAMED数据库相关内容 attachment 蒲香01 2021-9-23 81612 小金库 2022-8-1 18:52
国家药监局关于发布有源手术器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告(2022年... regis-success 2022-6-7 2744 小金库 2022-8-1 18:51
医疗器械命名指导原则 attachment warsong 2022-6-25 41154 小金库 2022-8-1 18:51
05-口腔颌面锥形束CT临床评价要求-张庆 attachment 岁寒三友 2018-2-7 41446 小金库 2022-8-1 18:50
体外诊断试剂的通用名称命名 attach_img - [回帖奖励 10 ] 咿咿呀呀ac1 2022-7-8 4984 小金库 2022-8-1 18:47
TUV-CE认证的功能安全评价报告 新人帖 宋长青 2021-8-5 51308 ZYcf253011 2022-8-1 18:46
请教医疗器械产品小微注册申请免费操作流程 attach_img 看雪 2022-8-1 5919 瑞景孙 2022-8-1 15:43
器械注册之竞品技术资料篇 Michael-Ma 2022-7-29 121985 陈鱼鱼 2022-8-1 10:32
注册资料CH2.5.3儿童使用相关说明 轻叹12 2022-7-26 41803 轻叹12 2022-8-1 10:14
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-12-30 16:16

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块