蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (285) |订阅

器械注册 今日: 69 |主题: 16941|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与... regis-success 2021-9-30 1842 小金库 2022-8-13 13:05
医疗器械安全有效基本要求清单 attachment heatlevel  ...234 fzl 2015-10-8 608505 小金库 2022-8-13 13:04
医疗器械组合包 shengwu042 2021-11-9 142393 小金库 2022-8-13 13:04
分类目录调整建议怎么整  ...2 King-Lam 2021-8-19 292434 小金库 2022-8-13 13:03
医疗器械软件组件 如何独立注册 attach_img 用户名已被注册 2021-10-11 71406 小金库 2022-8-13 13:03
YY T 0466.1-2016 用于医疗器械标签 标记和提供信息的符号 第1部分通用要求.pdf attachment J3J 2017-7-27 229362 小金库 2022-8-13 13:03
第一类医疗器械临床试验 james175cm 2021-10-14 121066 小金库 2022-8-13 13:02
电磁兼容不通过 起点在脚下 2021-9-27 61252 小金库 2022-8-13 13:02
求一份包装运输试验方案和报告模版 13268016741 2021-9-3 41849 小金库 2022-8-13 13:01
关于医疗器械注册 用户名已被注册 2021-9-29 171888 小金库 2022-8-13 13:01
求助,HL7符合性声明 hu275813246 2021-12-20 21276 小金库 2022-8-13 13:00
关于一类产品备案的临床评价报告问题 jaycn0512 2021-12-10 4979 小金库 2022-8-13 13:00
医疗器械注册收费标准一览表 attachment 13268016741 2021-11-3 131598 小金库 2022-8-13 12:59
日常的无菌检查 ttzy1990 2021-12-10 51105 小金库 2022-8-13 12:58
口腔冲洗器新增三个颜色后,是否需进行注册变更?就是新增规格型号?求各位大神指点 新人帖 jjkkkn 2020-5-9 72352 小金库 2022-8-13 12:58
二类延续注册 新人帖 玉婷 2021-12-18 141993 小金库 2022-8-13 12:57
基本安全有效性清单培训材料 新人帖 attachment heatlevel  ...2 露露1021 2020-5-22 233402 小金库 2022-8-13 12:57
投票 47号令过渡期自检报告认可吗 attach_img 山东小哥 2021-9-2 252776 小金库 2022-8-13 12:57
大神支招-注册变更疑问 jjxkm2010 2021-9-30 151800 小金库 2022-8-13 12:56
关于国家药品不良反应监测中心检索 暴走边缘 2021-9-15 61211 小金库 2022-8-13 12:56
国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告(2021年... regis-success 2021-9-29 1703 小金库 2022-8-13 12:55
无菌检验员培训 happy_ddT98 2018-12-14 156406 小金库 2022-8-13 12:55
新产品注册跌落实验 周立波特大 2021-10-12 111465 小金库 2022-8-13 12:54
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定 attachment 690188274 2020-12-11 81396 小金库 2022-8-13 12:54
求教,关于注册变更问题。  ...2 oО星辰﹏ 2021-4-26 323444 小金库 2022-8-13 12:53
针对即将发布的网络安全指导原则 attach_img LSD 2021-9-22 102040 小金库 2022-8-13 12:53
脑胶质瘤诊疗规范 新人帖 attachment yhlzj99 2019-6-18 41439 小金库 2022-8-13 12:53
如果时光穿越,你成了一名器械检查员,你会如何开展现场检查工作  ...2 宁静而致远,淡 2021-10-21 232018 小金库 2022-8-13 12:52
体外诊断试剂牛血清 新人帖 dogsday10 2021-9-29 1796 小金库 2022-8-13 12:52
关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告(2021年第126号) attach_img a7813169 2021-10-25 41635 小金库 2022-8-13 12:51
ce注册中msds的问题 粥粥hk 2021-12-7 31278 小金库 2022-8-13 12:49
产品降级注册的一些问题 jaycn0512 2021-12-7 121272 小金库 2022-8-13 12:49
医疗器械头部、面部、足部防护国内外标准整理 attachment 爱学习的小丫头 2020-7-13 91109 小金库 2022-8-13 12:48
Non-In Vitro Diagnostic Device Market Authorization Table of Contents (nIVD ... attachment 九月的风筝 2021-12-16 21105 小金库 2022-8-13 12:48
如何变更已注册产品的有效期? 西北风大1 2021-11-11 81930 小金库 2022-8-13 12:47
《体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度 》(征求意见稿) attachment 依林小熊 2021-11-17 31262 小金库 2022-8-13 12:47
一类医疗器械产品备案变更 pugongyingltxzf 2020-12-10 102106 小金库 2022-8-13 12:47
医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法 新人帖 attachment pugongyigz 2017-6-13 72588 小金库 2022-8-13 12:46
国家药监局组织制定了医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式 小胖besos 2021-10-12 21150 小金库 2022-8-13 12:46
国家药品标准物资目录 attachment MrPing 2021-12-6 4840 小金库 2022-8-13 12:45
国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告(2021年第129号) 王兴来 2021-10-29 2639 小金库 2022-8-13 12:45
环氧乙烷残留量要求 tsubame 2020-12-25 153498 小金库 2022-8-13 12:44
医疗器械产品化学指标制定的标准? 新人帖 打杂 2021-10-12 91277 小金库 2022-8-13 12:43
延续注册还未取到新证,但老证过期了,这段时间到取得新证,可以生产吗 甲木丙火 2021-10-20 122406 小金库 2022-8-13 12:42
国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告(2021年第72号) regis-success 2021-9-28 4660 小金库 2022-8-13 12:42
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-16 21:02

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块