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医疗器械唯一标识UDI上报问题 sunqiang186 2021-7-2 111454 小金库 2022-8-13 12:15
【解析】FDA医疗器械警告信 attach_img 绍17717017570 2021-11-24 43015 小金库 2022-8-13 12:14
【关注】英国UKNI标志详解 attach_img 小闹18116320810 2021-10-26 31115 小金库 2022-8-13 12:13
医疗器械产品外观改变,可否只进行说明书变更? helen2021 2021-9-26 113135 小金库 2022-8-13 12:13
关于2021年11月~12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2021年第13号) regis-success 2021-10-27 1770 小金库 2022-8-13 12:13
ISO13485体系考核通过了,感谢本群的支持和资料 attach_img 杨荣国 2021-10-17 192428 小金库 2022-8-13 12:13
求大佬告知三类医疗器械注册人制度申请方法 新人帖 attachment sqjjm 2021-8-31 141726 小金库 2022-8-13 12:12
更改检测机构盖章技术要求 论马非马 2021-11-13 111726 小金库 2022-8-13 12:12
【解析】苹果公司,获批中国医疗器械注册证 attach_img 绍17717017570 2021-9-26 61383 小金库 2022-8-13 12:11
关于印发《江西省医疗器械注册人制度工作实施方案》的通知 王兴来 2021-11-4 1650 小金库 2022-8-13 12:10
生产转移3批次问题 新人帖 ymj0927 2021-11-29 111178 小金库 2022-8-13 12:10
请教,生产许可证 ttzy1990 2021-10-26 71227 小金库 2022-8-13 12:09
产品注册核查后供应商可以变更吗 辰萱世界 2021-10-17 71353 小金库 2022-8-13 12:09
凝胶敷料灭菌 xiaoli19861009 2020-3-26 72155 小金库 2022-8-13 12:08
关于注册检验(自检报告) attach_img 晓明12345678 2021-7-20 181768 小金库 2022-8-13 12:07
有源产品设计变更测试项目根据什么制定的? shanshan闪闪 2021-9-27 7711 小金库 2022-8-13 12:07
注册常用法规清单&中美欧医疗器械法规常用网址分享 attachment heatlevel  ...2 美铭 2021-8-17 222310 小金库 2022-8-13 12:06
墨西哥医疗器械注册 attach_img dersh2010 2021-1-14 62629 小金库 2022-8-13 12:06
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2021年第121号) 北重楼 2021-10-8 21196 小金库 2022-8-13 12:05
MDR文件汇总 attachment 诗和远方mq1 2021-10-12 61879 小金库 2022-8-13 12:05
产品是环氧乙烷灭菌和非灭菌的,加速老化报告需要两种都提供吗?  ...2 yuanjie 2021-9-23 232562 小金库 2022-8-13 12:05
医疗器械注册与备案管理办法解读课件PPT-20210902上半场 attachment heatlevel  ...2 mimijiang 2021-9-2 263575 小金库 2022-8-13 12:04
关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2021年第122号) 北重楼 2021-10-8 21008 小金库 2022-8-13 12:04
有源医疗器械试生产是否有数量要求 fanbo46 2021-9-28 152790 小金库 2022-8-13 12:03
注册资料提交后的问题请教 attach_img 比岸落叶 2021-10-25 21265 小金库 2022-8-13 12:03
委托生产企业需不需要办理委托产品的备案凭证或注册证 新人帖 jaycn0512 2021-10-7 172305 小金库 2022-8-13 12:03
包装验证要做在灭菌验证之前吗? ainibaobao123 2021-9-24 82973 小金库 2022-8-13 12:02
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关于注册申请人相关登记信息变更有关事项的通知 才女筱沐 2020-7-8 61428 小金库 2022-8-13 12:01
三类的核酸检测试剂 新增适配提取试剂,需要提交什么变更资料? 诗xin 2021-11-1 1783 小金库 2022-8-13 12:01
医疗器械型式检验 james175cm 2021-10-14 41331 小金库 2022-8-13 12:00
在产品注册之前,必须做的一件事,也是你注册成功与否的一个途径 attachment 宁静而致远,淡 2021-10-22 61571 小金库 2022-8-13 12:00
二类进口医疗器械临床评价 夏至飘雪 2021-5-18 152013 小金库 2022-8-13 12:00
疑问:节前发布的器械申报注册资料的要求 睡觉的小面团 2021-10-8 6904 小金库 2022-8-13 12:00
关于UDI的防串货功能,请教 xjvv 2021-9-27 31025 小金库 2022-8-13 11:59
请教前辈们,是在大公司做螺丝钉,还是去新公司挑战高薪和能力 heatlevel  ...2 随风而动 2021-9-10 424389 小金库 2022-8-13 11:58
明天(9月2日)早上9:30《医疗器械注册与备案管理办法》线上解读宣贯 attach_img jack1100 2021-9-1 101666 小金库 2022-8-13 11:58
关于公开征求《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 岁寒三友 2021-10-15 1646 小金库 2022-8-13 11:58
延续注册与说明书变更能否一起进行? zbyzwy 2016-9-18 83063 小金库 2022-8-13 11:57
【关注】FDA采血针管控升级!I类列名直升为III类PMA审批 attach_img 绍17717017570 2021-11-24 11337 小金库 2022-8-13 11:57
关于新的注册申报资料的疑惑 13268016741 2021-10-14 101884 小金库 2022-8-13 11:57
请问药包材国家局登记,稳定性试验自己做还是需要第三方机构做 BBCOME 2021-7-23 6925 小金库 2022-8-13 11:56
请教下医疗器械的标签和说明书相一致是指什么 ilikefish 2021-11-15 6917 小金库 2022-8-13 11:56
新的临床评价技术指导原则是已经实施了吗? attach_img 四月将尽 2021-10-28 31001 小金库 2022-8-13 11:55
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