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三类医疗器械国家局器械注册技术文件平时和现场审核要点讨论 新人帖 michaelhu74 2021-4-8 31298 Lets009 2021-4-8 16:44
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医疗器械注册找同类对比产品 新人帖  ...2 yfzx2020 2020-11-11 235428 欧必美王晓威 2021-3-30 17:22
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三类产品提交注册资料后,国家局下发补正资料,eRPS上哪里能看到主审老师是谁呢? 二白~ 2021-3-22 31721 岭南1 2021-3-25 13:13
医疗器械研发问题 123456789h 2021-1-20 51221 爱上星星的鱼 2021-3-24 15:33
关于无菌产品微粒污染问题 新人帖  ...2 逝去的年华 2018-8-10 216715 逝去的年华 2021-3-23 15:56
请教定期风险评价报告是第几次的问题 attach_img gongnh 2020-11-4 82269 医用敷料 2021-3-23 15:49
IVD新冠抗原检测获德国批准!新冠家用试剂上市首日抢购一空! 绍17717017570 2021-3-22 01623 绍17717017570 2021-3-22 12:35
延续注册涉及药典版本升级应如何提交资料? shengwu042 2021-2-2 62217 Camilla12 2021-3-20 16:08
关于2020年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知 regis-success 2021-3-18 01039 regis-success 2021-3-18 09:08
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求一份三类医疗器械注册的模板,最好是官方的 新人帖 小葫芦饼 2021-3-9 41625 小葫芦饼 2021-3-10 13:03
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二类器械在延续注册时能同时变更吗?  ...2 jingong442tian 2020-11-30 202877 lindalindaw2100 2021-2-1 09:31
关于酒精棉片二类医疗器械注册 新人帖 menhera酱还真是 2020-7-10 144009 梁素花 2021-1-30 13:11
请问医疗器械分类目录(2020版)在哪下载? attachment VIHO 2021-1-9 164961 医疗器械CEFDA检 2021-1-29 15:27
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一类产品想要按二类注册,可以作为参考对象吗? yfzx2020 2021-1-26 122060 似水鸭 2021-1-27 12:48
FDA PMA申请计划 Kimpossible 2021-1-25 01329 Kimpossible 2021-1-25 16:06
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