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生产/质量 今日: 14 |主题: 15363|排名: 6 

版主: David-xu
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体系QA遇到哪些审核问题呢? canus 2023-2-10 151121 众芳摇落独暄妍 2023-2-13 14:45
研发流程 AISO 2022-6-22 41113 AISO 2023-2-13 09:45
医保耗材代码27位吗 BBCOME 2023-2-10 81385 xuzenk 2023-2-13 08:47
请教一下各位大佬,财务部是否应该纳入质量管理体系的组织机构图中 heatlevel  ...23 hbjcy23 2022-2-25 425588 飞羽1234 2023-2-12 21:34
器械研发发展方向 新人帖 LiBangBang 2022-2-26 161796 飞羽1234 2023-2-12 21:33
关于确认和验证的概念辨析 attach_img heatlevel  ...2 smartwolfrine 2022-2-28 224561 飞羽1234 2023-2-12 21:30
MAH如何进行技术转移 云中漫步sue 2022-3-1 82084 飞羽1234 2023-2-12 21:23
有源医疗器械整机老化 新人帖 一粒沙0 2022-3-4 132038 飞羽1234 2023-2-12 21:15
医疗器械过程确认 HXXZZ2021 2022-3-8 41749 飞羽1234 2023-2-12 21:10
医疗器械检验用仪器的确认管理 新人帖 知了 2022-3-8 101503 飞羽1234 2023-2-12 21:07
生产管理 NO1 2022-3-14 141980 飞羽1234 2023-2-12 21:02
做体系好,还是做检测好 heatlevel  ...23 吉月十日 2022-3-14 574794 飞羽1234 2023-2-12 21:00
质量管理如何转行到医疗器械 新人帖 gdy726 2022-3-18 131807 飞羽1234 2023-2-12 20:55
请问医疗器械部门负责人签名问题 新人帖 沉默味道g 2022-4-8 121521 hnlhqa 2023-2-12 20:48
老板质量目标成品合格率定为95%,是不是有问题? heatlevel  ...2 ilikefish 2022-4-9 273870 飞羽1234 2023-2-12 20:35
医疗器械设计开发阶段的质量管理 laiwencheng 2022-4-14 142066 飞羽1234 2023-2-12 20:30
吐槽一下研发人员 heatlevel  ...2 飞哥ujv 2022-4-21 392942 飞羽1234 2023-2-12 20:11
医疗器械研发质量体系 小虫呆呆 2022-4-22 182417 飞羽1234 2023-2-12 20:03
设计和开发的转换、验证、确认的排序 attach_img 飞哥ujv 2022-5-5 92062 飞羽1234 2023-2-12 19:49
各位大神,想请教一下所有生产设备都需要做3Q吗 还是做关键设备就行? Rainn07 2022-5-16 101255 飞羽1234 2023-2-12 19:08
设计变更问题请教 新人帖 zhangxixin1992 2022-5-17 91278 飞羽1234 2023-2-12 19:01
新购关键生产设备,确认合格前,可写入工艺规程吗 喜洋洋123 2022-5-19 7972 飞羽1234 2023-2-12 18:57
UDI有自己编码打印上传的吗  ...2 Ashley123456 2022-5-21 202319 飞羽1234 2023-2-12 18:53
医疗器械FDA注册验证批出厂检怎么做 瑒hwwl0gll 2022-5-24 21381 飞羽1234 2023-2-12 18:21
来料检验 Brushed 2022-5-31 71424 飞羽1234 2023-2-12 18:02
医械是以非无菌形式提供给用户,但要求用户灭菌,清洗的 会飞的胖乔丹 2022-6-10 122013 飞羽1234 2023-2-12 17:52
你们做生产设备验证是第三方做?还是自己买设备做?哪些设备比较贵? Catrix 2022-6-10 122067 飞羽1234 2023-2-12 17:50
要求强制检定的设备,比如天平,需要官方检定证书。供应商提供的3Q验证(收费)就... Catrix 2022-6-10 111463 飞羽1234 2023-2-12 17:48
生产设备的3Q研发确认可以吗? Rainn07 2022-6-10 111184 飞羽1234 2023-2-12 17:45
质量与生产 attachment 陌小忆 2022-6-21 131241 飞羽1234 2023-2-12 17:18
MDR下设计发开输入输出 地主13 2022-6-22 31006 飞羽1234 2023-2-12 17:14
请问有源医疗器械整机老化 彼岸岸呐 2022-6-22 151593 飞羽1234 2023-2-12 17:11
求助求助!!!液态PVC胶浆是什么东西, 十二ney 2022-6-22 1675 飞羽1234 2023-2-12 17:03
关于人员培训 heatlevel  ...2 我爱甜甜猪 2022-11-5 302101 liuruhu 2023-2-11 20:53
研发输出 PO噗 2022-9-2 151450 飞羽1234 2023-2-11 20:29
收现场QA一名 heatlevel  ...234 二甲基亚砜 2022-9-5 663702 飞羽1234 2023-2-11 20:26
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企业内部法律法规培训如何开展 olina1027 2021-3-8 52057 痛不言,笑不语 2023-2-11 10:44
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