蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (182) |订阅

生产/质量 今日: 84 |主题: 16364|排名: 7 

版主: David-xu
作者 回复/查看 最后发表
回复可见贴需要用户组什么级别或者说多少积分? attach_img heatlevel  ...2 hf3083 2020-9-16 292336 牤牛 2025-6-6 14:56
求二类医疗器械经营质量管理规定 新人帖 qianghao223 2021-12-22 161843 单车男孩nfk 2025-6-6 14:43
手术缝合线生产车间 新人帖 haiwei115 2020-3-12 81294 lipi 2025-6-6 12:17
求教一台大型非标设备验证全过程包括那些内容 - [回帖奖励 2 ] 洛霖大伞 2023-5-24 151954 lipi 2025-6-6 12:16
辅料最新指南出来啦!(征求意见稿) 新人帖 attachment - [回帖奖励 4 ]  ...2 昴ydj85jot 2024-3-19 211917 lipi 2025-6-6 12:14
所有的物料取样都需要进入取样室进行取样吗? - [回帖奖励 1 ] 陶瑞鑫 2021-7-14 101394 lipi 2025-6-6 12:10
预灌封灌装问题 新人帖 - [回帖奖励 30 ]  ...2 沉默是金1234 2024-1-22 221974 lipi 2025-6-6 12:09
医疗器械设备确认的3Q的法规要求 attachment - [回帖奖励 6 ] 七一 2024-7-26 181704 lipi 2025-6-6 12:07
关于IVD产品生产/检验洁净工作区全部高效更换的几个问题 - [回帖奖励 60 ] equipoise 2025-3-6 10768 lipi 2025-6-6 12:05
酶联免疫试剂的产品检验是否还需要做加速试验? - [回帖奖励 4 ] 小木央 2025-3-19 6470 lipi 2025-6-6 12:03
西南片区有校验机构吗(需要精密仪器现场校准) heatlevel - [回帖奖励 21 ]  ...2 18468126427 2025-2-14 291198 lipi 2025-6-6 12:02
各位前辈中午好,关于体系的问题,麻烦帮帮忙sei~ heatlevel - [回帖奖励 20 ]  ...23 微信nhvowo3j 2025-2-24 492113 lipi 2025-6-6 11:59
医疗器械唯一性标识和可追溯性管理怎么做 - [回帖奖励 35 ]  ...2 zk8031 2025-3-14 221450 lipi 2025-6-6 11:57
【有奖回复】医疗器械板块原创征集 heatlevel - [回帖奖励 70 ]  ...2345 唐晓宇 2017-4-19 8812985 lipi 2025-6-6 11:57
三类医疗器械合格供应商清单是以产品划分还是能够以品类划分 - [回帖奖励 5 ] 18285945561 2025-1-21 151052 lipi 2025-6-6 11:43
求懂留样管理的大佬进 heatlevel - [回帖奖励 36 ]  ...2 一杯豆奶。 2024-4-10 292452 lipi 2025-6-6 11:40
各位为了确认消毒剂是否通过实验室考察部分和现场考察部分分别进行验证?现场考察... - [回帖奖励 3 ] 陶瑞鑫 2021-10-18 71351 lipi 2025-6-6 11:39
设备在进行某项功能测试时,测试次数如何确定,依据是什么? - [回帖奖励 6 ] 洛霖大伞 2024-3-20 111034 lipi 2025-6-6 11:38
IVD ELISA法回收率 attach_img - [回帖奖励 22 ] mc37 2024-5-15 6767 lipi 2025-6-6 11:37
【求助】检验生化试剂的生化分析仪需要变更 - [回帖奖励 6 ] 亚楠was 2024-7-18 7940 lipi 2025-6-6 11:36
求大神指导~ 有源器械研发结束到正式量产中间的计划试生产用时怎么算 - [回帖奖励 20 ] A一叶天空 2020-3-6 113320 lipi 2025-6-6 11:33
EO残留检测,标曲多长时间做一次合适? - [回帖奖励 15 ] jidaifei 2024-10-18 101564 lipi 2025-6-6 11:32
求助帖,胀破、蠕变和蠕变至破坏实验数据的可接受标准有无国家规定? attachment - [回帖奖励 16 ] 猪猪12345678912 2022-4-28 101750 lipi 2025-6-6 11:31
二类无菌医疗器械产品西林瓶包装的湿热灭菌工艺 - [回帖奖励 1 ] 你一点也不胖 2024-7-12 31148 lipi 2025-6-6 11:31
生产企业医疗器械出库复核问题 attach_img - [回帖奖励 4 ] Riley 2024-4-11 6961 lipi 2025-6-6 11:30
灭菌或清洗等特殊过程的周期性验证 新人帖 heatlevel  ...2 sophiayan 2025-4-17 211056 lipi 2025-6-6 11:29
环氧乙烷灭菌更换灭菌柜验证 - [回帖奖励 9 ] 紫色依草 2024-5-23 131384 lipi 2025-6-6 11:27
初始污染菌检验量问题 - [回帖奖励 4 ]  ...2 Gigiocy 2025-3-24 321220 lipi 2025-6-6 11:26
环氧乙烷灭菌后出现黑渣的原因? heatlevel - [回帖奖励 42 ]  ...2 1154292222 2024-5-20 372691 lipi 2025-6-6 11:24
霉菌培养箱的验证 AAany那抹阳光 2025-6-5 4500 蒲公英660345631 2025-6-6 11:22
口服固体制剂的储存条件下限如何制定 - [回帖奖励 32 ] 熊雄x 2025-5-12 4474 lipi 2025-6-6 11:21
请教,经营备案关于跨区域设置仓库 - [回帖奖励 36 ] 祝w0nm9bms 2025-5-9 111042 lipi 2025-6-6 11:21
纯化水系统消毒验证 attach_img heatlevel  ...23 微信bjc4fhly 2025-3-19 402071 lipi 2025-6-6 11:20
生产批号要体现区分具体到产品及其部件 新人帖 lyt0002025 2025-6-3 161165 lyt0002025 2025-6-6 11:06
AAMI TIR12:2020 哪个机构能做这个实验? 兰顿蚂蚁 2025-6-5 1464 12131llxy 2025-6-6 10:43
自编的公司设计开发流程图 attachment heatlevel  ...2 chuhan 2018-8-2 396642 小蒲公英_20 2025-6-6 10:42
有源产品出厂前运转测试相关标准有没有? Garryga8 2025-6-5 5478 Garryga8 2025-6-6 08:37
医疗器械批发公司的系统管理员可以由谁担任 啦啦啦啦q34 2025-6-4 10877 PFangxh656797 2025-6-6 08:31
标准草案-医用呼吸机关键零部件 第2部分:气体流量传感器 attachment J3J 2024-8-28 6602 Taylor-2024 2025-6-5 18:24
制氧机用检验设备精度求教 attach_img Abe0516 2025-6-5 0299 Abe0516 2025-6-5 17:44
公司因更换供应商图纸相应变更,但是审评时变更理由怎么写? 新影 2025-5-27 12664 新影 2025-6-5 17:11
有做IVD行业得QC吗 Gi6jz626u 2024-11-4 12986 u1597025199 2025-6-5 17:04
医疗器械初始污染菌检测频次问题  ...2 千里孤行浪天涯 2025-6-4 231669 可爱的飞龙 2025-6-5 16:35
原料尾料怎么处理? 火柴人兰姆达 2024-3-18 101221 hexianghao 2025-6-5 15:09
CAD模块 Kevin制药 2025-6-5 1357 机智鼠 2025-6-5 14:40
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-16 17:57

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块