蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (80) |订阅

药品研发 今日: 1 |主题: 14885|排名: 30 

作者 回复/查看 最后发表
[一致性评价] 政策法规 | 重磅!CDE发布《化学仿制药晶型研究技术指导原则》 attach_img 新阳晶型 2022-1-11 11689 weetstone 2022-11-18 12:58
[药品研发] 关于与主峰为未全分离的杂质定量测定中的色谱峰积分问题!!! cxzombie 2022-11-17 0949 cxzombie 2022-11-17 09:45
[药品研发] 乳糖精制 attachment 企鹅z2d 2022-11-17 4926 Bin-Z 2022-11-17 09:00
[药品研发] Validation Verification Qualification在方法开发和验证中的区别 董鹏鹏 2022-11-14 61235 影儿1 2022-11-16 16:11
[药品研发] 重金求药品(化药)药学研究(开发)方案(只仅创新药或改良剂型新药) likezwh 2022-11-16 0730 likezwh 2022-11-16 14:10
[申报注册] 明胶空心胶囊变更为植物胶囊,求大神指导。 qqjiahui 2017-4-1 92913 wznwzn 2022-11-16 13:14
[药品研发] 半乳糖基化和去岩藻糖基化 PGYPGYPGY2021 2021-6-24 62549 PGYPGYPGY2021 2022-11-16 12:01
[申报注册] 经典培训材料-药品注册生产现场核查与药品GMP认证 xqliu 2018-1-30 193825 心远地宽 2022-11-16 08:39
[药品研发] HLB值和乳化剂的选择 毒手药王邓智先 2012-8-16 54736 北凉徐凤年 2022-11-15 15:19
[药品研发] 请问杂质、含量方法是同一个方法时,对照浓度咋定? Hiqr1e932p 2022-11-8 4581 Hiqr1e932p 2022-11-15 13:30
[药品研发] 基因毒性杂质介绍及检测方法 新人帖 attachment 小北what 2018-11-13 74863 曾馨双梦 2022-11-14 17:10
[药品研发] 有人从研发QA转岗到生产QA吗 新人帖 heatlevel  ...2345 迷茫的小小竹子 2021-3-11 9213367 多多ai 2022-11-14 14:36
[一致性评价] 抗肿瘤药物多柔比星脂质体 attachment heatlevel 毒手药王邓智先 2018-3-7 185131 慕大白白 2022-11-13 20:40
[申报注册] 有CMA认证的机构,如果企业方法检验,能不能给盖CMA章? 18621909384 2022-2-16 2852 卫公检测技术 2022-11-12 22:48
[药品研发] 阿托伐他汀相关杂质列表 attachment 小扬要加油 2022-5-12 21186 坏坏窝宝 2022-11-12 14:40
[药品研发] 供应商变更 wd605411824 2016-3-3 102690 Summer- 2022-11-11 15:25
[申报注册] 新药研发项目管理知识体系构建.pdf agree 毒手药王邓智先 2012-5-31 166267 877797239 2022-11-11 13:44
[药品研发] 数字pcr 斑马非马 2022-11-11 1695 hellozijia 2022-11-11 13:36
[申报注册] 氯化钠注射液(0.9%、玻瓶、100ml)注册 余下袅袅 2022-11-10 2470 余下袅袅 2022-11-10 15:05
[药品研发] 醛基结构和羧酸结构方法开发 蒸蒸日上路人亿 2017-6-27 44158 四叶花 2022-11-10 14:39
[药品研发] 研发与创新永不分家 呼伦拧拧 2022-3-16 151262 呼伦拧拧 2022-11-10 13:15
[药品研发] 求助:注射剂生产线花生油清洁方法 新人帖 你家阳台 2022-5-18 5852 你家阳台 2022-11-10 13:08
[药品研发] IVD量值溯源怎么做? QA小白痴 2019-3-19 43320 AUTOZAI 2022-11-10 11:39
[申报注册] 有药典标准,为什么再注册还用局颁标准 304628646 2015-6-2 184132 蠡怡良 2022-11-9 21:32
[申报注册] 达格列净FDA申报资料2013.12.20 heatlevel agree  ...23 lwjxz 2017-3-17 425797 six123 2022-11-9 13:44
[药品研发] 依鲁替尼研究报告—药渡出品2016.7.5 lwjxz 2016-8-1 74348 CC123uxg 2022-11-9 13:38
[药品研发] 关于稳定性试验的讨论 檀弈帆 2022-11-9 1685 Lzq362101 2022-11-9 08:33
[药品研发] 分享:药品上市许可持有人(MAH)委托生产质量协议(模板) xqliu 2018-5-7 1410479 学会珍惜1 2022-11-9 08:05
[药品研发] 《中医药-板蓝根药材》国际标准(ISO 21316:2019 Traditional Chinese medicine-Isa... 新人帖 attachment 黎明的曙光mer 2022-11-4 31174 深海鱼 2022-11-8 21:51
[药品研发] 对于物制剂研发来说,请问应该学些什么,有哪些书籍推荐吗 、给你宇宙 2022-11-8 0595 、给你宇宙 2022-11-8 16:59
[药品研发] ”3个月的加速试验结果能证明暂定效期为24个月”的出处? heatlevel  ...2 yf22 2017-12-20 3218654 自在点点 2022-11-7 15:47
[申报注册] 药品业务应用系统 在线签章 Linak26 2022-11-3 4961 米亚啊啊 2022-11-7 15:01
[申报注册] 原料药的审评审批 - [回帖奖励 18 ] yanqingyy 2019-12-11 167322 猫咪特工 2022-11-7 12:35
[药品研发] 跪求此书! 新人帖 songhan 2022-11-1 82481 57600661 2022-11-7 08:52
[药品研发] 小核酸API市场 新人帖 attach_img Minoxj3 2022-10-31 121165 pfz2867 2022-11-7 08:27
[申报注册] 从质量源于设计看欧美药政机构对发酵源原料药的药品主文件审评 attachment lsj10181 2021-8-19 41532 yetree 2022-11-3 19:28
[药品研发] 药品研发质量体系的建立有哪些标准和架构 易yuyy8mkd 2022-5-24 51300 青椒炒肉 2022-11-3 12:09
[药品研发] 专利查询 attachment 中华骏捷 2013-7-24 165662 小范范666 2022-11-2 15:55
[药品研发] 药物临床试验申请企业要报送哪些资料? 合瑞阳光CRO 2017-12-21 22754 315261187 2022-11-2 15:10
[药品研发] 如何有效地规避原研药化合物专利和制剂专利 sxrainman 2022-11-2 3807 君临沧海 2022-11-2 14:28
[药品研发] 新药证书、药品注册证书、药品注册批件、批准文号之间的关系 attach_img heatlevel  ...2 快乐神话 2016-2-25 2020389 xianzhijing0127 2022-11-1 16:15
[药品研发] 中药创新药临床试验期间药学变更需要递交补充申请吗 桃之夭夭sweet 2022-11-1 0594 桃之夭夭sweet 2022-11-1 10:16
[药品研发] 原创 | 研发过程完整性管控体系 attach_img heatlevel luckylala 2022-1-26 192245 AUTOZAI 2022-10-31 15:08
[药品研发] 不同BCS分类药物的肠道渗透性研究—慈小燕(天津药物研究院) lwjxz 2018-3-29 52959 范龙 2022-10-29 16:46
[药品研发] 洁净室的问题 蒲公英656410008 2022-10-28 7809 xqliu 2022-10-29 11:14
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-14 17:05

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块