蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (80) |订阅

药品研发 今日: 0|主题: 14885|排名: 30 

作者 回复/查看 最后发表
[申报注册] 审评中心电子刊物合集--送给为CTD格式努力的药品研发人员的指导原则 attachment heatlevel  ...23 冰糖葫芦 2012-6-16 5511004 1445114 2022-10-28 14:46
[药品研发] 定质量标准时,检了炽灼残渣还需要检其他无机杂质吗? 新人帖 Hiqr1e932p 2022-10-28 1616 有个性的乡巴佬 2022-10-28 12:12
[药品研发] 方法转移时,接收方可以改变色谱条件吗 新人帖 楚度的树 2022-10-19 9721 好喜欢我的猫呀 2022-10-28 12:10
[药品研发] 2019.9+药物临床试验质量管理·广东共识(2019) lwjxz 2019-10-14 165223 王帅忠 2022-10-27 21:51
[药品研发] 研发注册现场核查 leonx 2022-10-20 71170 leonx 2022-10-27 17:20
[药品研发] 质量标准建立及分析方法开发 attachment 清浅半夏 2022-10-20 91360 liqueur 2022-10-27 15:01
[药品研发] 细菌内毒素检测方法和常见问题 attach_img heatlevel agree  ...23 及时 2016-9-2 5919440 小汤kbu 2022-10-26 20:51
[药品研发] 中药创新药临床试验期间药学变更需要递交补充申请吗? 新人帖 桃之夭夭sweet 2022-10-25 0668 桃之夭夭sweet 2022-10-25 15:50
[药品研发] 求助文献Forced degradation studies to assess the stability of drugs and products attachment fmhuang2015 2022-10-25 41463 fmhuang2015 2022-10-25 12:16
[申报注册] 固体制剂的稳定性考察是否需要做晶型和元素杂质 Haity5 2022-10-13 51168 新阳晶型 2022-10-25 11:24
[药品研发] 油水分配系数测定 17737059468 2022-10-22 0590 17737059468 2022-10-22 14:36
[药品研发] 制剂百科全书现在出到第几版了? yf22 2018-4-14 41739 森林探险 2022-10-22 13:26
[一致性评价] 【提问】如何查日本橙皮书溶出曲线 attach_img 多渴望 2016-12-16 87200 大海 2022-10-22 10:11
[药品研发] 大家都是如何盖章,受控文件和记录的 一棵橡树 2021-10-12 81542 天下冇赖同学 2022-10-21 17:06
[药品研发] 对照品峰面积有一针突然变高 1760595202 2022-10-16 141439 1760595202 2022-10-21 16:41
[药品研发] 中试冻干机 泥瓶巷 2022-10-21 6736 Steven123456717 2022-10-21 14:07
[药品研发] 独家首发-技术经典系列113-《现代药物研发实践》.pdf attach_img heatlevel  ...23 刀劈大脑 2017-9-21 5118038 A苏培炎 2022-10-21 11:27
[药品研发] 放射性药物生产请教 liugang68 2022-9-27 4903 liujiao5259 2022-10-21 10:00
[药品研发] 药品质量标准项目和分析方法—王玉(上海)2015.10 heatlevel agree  ...2 lwjxz 2016-1-8 315174 清浅半夏 2022-10-20 11:44
[申报注册] 江苏省药品上市许可持有人申报程序和资料要求 唐延进 2017-9-6 44928 13161907046 2022-10-20 11:35
[药品研发] 实验室压片和车间压片的素片质量属性不同有哪些原因? 新人帖 茴香温酒 2022-10-20 2649 爱学习的哥 2022-10-20 11:07
[申报注册] 原料在韩国注册 闲来侃侃 2011-11-29 75452 dream206 2022-10-20 10:28
[一致性评价] 一致性评价审评进度数据库(NMPA官网查询步骤)--数据分析 米果wk3 2022-10-19 02158 米果wk3 2022-10-19 14:31
[药品研发] 新萌求助,注射液配置过程缓冲液应占比配液量的多少 小小小小鬼 2021-7-20 61277 a许鹏1 2022-10-18 20:46
[申报注册] 药品质量标准变更、提高资料怎么弄? 老夫只吃肉 2020-7-14 102845 小金库 2022-10-18 16:22
[药品研发] 请教各位老师!ISO14644和中国药典的参考依据 ki75ch4v5 2022-10-11 121414 非洲美食家 2022-10-18 14:14
[药品研发] 新人帖——一个不新不老的人和新任一起分享进步 新人帖 SugarColar 2022-9-29 181535 月之魂 2022-10-18 12:56
[申报注册] CEP申报资料电子提交_2016-2020蓝图(201603) agree lwjxz 2016-3-18 52536 乐平kjv 2022-10-17 15:52
[申报注册] 药品生产场地变更注册审批管理规定 (征求意见稿)已经发布 attach_img 绝酷-刀- 2018-3-21 1710961 hourglass 2022-10-17 14:10
[一致性评价] 直压片面不是特别光亮,有粘冲趋势怎么办? 毒手药王邓智先 2018-6-27 31738 keante2019 2022-10-16 16:49
[药品研发] 求助硫辛酸片,压片时硬度、脆碎度上不去,造成包衣时磕边现象严重 林海家园 2016-7-21 196950 keante2019 2022-10-16 16:30
[药品研发] 片剂压片是否可以按照理论片重进行压片? 李君1 2020-7-13 123947 keante2019 2022-10-16 16:05
[申报注册] 基因毒杂质风险评估报告 attachment xiaolv 2020-5-25 83377 苏沫沫 2022-10-15 14:42
[药品研发] 影响因素考察项目 Haity5 2022-10-14 5755 xqliu 2022-10-14 19:58
[药品研发] 影响因素试验是否需加外包装考察 Haity5 2022-10-13 61260 xqliu 2022-10-14 17:52
[申报注册] 问一个GDUFA facility fee的问题 新人帖 howyaya007 2016-2-4 84544 Nirvanatwp 2022-10-14 17:00
[申报注册] 【转贴】海外注册:你的Add Value在哪里? 清歌一曲月如霜 2014-6-13 41701 Warrily王 2022-10-14 16:54
[药品研发] 某产品是普通片剂,要研发其缓控释片剂,属于改良型新药吗 木小山 2022-10-12 41026 木小山 2022-10-14 08:36
[药品研发] 2011.4.26冉丽红--专利检索与专利分析.pdf heatlevel agree lwjxz 2013-8-1 183890 singling 2022-10-13 20:04
[药品研发] 化合物不稳定 新人帖 Maggie123456710 2022-7-30 2651 1134 2022-10-12 16:11
[申报注册] 有没有药品注册申报模板(S和P部分)可以借鉴呢,生物药或者化药都可以 Fionao18 2022-10-8 3923 1134 2022-10-12 15:20
[药品研发] 小核酸药物的大时代 毒手药王邓智先 2019-4-15 52322 Minoxj3 2022-10-12 15:15
[一致性评价] 药用级聚乙烯醇哪有卖的? 毒手药王邓智先 2017-9-8 41727 Hello钝力感 2022-10-12 14:01
[申报注册] 印度药物注册 yanglinqing 2019-9-17 41723 MissLeeglb 2022-10-12 10:39
[药品研发] 求助ISPE指南的文件 羽毛鸯 2022-10-11 61420 cloudsky 2022-10-11 12:38
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-14 04:56

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块