蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (80) |订阅

药品研发 今日: 1 |主题: 14885|排名: 30 

作者 回复/查看 最后发表
[药品研发] 米洛巴林(mirogabalin)相关质量标准 1760595202 2022-8-5 0504 1760595202 2022-8-5 10:52
[药品研发] 对照品配成储备液后再稀释,这个稀释液的使用需要有领用记录吗? lafee 2022-8-4 2596 亮亮1 2022-8-5 09:09
[一致性评价] 6.化学仿制药参比制剂申请资料要求.pdf attachment 北重楼 2020-8-13 58489 本草之光辉 2022-8-5 08:58
[申报注册] 有奖回复:药品与医疗器械进行组合包装如何申请备案? heatlevel  ...2 大呆子 2014-10-25 214643 lafee 2022-8-5 08:48
[药品研发] 关于usp的要求 amesman 2022-8-4 0703 amesman 2022-8-4 14:55
[申报注册] 关于申请*****药品注册检验的报告(样稿) attachment 大呆子 2022-5-7 2939 lmy_003 2022-8-4 12:05
[药品研发] 细菌生长速率测定系统 attachment 净铭和尚 2022-7-30 4889 布拉德jk 2022-8-4 09:18
[药品研发] 白蛋白多聚体测定 attach_img 时光,与你 2022-8-3 0516 时光,与你 2022-8-3 21:44
[一致性评价] 有关物质溶剂出现未知杂峰 被诅咒的旋律 2022-7-30 41170 被诅咒的旋律 2022-8-3 11:48
[申报注册] 药品的研发过程中在preIND阶段质量保证工作该怎么执行? 新人帖 吉乐图 2020-4-26 71916 pgyuri 2022-8-3 09:47
[申报注册] IND申报有哪些要求 panpaner 2020-11-27 53066 pgyuri 2022-8-3 09:33
[申报注册] IND申报相关 feng12345678917 2021-3-25 72741 pgyuri 2022-8-3 09:32
[申报注册] IND注册申报中工艺变更问题 Sleepingforest 2021-3-31 52814 pgyuri 2022-8-3 09:31
[申报注册] Guidance for Industry CGMP for Phase1 investigational drugs 中英文 yolanda8878 2015-9-24 104374 pgyuri 2022-8-3 09:12
[药品研发] 大家好,请问API的PKa值能看出有什么,有什么意义?老板总问我这个 attach_img 俊boy 2022-8-1 121330 俊boy 2022-8-3 08:53
[申报注册] 药品快检技术在地市药检机构的应用—金少鸿(中检院)2015.11 推荐 agree lwjxz 2015-12-11 42039 蠡怡良 2022-8-3 08:25
[申报注册] 药品IND申报 暖暖夏飘雪 2018-1-24 126977 pgyuri 2022-8-2 16:40
[申报注册] 报IND,这样做是否可行 sunyan 2020-8-5 51909 pgyuri 2022-8-2 16:30
[药品研发] 临床试验生物统计学-苏炳华2012.3.12上海交大.ppt lwjxz 2012-11-2 94061 pgyuri 2022-8-2 15:33
[申报注册] 2011.8上海SFDA高级研修学院--ICH-药品注册的国际技术要求(综合类-CTD) heatlevel  ...2 lwjxz 2012-11-7 213912 leiyang610 2022-8-2 15:21
[申报注册] 你知道DRUGS@FDA和橙皮书有什么区别吗 heatlevel  ...2 julia朱玉姣 2015-4-23 2014129 tinayang1900 2022-8-2 10:07
[药品研发] 多批胶囊用于同一批制剂可行? heatlevel  ...2 asd2997610 2021-7-1 302661 小金库 2022-7-31 10:08
[申报注册] 变更直接接触药品的包装材料或者容器申报资料要求 attachment heatlevel  ...2 四叶花 2015-8-27 204697 391135448xy 2022-7-31 07:40
[申报注册] 2类药临床前研究内容 xungong 2020-7-23 21586 Dimples. 2022-7-29 17:06
[药品研发] 普通片改良成缓释片,改良缓释片没有参比的溶出曲线,那我该怎么做,才能做到合格? - [回帖奖励 4 ] 俊boy 2022-7-22 2813 俊boy 2022-7-29 16:16
[药品研发] 请教大神这个怎么理解 attach_img dust_100 2022-7-29 8925 白sxl6dzng 2022-7-29 12:00
[一致性评价] 二甲双胍片250mg磕边 毒手药王邓智先 2018-2-23 51980 bj02 2022-7-28 16:45
[药品研发] 稳定性试验的包装状态 CARFIELDq 2022-7-28 14904 LiuShunyu 2022-7-28 16:40
[药品研发] 肝微粒体代谢稳定性|药代动力学检测服务|代谢稳定性|代谢稳定性 小爱说药 2022-7-28 1665 白sxl6dzng 2022-7-28 16:27
[申报注册] 总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年第134号) 北重楼 2016-8-10 142701 全无 2022-7-28 16:15
[药品研发] 国外药学专著译丛2 Pharmaceutical Process Scale-Up 新人帖 attachment 药学原研 2022-7-23 9934 delin 2022-7-28 08:37
[申报注册] FDA申报IND的流程、资料及收费标准,代理商寻找 注册小生 2020-11-11 41956 pgyuri 2022-7-27 16:30
[申报注册] 生物制剂验证批量 新人帖 Zkzx 2020-6-10 72499 hetaoren 2022-7-27 15:25
[药品研发] 大家好,为什么创新药剂型选择应根据药理毒理来确定?原因是什么  ...2 俊boy 2022-7-21 201640 俊boy 2022-7-26 18:25
[一致性评价] 正交试验方案(表格) attach_img 耳总 2020-7-8 84241 kezhang2000 2022-7-26 17:03
[药品研发] 枸橼酸托法替布片【JX20130251】 attachment 小扬要加油 2022-7-18 31419 kezhang2000 2022-7-26 16:51
[申报注册] 关于ASMF的保密部分 attach_img 宝丽金 2014-6-14 52491 岚中漫步 2022-7-26 14:48
[药品研发] 为什么疫苗不用做药代动力学研究 如是说112 2022-7-26 51165 猫咪特工 2022-7-26 13:33
[申报注册] 药品技术评价文集(第三辑)2008.12cde attach_img agree 北重楼 2015-12-22 173968 qianqin269 2022-7-26 08:55
[申报注册] 药品注册申报高级培训资料 attachment heatlevel  ...234 山猫 2021-4-27 698542 Lxyhl3 2022-7-25 17:04
[申报注册] 心电监护仪行业标准 新人帖 attachment hmq1228 2018-2-6 71762 feixiang2236 2022-7-25 14:35
[申报注册] DMF申报 新人帖 小小鱼1 2021-3-15 51967 chenxingheng 2022-7-25 14:33
[药品研发] 药品临床试验的监查管理 lwjxz 2016-1-29 73329 YHhfid9t9a 2022-7-25 10:51
[药品研发] 咨询一个研发配方和工艺的问题? 武陵豪杰 2022-7-24 81110 武陵豪杰 2022-7-25 10:27
[一致性评价] 综合粉体测试仪哪家好 毒手药王邓智先 2017-9-19 21401 小金库 2022-7-24 15:19
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-14 14:28

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块