蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2808) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 5937|排名: 14 

作者 回复/查看 最后发表
[翻译交流] ISO 14644-1 2015版变化解读 15206126084 2018-4-24 73333 预知子 2018-4-26 14:51
国家药监总局终于有响应了,原料药如何出口到欧盟! attachment heatlevel GmpForEver 2013-5-8 194196 xiaoxue869 2018-4-24 09:19
[其他] ISPE—maintenance中文稿好久发布哟 sony8086 2014-5-5 92476 预知子 2018-4-16 15:26
[其他] 新书TR29发布预告及ISPE—maintenance翻译总结 heatlevel  ...2 布克_41 2014-1-24 395874 jane_zj 2018-4-16 14:47
[其他] 寻求标准 YY 91057 医用脚踏开关通用技术要求 attachment 塞北孤狼3 2018-4-12 92385 塞北孤狼3 2018-4-13 11:17
[其他] 什么时候我可以成为为大家分享资源的大咖呀 塞北孤狼3 2018-4-12 3701 FZZ 2018-4-12 13:45
美国公布了国内外GMP检查费用 heatlevel  ...23 GmpForEver 2013-2-16 428882 峨眉黄莲草 2018-4-12 11:29
[翻译交流] 2014ICH诱变性杂质评估和控制(中文翻译) 毒手药王邓智先 2015-11-8 914651 预知子 2018-4-10 09:29
[其他] WHO 第992号技术报告 附录3:非无菌工艺验证 attach_img 北重楼 2015-10-14 43900 预知子 2018-3-30 11:20
[欧盟药事] 先泰制药公司也沦陷了!欧盟检查不合格 attach_img heatlevel  ...23456..12 一沙一叶 2015-1-22 22939354 闭羞沉落 2018-3-27 15:19
WHO_质量风险管理培训.1 (第1单元和2单元) attachment heatlevel  ...2 kslam 2012-11-18 213615 罗伊鲱 2018-3-24 14:15
[其他] 各位前辈 新人帖 HDYY 2018-3-14 81624 HDYY 2018-3-21 15:55
[FDA药事] FDA检查_零缺陷通过企业 2017年 attachment heatlevel  ...23 kslam 2018-2-8 685311 liuzhe 2018-3-20 12:53
WHO TRS 961, 2011 新人帖 attachment heatlevel agree  ...2 jingle 2013-1-7 3310608 lzliu 2018-3-19 13:06
[其他] ISPE GAMP委员会关于EU GMP附录11计算机系统注释解读 attachment heatlevel  ...23 andyouandme 2012-6-6 5711592 shenny 2018-3-18 22:54
[其他] 请问谁有JIS B9920的标准 fanganq 2018-3-18 11526 meiya 2018-3-18 17:56
[其他] 欧洲药物管理EDMF&CTD基本介绍之EDMF文件简介 xqliu 2015-4-25 104464 hlx 2018-3-16 11:10
[其他] 温度类设备验证周期及记录频率 renjia 2018-3-13 22461 JL052 2018-3-13 16:28
[FDA药事] 国内无菌制剂通过FDA认证的企业有哪些?? wubingbing 2017-9-3 53481 我是QA刘 2018-3-13 12:57
[热点评论] 罗马尼亚药品生产商不符合报告引人注目 预知子 2018-3-8 52053 一沙一叶 2018-3-11 21:24
[FDA药事] FDA的一份关于数据完整性的指南(英文201703) attachment 一沙一叶 2018-3-9 41222 胜利者 2018-3-9 19:57
[欧盟药事] 求《欧盟人与兽用药品生产质量管理规范》 aaronchia 2018-3-9 01308 aaronchia 2018-3-9 09:41
[FDA药事] 阻碍GMP检查=产品掺杂 一沙一叶 2014-11-3 132385 花满楼 2018-3-9 08:14
[FDA药事] FDA警告信 [日本精化株式会社] 2016年10月5日 attach_img  ...2 kslam 2016-10-7 244786 花满楼 2018-3-9 08:11
[其他] 大家是否有ICH Q12药品生命周期管理的培训资料 cph2345 2016-5-5 126941 hd4861 2018-3-6 08:59
[FDA药事] 2016年1月29日 FDA警告信_印度IPCA attachment kslam 2016-2-11 184539 beiwei5du 2018-3-4 13:36
CEP申请是否接受USP对照品? windforce 2013-5-13 176396 丛林精灵wyw 2018-3-1 11:56
[FDA药事] 称量罩出风口滤网粉尘倒灌的问题 porenbuhao 2018-2-13 51547 porenbuhao 2018-2-28 19:14
[其他] 求ISO 10993 一系列标准 attachment douyujing87 2014-3-18 172028 ASHIDA 2018-2-26 16:23
[FDA药事] 浅谈GMP认证检查的『准备』 agree davidcone 2014-11-25 92888 cts9166 2018-2-24 10:34
[FDA药事] FDA警告信_减少批间和批内变异 attach_img kslam 2018-1-30 91957 预知子 2018-2-24 08:59
[FDA药事] 请问FDA对验证前的预实验规定 porenbuhao 2018-2-6 41356 预知子 2018-2-23 13:38
[欧盟药事] 欧洲医药机构 (EMA)[数据可靠性的问题和回答] 2016年8月 attachment kslam 2016-8-16 113062 预知子 2018-2-23 13:27
[欧盟药事] ICH M7基因毒性杂质知多少,大家过来检测一下吧 blueangelhui 2018-2-13 59971 blueangelhui 2018-2-23 12:39
[其他] 欧盟和FDA相互承认对方的GMP现场检查结果 yc20160802 2018-1-28 172925 预知子 2018-2-23 11:16
[热点评论] ICH Q3D新药制剂元素杂质 attachment kslam 2017-8-19 93001 预知子 2018-2-23 11:11
2013年一次FDA飞行检查,我们举杯哭了 heatlevel  ...23456..10 明朗 2013-1-16 25428824 预知子 2018-2-22 16:19
[其他] 实验室计算机系统验证 attachment heatlevel agree  ...23456..12 叶非 2015-2-1 23526869 预知子 2018-2-22 16:17
[热点评论] 数据完整性——非常值得一看 attachment heatlevel agree  ...23456..11 fengmin 2015-4-30 21928686 预知子 2018-2-22 16:16
[欧盟药事] 欧盟API(活性成分)和药品(制剂)GMP比较 attachment heatlevel agree  ...23456..19 孙艳红 2014-12-3 38635442 预知子 2018-2-22 15:14
中医是怎样病的? 中药是怎样死的?” 中医,我拿什么来拯救你! 精华 digest heatlevel agree jjb2005 2011-11-22 174998 预知子 2018-2-22 15:05
[热点评论] ICH指导原则即将在中国转化实施,征求意见 attachment 蒲公英 2018-2-10 154679 eCTD-Collietech 2018-2-16 10:42
[翻译交流] bracketing如何翻译 预知子 2018-2-12 108479 预知子 2018-2-12 16:06
[欧盟药事] 足以为训--MHRA公布2016年检查缺陷 attachment heatlevel  ...23 一沙一叶 2017-4-26 6011036 hualangzi 2018-1-27 19:24
[欧盟药事] 给国外制剂工厂做API供应商审计费用 新人帖 w616 2017-5-22 52459 hualangzi 2018-1-27 19:21
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-29 02:59

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块