蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
北京年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖交易
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2792) |订阅

国外法规 今日: 34 |主题: 5628|排名: 14 

作者 回复/查看 最后发表
[FDA药事] 2016年FDA发给中国警告信预测 attach_img kslam 2016-8-9 91583 kslam 2016-12-15 11:32
[FDA药事] FDA官方承诺将会更快速的发布警告信 一沙一叶 2016-12-14 31452 静水蓝心 2016-12-15 09:34
[热点评论] 生物制品原料药在国外可以单独申报吗? attach_img 47110370 2016-12-5 122480 cnosema 2016-12-15 06:40
[FDA药事] 翻译 新人帖 董继优 2016-12-14 3991 董继优 2016-12-15 06:23
新人做DMF和相关技术类文件翻译该怎么入手呢? 新人帖 宝丽金 2013-9-22 111764 石凤英 2016-12-13 23:09
Email 必备语库 attachment 风吹过 2013-8-26 92212 风雨之神-zu 2016-12-13 07:58
[欧盟药事] 求帮忙在百度文库下载一份文件 attachment zss0928 2016-12-8 152512 zss0928 2016-12-12 08:40
[FDA药事] ICH Q7 更新了什么内容 新人帖 attachment mqTn7X0wjP 2016-12-8 71962 小小佛 2016-12-10 16:43
美国FDA ANDA 申报生物等效相关法规,兼应助 attachment 潇湘子 2012-12-18 62486 深海鱼 2016-12-9 11:16
[FDA药事] FDA发布“ANDA格式内容指南草案”通知 attach_img 一沙一叶 2014-6-17 81481 深海鱼 2016-12-9 11:15
[FDA药事] FDA警告信_山东东营田东药业 2016年11月10日 attach_img  ...2 kslam 2016-11-30 233212 541927051 2016-12-9 10:19
[FDA药事] 那位大侠能指点我在哪能买到法规的原版书籍? 新人帖 xiahuizi_1985 2016-12-5 31167 xiahuizi_1985 2016-12-7 13:24
[欧盟药事] PICS [数据管理和可靠性的良好实践草案指南] 2016年8月10日 attach_img heatlevel agree  ...23 kslam 2016-8-11 508395 fairiceman 2016-12-7 10:07
[欧盟药事] 关于欧盟上市许可、药品生产许可、GMP认证的问题 新人帖 cpuliyiyang 2016-12-5 01684 cpuliyiyang 2016-12-5 19:33
[FDA药事] 5分钟了解FDA(一):FDA区域办公室一览 胡芦娃 2016-11-30 152765 scslk0045 2016-12-1 10:14
[FDA药事] 关于取样原则 fsg9876 2016-10-28 173849 chen5385973 2016-11-28 18:35
[FDA药事] 请问:大家哪位对冻干粉针剂的风险评估有见解,可否指点一下! 花开幸福 2016-11-24 122043 mickey87151 2016-11-28 09:41
[翻译交流] 求USP1231中文版本 新人帖 漂泊111 2016-11-22 62878 漂泊111 2016-11-24 16:16
[FDA药事] GMP文件批准应该是谁?  ...2 花开幸福 2016-11-23 356233 xiaolong526 2016-11-24 11:20
[FDA药事] FDA数据完整性和cGMP合规指南草案_问题18 kslam 2016-4-17 153482 2A2MXnrNlF 2016-11-23 08:49
[其他] 求问:关于人员更衣确认的周期有无指南规定啊? asia85008500 2016-11-21 82780 静水蓝心 2016-11-22 23:45
[FDA药事] 好心人,谁能帮忙翻译下吗? 新人帖 gexianying123 2016-4-23 82892 chen5385973 2016-11-22 15:54
[FDA药事] 内毒素检查 新人帖 mishakan 2016-11-22 42212 北重楼 2016-11-22 12:58
[FDA药事] 2012-2014财年483表中TOP1缺陷原来是它 一沙一叶 2015-3-30 62171 masiying 2016-11-22 09:02
[FDA药事] 外用制剂(及原料药) 杂质限度问题 qjjfly 2016-7-1 45072 zhangmm 2016-11-21 16:16
[欧盟药事] bracketing approach指的是什么 千寻bj 2016-11-19 186627 千寻bj 2016-11-21 08:25
FDA CGMP问答送出这么久了,就没有人向我提意见,里面还是有许多缺陷的!!  ...2 haohaochifan 2013-9-3 343325 safsaf 2016-11-19 21:48
[FDA药事] FDA_风险为导向之检查频率 attach_img kslam 2016-1-12 42044 kslam 2016-11-19 07:32
各位请问下谁有FDA认证咨询公司介绍呢 hexly 2013-6-13 153208 sevenqi 2016-11-18 18:50
[欧盟药事] ISO14644 2015 英文版,下载中 zlm583517879 2016-11-17 31862 亦心 2016-11-17 22:10
[其他] ISO14666 2015 新人帖 qwh235332 2016-11-17 31322 qwh235332 2016-11-17 13:54
求PDA TR54 sony8086 2014-3-21 41815 亦心 2016-11-17 13:47
[其他] 谁知道境外现场检查的一般原则?  ...2 nikonpro 2016-11-12 242259 nikonpro 2016-11-16 21:53
[欧盟药事] 没看明白的缺陷项? 等待神的苦无 2016-11-14 172065 cnosema 2016-11-15 22:24
[其他] Looking for PDA TR25, 58 and 59. Please Share attach_img imkenshin 2013-12-6 194736 nauka_666 2016-11-14 19:20
招募英文电子书籍-《质量控制应用》协作翻译 heatlevel agree  ...23456 haofei_wu 2014-6-6 10912345 lmtwxxs 2016-11-10 17:15
[其他] PDA survey needed ahmed 2016-7-30 53300 Andersson 2016-11-10 14:03
[其他] BRC认证 Minna1005 2016-7-6 53051 Minna1005 2016-11-9 09:04
[FDA药事] 2016年 FDA检查 [483 名单] attach_img heatlevel  ...23 kslam 2016-5-20 5314127 policeman 2016-11-8 18:22
[其他] 法规 新人帖 SHAN123 2016-11-5 0796 SHAN123 2016-11-5 21:10
[FDA药事] 求一份氨氯地平阿托伐他汀钙片的法规标准 风停竹声静 2016-11-4 01026 风停竹声静 2016-11-4 09:59
[FDA药事] 评价原料药均一性验证_变异系数方法 attach_img kslam 2016-10-31 76366 静水蓝心 2016-11-3 08:45
[翻译交流] process robustness 工艺耐用性该怎么理解 attachment 皇后 2016-5-4 144474 皇后 2016-11-1 12:44
[FDA药事] FDA进口禁令 [青岛金丰制药有限公司] 2016年10月21日 attach_img kslam 2016-10-22 91944 wanggui_929 2016-10-28 11:46
[其他] 国内外药典几法规关于灯检的相关规定 super-yoko 2016-10-19 62120 摩西擎仗劈红海 2016-10-25 09:53
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

关闭

站长推荐上一条 /1 下一条

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-5-15 20:28

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块