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补充申请里注册工艺关键设备更换,法规允许吗? 新人帖 yj832008 2020-5-31 42452 853283818@qq.co 2020-6-9 17:32
[法律法规] 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控... attachment 13013807822 2019-11-4 32048 文一刀 2020-6-9 14:20
诋毁、污蔑中医药将依法追究责任 你怎么看 中医当自强张良 2020-6-2 233237 草林 2020-6-9 13:31
洗瓶机残水量测定方法 新人帖 attach_img 李俊坤 2020-6-8 102485 志在风云 2020-6-9 08:19
[法律法规] 法规对图文,图说药品记录与数据管理规范(征求意见) attachment heatlevel  ...2 梦魂牵绕♂ 2020-3-4 377931 Mint 2020-6-8 14:20
国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告 (2020年第37号) 瓶瓶 2020-6-8 31701 syhorchid 2020-6-8 13:22
[法律法规] 药品注册指导原则 新人帖 attachment M80df877b 2020-5-14 162536 加菲1981 2020-6-5 11:23
一个药品可以由两家企业分阶段生产么? Alex12345 2020-1-13 194064 Fenny12 2020-6-4 11:31
过度医疗深恶痛绝 yuansoul 2020-6-2 82007 syhorchid 2020-6-3 19:06
关于对《北京市中医药条例(草案公开征求意见稿)》公开征求意见的公告 attach_img Jesse1 2020-6-3 102233 mydream521 2020-6-3 15:35
[医药领域] 关于公开征求《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南》意见的通知 attachment 红茶. 2020-6-2 11706 红茶. 2020-6-2 17:30
[医药领域] 化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求(征求意见稿)》及《化学... attachment 红茶. 2020-6-1 72324 xqliu 2020-6-2 11:02
国标中的无菌 _Rfn2S 2020-5-26 32035 Fenny12 2020-6-1 17:25
[法律法规] 2020版《中国药典》修订 新人帖 attachment heatlevel ﹏soゝ繆斯 2019-6-24 198010 huyun_520_88 2020-6-1 15:15
新增药包材内包装供应商的要求? 新人帖 王园(香雪海) 2020-5-28 142235 韩颖希 2020-6-1 10:10
求:新增药品生产证范围验收标准 一世英名 2020-6-1 01424 一世英名 2020-6-1 10:05
某个产品有药品生产许可证,GMP证书过效期能否生产放行 jasmine 2020-5-25 82466 lunmulunmu 2020-5-31 14:26
[医药领域] 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第二十八批)的通告 (2020年第35号) 瓶瓶 2020-5-30 21038 syhorchid 2020-5-30 12:12
浅谈新修订《药品注册管理办法》 瓶瓶 2020-4-7 83283 LeonLee1 2020-5-29 16:07
说明书标签增加持有人信息问题 attach_img  ...2 jasonzhang6688 2020-4-2 215386 湿地渔翁 2020-5-29 09:48
[规章制度] 福建:关于在药品说明书和标签中更新上市许可持有人信息有关事宜的通知 大呆子 2020-5-27 122947 风情安然 2020-5-29 08:25
求教!请问GSP药企可以委托GMP药企代加工本药企产品吗?需要办理什么手续?谢谢! 新人帖 淡定1234567 2020-5-13 102244 淡定1234567 2020-5-28 15:43
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《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》政策... 瓶瓶 2020-5-21 21401 lhd000000 2020-5-21 16:02
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