蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (44) |订阅

智能制药 今日: 0|主题: 2356|排名: 35 

作者 回复/查看 最后发表
[数据完整性] 校准不能取代确认 attach_img 恨我不成钢 2018-8-27 51575 摇曳爱 2018-8-27 13:14
[质量信息化] 九部委发文,影响所有医药人!药代备案马上实施... 恨我不成钢 2018-8-25 61653 其实我是傲娇 2018-8-27 09:53
[数据完整性] 线性方程相关系数不合格,可否进行单点回校? ^_^_F5TS0 2018-8-27 0807 ^_^_F5TS0 2018-8-27 07:51
[质量信息化] 国家药品监督管理局办公室公开征求《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求... attach_img 恨我不成钢 2018-8-25 61791 mobo 2018-8-25 15:43
[质量信息化] 药搭,药企搭档 新人帖 fanker 2018-7-31 103905 fanker 2018-8-24 16:50
[质量信息化] 生产/销售劣药,8家药企被点名 恨我不成钢 2018-8-24 101473 pugongyigz 2018-8-24 16:24
[数据完整性] 电子表格怎么合规(七):额外的操作规程和工具是必要的 恨我不成钢 2018-8-15 11194 jinpt 2018-8-24 12:56
[数据完整性] 电子表格怎么合规三(6)——符合计算机化系统验证规则的验证实践(正文部分) 恨我不成钢 2018-8-14 21113 jinpt 2018-8-24 12:53
[数据完整性] 电子表格怎么合规二——记录/台账类电子表格的数据完整性要求 恨我不成钢 2018-8-11 52534 jinpt 2018-8-24 12:46
[数据完整性] 电子表格如何合规——EU GMP 附录11:计算机化系统问答 恨我不成钢 2018-8-11 62582 jinpt 2018-8-24 12:46
[质量信息化] 国家药监局注册司司长王立丰涉嫌严重违纪违法被查,目前正接受纪律审查和监察调查 attach_img 恨我不成钢 2018-8-24 21991 lhd000000 2018-8-24 11:40
[质量信息化] 警告!未通过一致性评价,暂停交易资格! attach_img 恨我不成钢 2018-8-24 41381 hhxx2018 2018-8-24 10:39
[数据完整性] 通过技术手段提高Excel使用合规性 恨我不成钢 2018-8-24 11888 贝贝513 2018-8-24 10:29
[质量信息化] 临床批件有效期 恨我不成钢 2018-8-24 11644 飞凌大圣 2018-8-24 10:09
[数据完整性] 数据完整性,偏差和车间质量 attach_img 恨我不成钢 2018-8-23 12182 syhorchid 2018-8-23 12:07
[质量信息化] Warning Letter:日本协和Kyowa Hakko Bio Co., Ltd. 20180810 恨我不成钢 2018-8-23 12870 syhorchid 2018-8-23 11:27
[质量信息化] 国家药监局“关于进一步加强监管,降低原料药准入条件的建议”的答复 恨我不成钢 2018-8-22 41800 syhorchid 2018-8-22 18:32
[质量信息化] 药品包材、辅料变更的要求 恨我不成钢 2018-8-22 42224 syhorchid 2018-8-22 18:30
[质量信息化] CDE-86个常见一般性技术问题解答 恨我不成钢 2018-8-22 43124 syhorchid 2018-8-22 18:30
[质量信息化] 信息系统没有绝对的安全 恨我不成钢 2018-8-17 21039 套路 2018-8-22 15:47
[数据完整性] 谁是数据所有人? 恨我不成钢 2018-8-22 01312 恨我不成钢 2018-8-22 11:30
[质量信息化] 疫苗事件,国家药监局再处罚一批干部,CFDI主任免职 恨我不成钢 2018-8-21 111839 hlx 2018-8-22 09:46
[数据完整性] FDA专家:Data integrity不只是数据完整性 恨我不成钢 2018-8-21 62088 一沙一叶 2018-8-21 21:26
[质量信息化] 胆子挺肥!!擅自恢复生产,市县党政一把手等3人被免职 恨我不成钢 2018-8-21 31045 lhd000000 2018-8-21 13:39
[质量信息化] 抽检,23批次药品不合格 恨我不成钢 2018-8-21 62115 恨我不成钢 2018-8-21 11:52
[质量信息化] 又一中药饮片企业被收GMP证书! attach_img 恨我不成钢 2018-8-21 41213 kakahuafs 2018-8-21 10:45
[数据完整性] 人为原因造成的数据缺失 新人帖 十四苏 2018-8-17 132339 老鸟 2018-8-21 08:35
[数据完整性] 【ECA新闻】新的MHRA指南对Excel的影响 恨我不成钢 2018-8-20 11036 胜利者 2018-8-20 12:03
[质量信息化] 质量管理——质量控制(二) attachment 恨我不成钢 2018-8-11 41243 清泉之恋 2018-8-20 10:59
[质量信息化] 国家药典委发布:缬沙坦国家标准修订稿 attach_img 恨我不成钢 2018-8-20 72535 伊娃瓦力 2018-8-20 10:41
[数据完整性] 哪些Excel表单需要验证? 恨我不成钢 2018-8-20 01347 恨我不成钢 2018-8-20 10:17
[质量信息化] FDA警告信:印度 Apotex Research Private Limited 恨我不成钢 2018-8-20 01553 恨我不成钢 2018-8-20 09:53
[质量信息化] 关于缬沙坦国家标准修订稿的公示 优雅的蒲公英 2018-8-17 31255 风筝断了弦 2018-8-18 12:12
[质量信息化] GMP物料管理药企易出现理解偏差的几个问题 恨我不成钢 2018-8-17 1985 北重楼 2018-8-17 13:47
[数据完整性] Q&A:在质量记录中直接使用Word和Excel可以吗 恨我不成钢 2018-8-17 01385 恨我不成钢 2018-8-17 11:19
[质量信息化] 临床研究失败,是否需要现场核查? 恨我不成钢 2018-8-17 1916 河西智叟 2018-8-17 09:48
[数据完整性] 电子数据如何归档 kakashi713 2018-8-14 123477 石头968 2018-8-17 09:04
[数据完整性] MHRA"MHRA的GMP数据完整性定义和行业指南"中对EXCEL应用的要求 恨我不成钢 2018-8-16 01468 恨我不成钢 2018-8-16 17:17
[质量信息化] 行业洗牌:未通过一致性评价暂定网上采购资格! 恨我不成钢 2018-8-16 51190 恨我不成钢 2018-8-16 11:36
[质量信息化] 上半年监督检查,24家药企问题曝光! 恨我不成钢 2018-8-16 41392 lunmulunmu 2018-8-16 11:10
[质量信息化] FDA警告信:宜城共同药业 恨我不成钢 2018-8-16 31337 rulai 2018-8-16 11:03
[质量信息化] 探索美国实验室 attachment 恨我不成钢 2018-7-3 41085 nhuwxj 2018-8-15 15:57
[质量信息化] 质量管理信息的实质意义 豚鼠 站长专用饰品 2018-8-14 42074 良心药123 2018-8-15 12:44
[质量信息化] FDA 483表:浙江华海 20180809 恨我不成钢 2018-8-14 133482 无端锦瑟 2018-8-15 11:40
[质量信息化] EMA问答:能否将相同包装的多个批次作为一个单独的“超级批次”? 恨我不成钢 2018-8-15 41215 leasua 2018-8-15 11:35
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-17 09:05

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块