蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (42) |订阅

智能制药 今日: 0|主题: 2338|排名: 26 

作者 回复/查看 最后发表
[数据完整性] EXCEL合规方案 恨我不成钢 2018-8-10 11619 syhorchid 2018-8-10 19:26
[质量信息化] 国家药监局答复人大代表:传统中药制剂备案范围 恨我不成钢 2018-8-10 11254 syhorchid 2018-8-10 17:20
[生产信息化] DCS系统计算机化系统验证 新人帖 zero170363 2018-3-25 103743 haosexiaomao 2018-8-10 16:31
[质量信息化] FDA宣布两项旨在使药品质量计划现代化的举措 恨我不成钢 2018-8-10 2973 PennyNie 2018-8-10 15:45
[数据完整性] 如何弥补Excel合规化使用的缺陷 恨我不成钢 2018-8-9 21475 lmq 2018-8-10 15:17
[数据完整性] 关于实验室oos处理 jingpaiqc 2018-8-10 103217 hnlhqa 2018-8-10 14:40
[质量信息化] 进口药品“证”、“书”要求 恨我不成钢 2018-8-10 0957 恨我不成钢 2018-8-10 10:02
[数据完整性] EXCEL表格审计追踪功能应用 恨我不成钢 2018-8-9 31580 y78187841 2018-8-10 09:35
[质量信息化] 美国药品代码格式迎来新变化 恨我不成钢 2018-8-9 21373 老道 2018-8-9 15:57
[数据完整性] 计算机化系统验证(六)-数据可靠性 恨我不成钢 2018-7-25 42464 晨鸣妈妈 2018-8-9 15:54
[质量信息化] 《中药材生产质量管理规范》(征求意见稿) 恨我不成钢 2018-7-25 21408 瘦而不柴 2018-8-9 13:23
[质量信息化] 某原料药涨价近百倍,药企竟敢怒不敢言 恨我不成钢 2018-8-8 81472 文一刀 2018-8-8 15:42
[数据完整性] Excel审计追踪的大BUG 恨我不成钢 2018-8-8 43298 wsx 2018-8-8 15:03
[数据完整性] 【文化篇】数据可靠性系列解决方案 恨我不成钢 2018-8-8 51361 星光 2018-8-8 14:59
[质量信息化] 国务院调查组公布长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案进展:违规已持续4年多,部分批... 恨我不成钢 2018-8-8 51011 医药中人 2018-8-8 14:18
[数据完整性] 【质量管理体系篇】数据可靠性系列解决方案 恨我不成钢 2018-8-8 21735 syhorchid 2018-8-8 12:54
[质量信息化] 某药企被收回GMP证书 恨我不成钢 2018-8-8 41194 北重楼 2018-8-8 12:53
[质量信息化] 欧盟和FDA GMP的区别 恨我不成钢 2018-8-7 21878 贝多芬的画笔 2018-8-7 14:35
[数据完整性] 【QC实验室实践篇】数据可靠性系列解决方案 恨我不成钢 2018-8-7 21556 Hunter 2018-8-7 14:01
[数据完整性] 【人员篇】数据可靠性系列解决方案 恨我不成钢 2018-8-7 01009 恨我不成钢 2018-8-7 13:26
[质量信息化] 欧美药品GMP检查互认新进展 恨我不成钢 2018-8-7 1968 syhorchid 2018-8-7 11:30
[质量信息化] 11批质量问题退货未发起偏差、未经质量部批准处理、竟不配合执法检查,某药企被从... 恨我不成钢 2018-8-7 21146 syhorchid 2018-8-7 11:30
[数据完整性] 聊聊EXCEL需不需要做验证 恨我不成钢 2018-8-6 41568 恨我不成钢 2018-8-6 16:25
[质量信息化] 新常态下QA该如何自处 恨我不成钢 2018-8-3 81496 zhouxuzao 2018-8-6 14:07
[质量信息化] 药监局对某药企发布警告,原料购进票据、付款凭据、进货合同缺失 恨我不成钢 2018-8-6 11083 我比烟花还寂寥 2018-8-6 10:58
[质量信息化] 文档管理系统“会审”的实现 恨我不成钢 2018-8-6 0824 恨我不成钢 2018-8-6 10:34
[生产信息化] 药企计算机化系统验证的实施方式 3zEYnsuYFV 2018-6-18 11632 laogai 2018-8-5 16:05
[数据完整性] 通过一致性评价的药品是不是神药? 新人帖 罗哥 2018-8-4 03299 罗哥 2018-8-4 23:28
[数据完整性] 请教:取得药品生产许可证后原料药的销售问题 changjian99 2018-8-4 11068 ywt0723 2018-8-4 13:39
[数据完整性] Peter Baker新情报:专查大药企,新关注OOS和车间数据完整性 恨我不成钢 2018-7-16 133434 暴走看啥片 2018-8-3 15:33
[质量信息化] 辉瑞第四个生物类似药已获批! 恨我不成钢 2018-8-3 11160 ywt0723 2018-8-3 10:50
[质量信息化] FDA警告信:日本Yuki Gosei Kogyo 恨我不成钢 2018-8-3 41886 贝多芬的画笔 2018-8-3 10:35
[质量信息化] 关于产品质量回顾频度的要求 恨我不成钢 2018-8-1 41165 qixintec 2018-8-3 07:37
[质量信息化] 实验方法验证的31个概念 恨我不成钢 2018-7-31 41735 qixintec 2018-8-3 07:36
[生产信息化] 互联网医疗就此终结吗了? 成都PSD 2018-7-5 62651 qixintec 2018-8-3 07:26
[数据完整性] “数据完整性27道问答”的点评 恨我不成钢 2018-8-2 51797 ywt0723 2018-8-2 15:13
[质量信息化] 制药企业空调净化和洁净级别 attachment 恨我不成钢 2018-7-19 31092 hrzl 2018-8-2 14:14
[数据完整性] 数据可靠性之回顾“历史”看:“中美制药行业临床数据造假的异同点” 恨我不成钢 2018-8-2 2939 syhorchid 2018-8-2 12:01
[数据完整性] 有关数据完整性,记录填写中的特例! 恨我不成钢 2018-8-1 92778 wsx 2018-8-2 08:28
[数据完整性] 药厂计算机化系统的考量 恨我不成钢 2018-8-1 22148 预知子 2018-8-1 16:47
[质量信息化] 又有15个品种可豁免/简化一致性评价BE试验 恨我不成钢 2018-8-1 33856 ravenhigh 2018-8-1 14:30
[质量信息化] 国家药监局审评中心关于一致性评价“国内特有品种”的建议 恨我不成钢 2018-8-1 32869 昌黎 2018-8-1 13:11
[数据完整性] 数据完整性检查要点及典型案例分析 恨我不成钢 2018-7-31 41983 傲慢与偏见1 2018-8-1 09:36
[数据完整性] 数据可靠性/数据完整性口诀 恨我不成钢 2018-7-31 82977 syhorchid 2018-7-31 20:20
[质量信息化] 我国原料药行业面临的主要问题 恨我不成钢 2018-7-31 42361 lszeric 2018-7-31 20:08
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-23 08:27

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块