蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (286) |订阅

器械注册 今日: 16 |主题: 17085|排名: 5 

作者 回复/查看 最后发表
关于送检样机的UDI码问题 1847230462 2025-7-21 6660 WCB448013522 2025-7-21 17:51
独立软件注册 春日迟迟mj9 2025-7-2 5605 爱喝旺仔牛奶的 2025-7-21 17:15
心情真的无法描述 heatlevel  ...23 私人厨子 2025-7-14 443256 Eternalx9h 2025-7-21 17:06
二类体外诊断试剂(IVD)注册申报全套资料 attachment heatlevel  ...23456..11 szz976 2021-7-16 21124670 辛雨霏1 2025-7-21 14:31
翔宇超声治疗仪机器人 新人帖 18668390729 2025-5-8 7643 不是小异 2025-7-21 14:29
AAMI TIR57-2016 (R)2023 attachment AriaXD 2025-4-16 1536 GAMO 2025-7-21 14:20
【原创分享】第二类体外诊断试剂延续注册申报-办事指南 attachment 亚楠was 2024-8-8 31116 fuchbvip 2025-7-21 13:25
YY/T 0245-2008 吻(缝)合器通用技术条件 新人帖 attachment 蜡笔小啰 2024-3-7 51226 海棠与皮皮虾 2025-7-21 13:15
体外诊断试剂创新产品临床试验对比方法选择及案例解析 attachment 小满12345678 2021-6-8 81619 fuchbvip 2025-7-21 13:07
GB/T19002-2018标准 attachment  ...2 wanterlip 2019-5-6 224395 vansonding 2025-7-21 12:05
新产品产品设计开发完整主文档目录和职能划分 attachment heatlevel  ...2 海豚湾的泪 2024-4-29 293351 Vivienxhb 2025-7-21 11:22
现在技术要求里引用中国药典应该用20版还是25版 68HGUUW 2025-3-28 151759 SpikeBop 2025-7-21 10:35
【要点】墨西哥医疗器械新规重磅落地:11年首改,三类产品准入路径全解析 18930181299 2025-7-17 1663 WHOCares(世界 2025-7-21 10:34
求助重复性电子内窥镜密封性检测的要求 PoeWu 2025-7-21 3351 PoeWu 2025-7-21 10:23
关于加速老化模型选取和Ea取值问题 1847230462 2025-7-17 4744 桃六 2025-7-21 10:21
求一份GB4824 attachment 18616363187 2022-11-23 101461 zzzzzulk 2025-7-21 10:09
GB4793.1-2007测量控制和实验室电气设备的安全要求 通用要求 attachment 大尖山Steven 2022-10-20 112238 zzzzzulk 2025-7-21 09:49
新产品注册时对湿热灭菌设备及产品灭菌验证有什么要求  ...2 yuqman 2025-7-11 241037 刘澄胜 2025-7-21 09:34
各位同行,深圳有没有注册岗位推荐啊 王先生yco 2025-7-15 131121 lgh960814 2025-7-21 08:41
18268.1-2025 新人帖 Hikihpc1a6 2025-7-11 3639 18001917387 2025-7-19 09:18
对于射频治疗仪相关产品问题 1847230462 2025-7-17 4576 18001917387 2025-7-19 09:10
体外诊断试剂一类备案 新人帖 attachment 18133593426 2024-9-27 21125 fuchbvip 2025-7-18 17:49
一次性使用喉罩密封性研究资料 attachment 队长快跑 2024-9-29 121244 队长快跑 2025-7-18 16:45
有偿!!!求一套产品注册资料模版 heatlevel  ...2 林b2981bfd 2025-6-19 452248 林b2981bfd 2025-7-18 16:41
二类医疗器械委托生产备案 新人帖 1111111113 2023-4-19 61146 清空uv9 2025-7-18 16:10
注册工程师方向选择 heatlevel  ...2 祁祁 2025-7-17 201327 18800467909 2025-7-18 15:25
小白转行注册 新人帖 heatlevel  ...2 勿忘我123 2025-7-9 462236 summer123456726 2025-7-18 15:22
尼龙材质的粒子有专门的行标吗? Redamancyzja 2025-7-18 2400 18800467909 2025-7-18 15:15
GB∕T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统... 新人帖 attachment heatlevel  ...234 happycat9058 2018-1-8 6012541 dqd123 2025-7-18 14:55
体外诊断试剂通用标准分享 attachment heatlevel  ...2 韬略医服 2023-8-23 233068 fuchbvip 2025-7-18 14:49
体外诊断试剂申报资料基本要求 attachment 落雨@ 2021-6-8 41486 fuchbvip 2025-7-18 14:35
定性检测用体外诊断试剂的企业内部参考品的设置 新人帖 attachment heatlevel  ...2 pc1453 2022-4-2 202576 fuchbvip 2025-7-18 14:31
ASTM F3039-23 attachment AriaXD 2025-7-18 1456 loveyoyo01057 2025-7-18 14:28
化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品技术审评规范 attachment 胖橘12 2023-6-17 51463 fuchbvip 2025-7-18 14:03
体外诊断试剂免临床试验目录(2025年) 新人帖 attachment 晚风k1t 2025-7-15 3477 fuchbvip 2025-7-18 14:02
体外诊断试剂注册申报资料要求培训 attachment heatlevel  ...23 我还活着却死了 2022-3-21 444653 fuchbvip 2025-7-18 14:00
设计开发流程图A0_20150729 attachment 欢乐马sf6 2024-11-29 4877 fuchbvip 2025-7-18 13:51
注册资料你在哪 勿忘我123 2025-7-15 161283 dqd123 2025-7-18 13:08
ISO-11737-2-2019中文翻译版-医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:用于灭菌过程的... attachment 熊猫glo 2023-5-10 152846 pldsh 2025-7-18 12:58
注册申报前是否需要先内审? 新人帖 lwxyatai 2021-5-7 142722 小罴硬糖 2025-7-18 12:30
求有没有体外诊断试剂交流群 赖晓洪 2021-8-25 61633 13477445643 2025-7-18 11:52
请教软件版本更新版本是否走变更? 新人帖 623931642 2025-5-21 10871 胡汉三12 2025-7-18 10:34
独立软件注册资料 衔石 2025-3-6 41151 医疗检测-覃工 2025-7-18 10:34
GB_T 34986-2017 产品加速试验方法 分享 新人帖 attachment paopaofeg 2024-7-1 4970 北葵向暖s9y 2025-7-18 10:33
美国FDA 突然展开突击检查,释放了啥信号? 张15900466254 2025-5-28 6991 张15900466254 2025-7-18 10:13
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-10 12:58

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块