蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (274) |订阅

器械注册 今日: 15 |主题: 15917|排名: 5 

作者 回复/查看 最后发表
投票 医疗器械人的年终奖和开工红包 heatlevel  ...23 ghq916960 2025-2-7 572707 春日迟迟mj9 2025-3-7 09:42
资料分享 但要移步一下 attach_img 31dba9649 2025-3-3 6625 咿咿呀呀ac1 2025-3-7 08:03
MDR QMS内审员证书 新人帖 Xxj1a7 2025-3-6 4487 liujunpinghk 2025-3-6 18:33
GB4857标准选择哪些项目进行包装验证 Dorisqdz 2024-8-12 4768 AaronNie 2025-3-6 17:11
求一份GB/T 44672-2024标准 iknowwzd 2024-11-19 3623 zqlnpsm 2025-3-6 16:50
IEC 60601-1-2 2014 Medical electrical equipment Part 1-2 EMC attachment pgy811 2024-10-25 2338 gyjmdr 2025-3-6 16:50
注册人制度医疗器械体系审查 柯基的狂热粉丝 2024-6-25 151269 q312584453 2025-3-6 16:27
GB9706.1-2020检测用风险管理报告模板 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..8 崔同伟 2022-11-16 14513331 Kimubq 2025-3-6 16:18
重复医疗器械清洗、消毒、灭菌验证 医疗检测-覃工 2024-12-12 41052 望月12 2025-3-6 15:54
一次性使用冲洗器的行业标准是啥 attach_img pao16 2025-3-4 4341 pao16 2025-3-6 15:27
【国际注册】印度尼西亚医疗器械注册简介 韬略医服 2023-9-4 22544 Misskim 2025-3-6 15:16
医疗器械洁净室沉降菌动态监测的技术要求 新人帖 attach_img 莎莎riy 2022-10-28 91144 静若繁花02155 2025-3-6 14:42
一类医疗器产品研发有效期验证 ai华康 2025-3-6 5534 ai华康 2025-3-6 14:30
关于新产品研究试验的问题 乔峰暴打慕容复 2025-3-5 2252 jiade1990214 2025-3-6 13:29
求GB9706.1-2020文档 attach_img 阿yu呀 2021-12-15 141949 医疗检测-覃工 2025-3-6 12:00
ISO 80369-7:2021 最新《医用液体和气体用小孔径连接件第7部分: 血管内或皮下应用... attachment heatlevel  ...2 笑看人生ha1 2021-12-1 337938 桂桓 2025-3-6 10:35
求助独立软件注册 衔石 2025-3-4 9467 马晶gr7 2025-3-6 10:30
有加速老化试验的方案模板吗? 乔峰暴打慕容复 2025-3-5 11538 医疗检测-覃工 2025-3-6 10:08
求GB/T 8982-2009标准 attachment ztt480208 2025-3-6 2204 ztt480208 2025-3-6 09:33
三类医疗器械申报 新人帖 木了嘶个可 2025-3-5 4452 742172998 2025-3-6 09:18
器械的注册检问题? 一块地 2025-3-5 11538 *Haotian 2025-3-5 16:24
分享YY/T0149-2016 - [阅读权限 50]attachment zhanghongle 2018-4-26 9205 李家小二 2025-3-5 15:30
二类有源类产品的清洁和消毒验证 attach_img  ...2 Redamancyzja 2024-8-6 231442 三七二一 2025-3-5 14:32
一类体外诊断试剂产品备案 ai华康 2025-2-28 9469 ai华康 2025-3-5 14:20
产品检验规程里面的不合格分类怎么分的,有的有A类B类C类 新影 2025-3-3 9761 举个栗子,别吃 2025-3-5 14:13
无菌生产企业三类医疗器械自制件转外购件,如何写重大事项采取的举措与措施? 敏浩 2025-3-4 4372 一帆一江一渔舟 2025-3-5 13:14
有无有源第三方检测机构推荐 阿yu呀 2025-3-4 9472 医疗检测-66 2025-3-5 12:19
独立软件注册 attachment 衔石 2025-3-4 4383 抱琴揽风 2025-3-5 11:48
求一个YY/T 1888标准 attachment loveoceanlau 2025-3-4 3337 白白白白白白白 2025-3-5 09:33
注册体考不合格 heatlevel  ...2 wult889 2025-3-3 361295 常想一二d8e 2025-3-5 08:53
省药品监管局举办“可编程医用电气系统(PEMS)要求”专题公益网课 attachment heatlevel  ...2 爱酷不爱笑 2023-11-17 231728 feixingciwei 2025-3-5 08:52
有关加速老化实验的问题 attachment 乔峰暴打慕容复 2025-3-4 7526 乔峰暴打慕容复 2025-3-5 08:27
投票 杭州找一个国际注册专员需要多少工资? heatlevel  ...23 蒲香01 2021-9-23 569645 yongyi113 2025-3-5 00:40
GBT19001-2016质量管理体系要求 attachment heatlevel  ...2 小樱001 2018-9-10 303470 yinhangzhou 2025-3-4 17:44
医用口罩初始污染菌问题  ...2 逝去的年华 2020-3-15 245037 逝去的年华 2025-3-4 16:50
求17626.5-2019及17626.8-2006 新人帖 attachment 19800329363 2025-3-3 2255 19800329363 2025-3-4 16:35
求大神给个错误性使用报告,目前医疗器械注册需要这个东西 attachment loveoceanlau 2025-3-3 7615 zjyb1985 2025-3-4 15:36
请教额温枪的临床准确性验证问题 新人帖 betty12345678 2020-5-27 122294 1990左岸 2025-3-4 15:10
仓库搬迁 orangexu 2025-3-3 11592 青辞 2025-3-4 14:24
YY∕T 0664-2008 (2020) 医疗器械软件 软件生存周期过程 新人帖 attachment qianshanxue 2023-12-4 91550 13050521961 2025-3-4 14:22
求PEMS确认计划和确认报告模板 attach_img 孟子川 2024-9-6 1774 13050521961 2025-3-4 14:04
PEMS 验证计划如何编写 新人帖 heatlevel  ...2 OMGhuihui 2017-7-5 305705 13050521961 2025-3-4 14:01
关于医疗器械结构组成非药用辅料使用的探讨 loveoceanlau 2025-3-3 5336 可爱的飞龙 2025-3-4 13:53
医疗器械质量体系和药品质量体系有什么不同? heatlevel  ...2 King-Lam 2019-10-26 215280 Crystal123456 2025-3-4 13:48
关于一类助行器备案资料 新人帖 attach_img pypypy 2025-3-4 2263 队长快跑 2025-3-4 11:30
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-7 22:02

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块