蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (286) |订阅

器械注册 今日: 1 |主题: 17092|排名: 6 

作者 回复/查看 最后发表
基本性能 sunnyur0 2025-7-15 5745 yxc719 2025-7-16 11:50
注册对比用技术要求及说明书 时如霞 2025-4-27 131050 神yl21lu3p 2025-7-16 11:42
有关委托研发 睐可 2024-10-10 8975 斯维特 2025-7-16 11:31
有偿求IEC62336最新可用性产品文档 attach_img 任意球小师 2025-4-1 7573 Neuro_psycho 2025-7-16 11:14
怎么发布悬赏?二类有源变更注册内容不会填 attachment longzs1029 2025-5-6 191059 szz976 2025-7-16 10:59
关于医疗器械注册检验样品真实性证据留存的建议 新人帖 attachment 自由DE格子 2025-7-14 15882 ななみs8z 2025-7-16 10:44
江苏二类医疗器械网络安全检测的依据? 新人帖 拜了个拜咯 2025-6-5 7613 Koogi1 2025-7-16 10:18
关于医疗器械产品组成造成的记录填写问题 山山而川oht 2025-7-14 8807 山山而川oht 2025-7-16 10:14
对于注册工程师怕不怕收到药监局处罚 attachment  ...2 1174345525 2025-7-14 231645 jwzy 2025-7-16 09:53
关于已获批的注册证变更适用范围问题 spcolin 2025-7-15 7532 咿咿呀呀ac1 2025-7-16 09:44
医疗器械印尼MOH认证全网最全版PDF attachment 13554989281 2023-9-15 103558 ivd注册学员 2025-7-16 09:28
请教一下:《中国药典》的“生理氯化钠溶液”,有哪些第三方检测机构,能检测? ttzy1990 2025-7-15 2687 快慢机 2025-7-15 19:38
医疗器械联合使用 2412933137 2024-2-3 82274 罗美 2025-7-15 18:57
FDA 510K 审批转让新指南,这些重点你必须知道! 张15900466254 2025-6-12 13917 付词与菊 2025-7-15 17:23
UDI码扫出来理论上是怎样的 attach_img 啦啦啦啦q34 2025-7-4 171359 wuxue 2025-7-15 16:55
关于质量体系文件结构 attachment  ...2 794490442 2025-4-3 201223 wuxue 2025-7-15 16:41
有源医疗器械委外进行灭菌效果验证相关问题 桃六 2025-7-14 13821 刘澄胜 2025-7-15 14:10
投票 医疗器械注册工资待遇,地点江浙沪 heatlevel  ...2 1174345525 2022-3-2 296923 Vivienxhb 2025-7-15 14:00
北京市医疗器械审评检查新300问 attachment Kevinqok 2025-3-20 131317 月月鸟? 2025-7-15 13:58
产品技术要求变更,重新送检是否无需全检,只需要检测技术要求中有改变的项目 一个bug的求生欲 2025-7-15 4695 15256930665 2025-7-15 13:23
集采产品产品的体系运行和产品质量情况模版 戴红帽的小妞妞 2025-7-15 3466 世间始终你好 2025-7-15 13:19
有源医疗器械此功能是否属于报警?是否需要进行YY 9706.108-2021 检测? attach_img waterlilyu46 2023-10-19 182343 wuxue 2025-7-15 12:18
新手求助!关于9706.1 11.6.6ME设备和 ME系统的清洗和消毒 attachment 李凯ay0 2024-1-17 171983 wuxue 2025-7-15 12:15
MDCG2020 新人帖 attachment 氤氲l59 2025-5-6 1467 小兰orchid 2025-7-15 11:56
GB9706.1-2020版本内漏电流、电介质强度、和爬电距离的一些问题 limengtian 2024-11-12 52650 wuxue 2025-7-15 11:38
美国FDA 验厂不可怕,食品企业做好这几点就能从容应对 张15900466254 2025-7-15 0399 张15900466254 2025-7-15 11:16
有源医疗器械检测 医疗检测-覃工 2025-2-24 11212 wuxue 2025-7-15 11:03
蒸汽灭菌相关标准 attachment mhm 2023-10-20 71386 mhm 2025-7-15 10:45
公司之前做经营的,现在想做委托生产需要制定一本质量手册么  ...2 歪特多多 2025-7-11 29789 linchk 2025-7-15 10:42
进排气消音 Abe0516 2025-7-15 0251 Abe0516 2025-7-15 10:23
对待技术资料,要抱着一颗持续改进的心态 mengxue88 2025-7-14 8711 沉默是输 2025-7-15 09:28
有源医疗器械交流学习群 医疗检测-覃工 2025-3-24 3851 医疗检测-覃工 2025-7-15 08:33
求一份有源医疗器械声能研究资料模板//// 新人帖 18291833149 2025-7-9 2388 临床民工 2025-7-15 08:23
求《医疗器械生物学评价系列标准解读》 新人帖 attachment heatlevel  ...23456 simplevio 2024-10-10 1264970 微信ta1ds4ze 2025-7-14 17:44
委外辐照灭菌 一定要做剂量审核吗? attachment Maggiekk 2020-12-16 143208 在路上dlg 2025-7-14 17:03
分享GBT 9704-2012 党政机关公文格式 attachment 猛象登山巅 2025-6-5 8587 弦音 2025-7-14 15:53
求推荐靠谱的第三方医疗器械注册咨询公司 新人帖 Woodz 2025-5-28 12877 123木头人i9y 2025-7-14 15:26
最近学习医疗器械软件相关内容 attachment 风轻云淡68 2024-3-18 151699 Vivienxhb 2025-7-14 11:46
独立软件 用户接口 春日迟迟mj9 2025-7-10 11593 Vivienxhb 2025-7-14 11:38
一次性使用纤维环缝合器注册 attachment zljsmiling 2022-10-14 91530 龙卡罗特 2025-7-14 11:06
异地生产,注册有什么要注意? Jolinluj 2025-7-11 13832 poilkm 2025-7-14 09:15
有源器械技术要求编写问题 1847230462 2025-7-11 3615 tiantian131412 2025-7-14 08:34
两点定标的原理和范例(中文,化学发光) attachment zwbxyj 2021-12-3 72008 wxlgh2 2025-7-12 21:48
医疗器械体系注册交流群 attach_img 刘萍e69 2024-8-9 91682 辛雨霏1 2025-7-12 16:30
医疗器械文件体系 ai华康 2025-3-6 181064 辛雨霏1 2025-7-12 15:00
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-12 16:45

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块