蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (172) |订阅

生产/质量 今日: 76 |主题: 15241|排名: 5 

版主: David-xu
作者 回复/查看 最后发表
分析方法转移和确认评估标准 attachment 桂圆和柚子 2024-1-10 11160 mayixi 2024-1-17 11:16
体系内部审核、管理评审常见问题点及应对策略 heatlevel 医药田鑫 2023-8-3 163172 巧乐兹哎 2024-1-17 09:48
关于生产批号我想问, attach_img heatlevel  ...2345 一杯豆奶。 2024-1-8 993707 jidaifei 2024-1-17 09:39
委托授权的问题 石桥子少侠 2024-1-16 61067 AUTOZAI 2024-1-17 09:11
文件QA heatlevel  ...2 影儿1 2023-12-26 242143 禁止熬夜 2024-1-17 08:13
包装袋 15821890861 2024-1-5 111414 15821890861 2024-1-16 16:41
体系核查,缺少原始记录的整改思路? 豆子豆子 2024-1-10 192918 南国以南 2024-1-16 15:58
三类医疗器械经营许可销售人员资格证明 大哈欠 2024-1-11 61009 大哈欠 2024-1-16 15:43
无菌检查记录 Ponf413g49 2024-1-9 10889 田园小草 2024-1-16 15:29
注意高温、防止烫伤的符号 longzs1029 2024-1-15 2564 秋瓷 2024-1-16 14:56
请教生产分区划分是够合理 attach_img 何处云飞 2024-1-14 142284 yuhuashe 2024-1-16 14:25
求符合法规的纯化水系统回顾性验证模版 always16 2024-1-15 5852 xn80 2024-1-16 14:12
无菌方法试验验证方案 - [阅读权限 10]attachment heatlevel  ...2 好的 2021-7-20 22449 纯洁 2024-1-16 14:10
静压头什么意思 attach_img 小铁犇 2023-1-13 62391 小铁犇 2024-1-16 14:00
关于医疗器械管代放行还是质量部负责人放行 heatlevel  ...2 噫吁嚱 2023-7-21 313718 LisaZOo 2024-1-16 13:57
干货!医疗器械标准目录(截止20240115) 新人帖 attachment 半缘君pth 2024-1-16 5714 一包劳白沙 2024-1-16 13:13
一类医疗器械生产备案 ysmzgqmu0 2024-1-15 9990 秋瓷 2024-1-16 11:44
质量管理体系的范围 木条 2024-1-15 71282 纸牌屋ff0 2024-1-16 10:32
灭菌确认中,全周期是否只能在半周期检验结果出来之后进行 2295520297 2024-1-15 2719 2295520297 2024-1-16 08:36
一次性使用无菌注射器的滚印、组装生产线哪家比较好?求推荐 新人帖 刘振国 2024-1-15 1491 唯一u45 2024-1-15 17:26
2020版药典1101无菌检查发 清晨ssk 2024-1-10 5608 轻离 2024-1-15 17:20
医疗器械注册人制度(体系文件编写:规定按照医疗器械风险程度购买足够的商业责任险.. 新人帖 大鹏123456 2020-6-11 113266 luxinfang628 2024-1-15 16:58
环氧乙烷灭菌验证问题 attachment  ...2 tjboan 2024-1-3 241551 tjboan 2024-1-15 16:43
阻菌 时九 2024-1-15 5735 时九 2024-1-15 16:35
内审与管理评审 秋枫啊秋枫 2024-1-11 91542 jianing4233312 2024-1-15 15:46
医疗器械生产地址包括所有检验场地吗? hanxiansheng 2024-1-12 111434 hanxiansheng 2024-1-15 15:34
初始污染菌 新人帖 凉柒 2024-1-11 61273 jianing4233312 2024-1-15 15:25
灭菌贴问题 咸蛋黄奶糖 2024-1-15 2700 Epiphany钧浩 2024-1-15 15:19
物料承认需要品质部介入吗? zkzeng29 2024-1-8 192892 2020稻草人 2024-1-15 15:08
研发阶段能做初始污染菌吗? 火柴人兰姆达 2024-1-9 91793 zhixianzzx 2024-1-15 13:35
日本法規 新人帖 桂桓 2024-1-15 0543 桂桓 2024-1-15 11:17
灭菌验证 Underestimate 2023-12-26 2770 Underestimate 2024-1-15 10:58
有源器械体系搭建 15820289744 2024-1-11 61647 zxj8090 2024-1-15 10:12
求ivd的生产批记录模版 颜回 2024-1-9 12896 慎独1 2024-1-15 09:55
环境监测 彼岸kk6 2024-1-13 101322 winchetan 2024-1-15 09:23
灭菌确认产品数量问题 overcui 2024-1-10 8924 winchetan 2024-1-15 08:54
电子天平需要做验证么? attachment 千里海~ 2023-10-10 132152 19940106 2024-1-14 14:00
二类医疗器械 敷料 李超vzh 2024-1-11 191240 Jonneyhuang1 2024-1-13 13:26
体系试运行3个月的那个阶段,可以说没有订单,所以什么记录都没有可以吗 新人帖  ...2 718921314 2023-12-27 342322 文月1 2024-1-12 17:26
求一份成品留样台账 attachment Ponf413g49 2023-12-5 61009 lindeijun 2024-1-12 16:39
菌落形态 attachment 不懂的大白 2024-1-12 31182 不懂的大白 2024-1-12 16:19
管理者代表 heatlevel  ...2 医药农民工 2024-1-9 272206 hdyzq 2024-1-12 15:27
求大神们指点洁净车间消毒剂的使用方法 小铁犇 2024-1-11 4809 winchetan 2024-1-12 14:14
58-YY1153-2009 体外诊断用DNA微阵列芯片 attachment 微信s8in8wz8 2022-9-14 81149 iris20 2024-1-12 13:56
YY_T 1151-2009体外诊断用蛋白质微阵列芯片 attachment 微信s8in8wz8 2022-9-14 3642 iris20 2024-1-12 13:55
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-26 13:55

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块