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版主: David-xu
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生产批号和UDI问题请教。  ...2 三国杀大神 2023-2-3 251657 hnlhqa 2023-3-2 11:04
分享一下修订设计开发更改程序时梳理的思维导图和流程图,欢迎各位老师提建议 attach_img 醴冬阳 2022-7-14 91645 要饭讨生活 2023-3-2 10:13
研发体系与MAH质量管理体系融合 xue509 2023-3-1 21122 xwxxia 2023-3-2 10:12
请教进口医疗器械企业这个月底前需要提交自查报告吗 BBCOME 2023-2-20 5747 思恋 2023-3-2 08:47
有源产品经试用后回收返厂,如何处理? 新人帖 chan8023 2023-3-1 21031 白黑的空 2023-3-2 08:03
YY 0450新版推荐 attachment 天师道一 2021-1-15 82046 要饭讨生活 2023-3-1 18:10
空调系统验证 静ozjfdnjd 2022-7-25 162171 甜甜鱼头 2023-3-1 15:54
医疗器械三类无菌产品洁净室开了个洞 canus 2023-3-1 13824 磊zvuedmmr 2023-3-1 15:51
求助帖 attach_img 小幸运99887 2023-2-28 8996 小幸运99887 2023-3-1 13:46
医疗器械批生产记录的内容有哪些? Star° 2020-1-6 124325 诗婷 2023-3-1 13:00
设计开发项目中FMEA必须吗 睡觉的小面团 2021-12-14 71283 云一朵 2023-3-1 11:23
医疗器械商品码和UDI码可以合二为一吗? 三国杀大神 2023-2-7 10954 三国杀大神 2023-3-1 11:09
注册人制度中的委托生产 洋小猪 2023-2-28 101413 磊zvuedmmr 2023-3-1 11:06
有人通过了医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则了吗 新人帖 MrGhost 2021-5-17 142740 wonzer 2023-3-1 10:09
环氧乙烷灭菌周期时间 新人帖 啥也不懂 2023-2-27 111505 迷之久远 2023-3-1 09:45
求求大佬,二类医疗器械中一些卷尺游标卡尺如何管理的问题 新人帖 一杯豆奶。 2022-11-9 151007 xgc1108 2023-3-1 09:28
供试液制备 响彻云霄 2023-2-28 3701 器械小学生 2023-3-1 09:03
计量校准 15923526872 2023-2-27 111119 刘安泰 2023-3-1 08:38
硫乙里长菌是什么样子啊 。。。。。xln 2023-2-27 12860 学习工程师徐工 2023-2-28 16:16
关于公司名称 maryli824625 2023-2-6 5707 lindalindaw2100 2023-2-28 15:09
PMCF evaluation report michaelhu74 2022-10-11 5850 梅knq6fj69 2023-2-28 15:00
非无菌医疗器械厂房草稿,征求大神意见 attachment ne_yrh 2023-2-23 181642 ne_yrh 2023-2-28 14:53
求三类医疗器械灭菌产品入库操作SOP 三娃 2023-2-28 0526 三娃 2023-2-28 14:18
体外诊断试剂留样问题 attachment 张张张二号 2021-8-30 52423 ne_yrh 2023-2-28 13:22
75%酒精 备案 大胃杨 2023-2-27 81100 lunmulunmu 2023-2-28 13:15
请教厂址搬迁问题 秋末未凉 2022-2-8 161387 ABC一叶千秋 2023-2-28 11:01
IVD设备 有源 出厂检验项目疑问 PetterYang 2021-5-10 51752 马云龙 2023-2-28 08:29
计量器具投入使用前需要校准或检定吗? heatlevel  ...2 ilikefish 2023-1-12 242287 给力宏 2023-2-28 08:21
体考不符合项整改求教 - [阅读权限 40] before28 2023-2-6 17278 清欢度流年 2023-2-27 21:32
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无菌灌装冻干粉车间的设计平面图 ayuangg 2023-2-4 111336 ayuangg 2023-2-27 10:11
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关于无菌医疗器械(特卫强包装)上的标签是否可以遮挡部分产品? 15015137513 2020-9-10 31533 金彩 2023-2-25 17:13
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生物制品上市放行(原液放行是否需要MAH放行后委托工厂再进行制剂灌装)? xue509 2023-2-24 51015 wzzz2008 2023-2-24 17:05
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