蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (100) |订阅

法规/认证 今日: 1 |主题: 5668|排名: 17 

作者 回复/查看 最后发表
YYT 0681.1-2018无菌医疗器械包装试验方法 加速老化试验指南 attachment 一半 2020-7-14 91870 richard95 2021-1-12 09:58
二类医疗器械重新注册之前的检测报告还能用吗? fight281 2021-1-11 61298 hu275813246 2021-1-11 20:21
医疗器械物料放行 新人帖 哼唧哼唧 2021-1-11 31211 哼唧哼唧 2021-1-11 16:12
ISO13485:2016版 attachment 德国 2020-6-16 193013 ch55839514 2021-1-11 15:30
MHRA注册指南——Register medical devices to place on the market dersh2010 2021-1-8 21241 1594319489 2021-1-9 10:28
iso13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求 新人帖 attachment liujq0001 2017-7-30 82893 奋斗小丸子 2021-1-8 13:42
关于征求《2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录》意见 才女筱沐 2020-7-30 101782 nightwish2020 2021-1-7 11:55
225离心杯、移液管这些算是哪类耗材,有国标吗 Cici12345678913 2021-1-6 3962 小C1 2021-1-6 17:48
EP10.0 甘油的内容 学清 2021-1-5 0956 学清 2021-1-5 18:08
求医疗器械培训试题 guodong 2019-3-8 31966 xukui747302 2021-1-5 14:53
请教YY 0469-2011 医用外科口罩标准术语解释 新人帖 小羊大壮 2021-1-4 21021 小羊大壮 2021-1-5 12:00
今天起,医疗器械试点品种未实施UDI,将无法注册上市! attach_img 马莉1234 2021-1-4 01192 马莉1234 2021-1-4 16:36
血液样本管理 摇曳爱 2020-3-25 61554 摇曳爱 2021-1-4 15:22
医疗器械法规文件 attachment liurijun 2020-12-30 41728 purpleshark 2021-1-1 12:53
英国脱欧对已有CE有影响吗? 办理CE认证小乐 2020-12-31 21555 赞开 2020-12-31 17:22
关于“型式检验”的定义? 西北风大1 2020-12-28 104134 lyluo922 2020-12-31 14:40
二类医疗器械的经营场所和贮存条件相关的质量管理制度,求大神分享 蓝色书包 2020-12-30 41455 才女筱沐 2020-12-31 13:01
临床化学体外诊断试剂(盒)命名 attachment liurijun 2020-12-30 1959 syhorchid 2020-12-30 13:52
如何申请英国UKCA认证 attach_img Q821719617 2020-12-30 01114 Q821719617 2020-12-30 11:54
英国即将脱欧,CE认证如何过度? 新人帖 办理CE认证小乐 2020-12-30 11212 办理CE认证小乐 2020-12-30 11:44
关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》部分内容的公告 才女筱沐 2020-10-20 111615 cristal 2020-12-29 11:31
最新标准和法规查找方法请指教 flora.L 2020-12-28 21275 flora.L 2020-12-29 10:53
一种新医疗器械关于电器安全应该符合哪个法规? 新人帖 Joey12345 2020-12-22 151900 Joey12345 2020-12-29 09:55
口罩参考法规/标准 新人帖 attachment 汪涛 2020-12-27 31154 风中客1 2020-12-28 13:33
医疗器械出口美国,需要FDA510K attach_img Q821719617 2020-12-25 01328 Q821719617 2020-12-25 14:10
UKCA认证是什么,多少钱 attach_img Q821719617 2020-12-25 01843 Q821719617 2020-12-25 14:02
常见的法规网站有哪些? heatlevel  ...2 tmclfwas 2020-12-15 397119 冰蓝之山 2020-12-25 13:27
医疗器械监督管理条例 attachment yeziyuli525 2020-12-23 61961 yeziyuli525 2020-12-25 07:56
个人防护口罩 EN 149 欧盟技术文件 Maggiekk 2020-12-24 31195 医疗器械CEFDA检 2020-12-24 09:28
现行医疗器械监督管理条例与送审稿对比 新人帖 attach_img agree billandwilliam 2019-11-14 151724 wwf0706 2020-12-23 11:57
医疗器械法规汇编 attachment heatlevel  ...2 15113629914 2020-6-20 235408 高亚会 2020-12-22 17:24
二类免临床器械生产地址变更 上下而求索 2020-12-21 91660 254156409 2020-12-22 16:27
生物制品批签发管理规定(2020年12月11日发布) attachment 乔会珍 2020-12-22 0876 乔会珍 2020-12-22 11:57
灭菌方法中有 水 灭菌的标准吗?谢谢各位 jasonye 2020-12-12 71616 jasonye 2020-12-21 11:47
「干货」从全生命周期角度看医疗器械UDI 新人帖 马莉1234 2020-12-16 01043 马莉1234 2020-12-16 11:37
关于留样管理的规定 新人帖 学清 2020-9-14 31788 loveecoli 2020-12-16 08:44
咨询医疗器械生产质量管理规范附录二无菌医疗器械现场检查指导原则9.2.1 ne_yrh 2020-12-10 142652 ne_yrh 2020-12-15 19:01
培养基开瓶效期如何验证? 新人帖 海天一线处看破 2020-12-7 133933 Zero123456 2020-12-15 10:18
有无靠谱的临床CRO推荐 新人帖 Vince1 2020-8-5 162355 yzqlily 2020-12-14 17:15
半模拟单个包装测试68kg以下单个包装件 attachment sztts520 2020-12-14 01088 sztts520 2020-12-14 15:02
人工智能医疗器械质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求(征求意见稿) attachment Lets009 2020-12-14 11043 syhorchid 2020-12-14 12:22
求中文版 julie99 2020-11-20 31510 julie99 2020-12-14 08:56
条款疑问请高手释疑 attach_img 阑枫轩 2020-12-11 131690 yhw2014 2020-12-12 15:30
CE技术文档开不符合项 FantaNick 2020-12-10 132067 清木阳 2020-12-11 15:31
出口国外有源医疗器械 fwt十一 2020-12-8 91329 fwt十一 2020-12-11 14:19
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-3 12:55

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块