蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (100) |订阅

法规/认证 今日: 0|主题: 5851|排名: 8 

作者 回复/查看 最后发表
《医疗器械监督管理条例》官宣链接 魔嘟小王子 2021-3-18 0883 魔嘟小王子 2021-3-18 09:51
PDF版最新医疗器械监督管理条例 attachment 714955898 2021-3-18 0927 714955898 2021-3-18 09:16
欧盟最新MDCG指南——客户定制类医疗器械问答 attachment Nick0831 2021-3-17 21057 纵横江湖的小蟹 2021-3-17 16:49
医疗器械监督管理条例 辜颖 2021-3-17 21294 kevin.wang 2021-3-17 16:48
无菌医疗器械怎么审核通过CEMDR法规? attach_img 彭18502769791 2021-3-17 31502 彭18502769791 2021-3-17 16:36
医疗器械定期风险评价报告 苏苏李李 2021-2-25 41420 奋斗小丸子 2021-3-17 15:13
关于涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)公开征求意见的公告 zhangzhiyong 2021-3-17 11054 oО星辰﹏ 2021-3-17 13:34
网络交易监督管理办法   (2021年3月15日国家市场监督管理总局令第37号公布) zhangzhiyong 2021-3-16 11085 syhorchid 2021-3-16 18:02
最新16版医疗器械风险管理对医疗器械的应用 新人帖 attachment papi 2019-7-12 62121 Niki123456 2021-3-16 10:15
CE认证需要哪些资料或材料? 彭18502769791 2021-3-15 11063 赞开 2021-3-16 08:53
CE认证的好处和费用? 彭18502769791 2021-3-15 1922 越学越害怕 2021-3-15 16:40
MDR是什么?做MDR有什么作用? 彭18502769791 2021-3-12 82637 小幸运1234567 2021-3-15 13:10
美国FDA医用外科口罩技术要求 attach_img 小闹18116320810 2021-3-11 41331 原科辐兴科技 2021-3-15 11:24
医疗器械唯一标识UDI政策汇编-中国版 attach_img heatlevel  ...23 马莉1234 2021-1-12 533980 zyh0103 2021-3-15 11:02
医用外科口罩合格证放置 新人帖 978752902 2021-3-11 163948 lyluo922 2021-3-15 10:40
求大神给几个标准 714955898 2021-3-14 2972 714955898 2021-3-15 08:56
医疗器械生产质量管理规范独立软件 现场检查指导原则 zhangzhiyong 2021-3-10 31915 richard95 2021-3-15 08:52
三类医疗器械使用的生产过程使用的助剂问题 Allen1234567827 2021-3-13 21242 Allen1234567827 2021-3-14 12:52
求EN980 2016版的谁有来一份 attachment 若爵 2021-1-15 102403 Narigmed_HF 2021-3-13 10:53
为什么要做MDR? 彭18502769791 2021-3-12 21241 范范艾米 2021-3-13 09:23
十万级洁净车间表面菌落数标准 阑枫轩 2020-12-30 72460 燕子12345678966 2021-3-12 17:31
医疗器械生产质量管理规范附录独立软件 zhangzhiyong 2021-3-10 31574 君子之风 2021-3-12 16:55
临床试验研究人员授权 attachment zmq891110 2021-2-1 21033 mozitou 2021-3-12 13:28
进口医疗器械需要索取哪些资料? LLe1f37cda 2021-3-12 01116 LLe1f37cda 2021-3-12 08:47
国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知 zhangzhiyong 2021-3-10 51059 zhangzhiyong 2021-3-11 13:22
MDR培训 flora.L 2021-3-10 21549 淡雅如水 2021-3-11 13:13
什么是MDR?MDR对申请CE的企业有些什么要求? 新人帖 彭18502769791 2021-3-9 41186 彭18502769791 2021-3-11 10:40
政策解读 | 福建省《关于全面推进医疗器械唯一标识系统建设工作的通知》 马莉1234 2021-3-10 31001 shark41 2021-3-11 09:47
关于发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则的通告 zhangzhiyong 2021-3-10 71197 wyb891002 2021-3-11 09:47
河北省药监局召开会议:加快推进医疗器械唯一标识(UDI)工作! 马莉1234 2021-3-10 2885 shark41 2021-3-11 09:43
【重要通知】福建省药监局、卫健委、医保局三方联合发文全面推进医疗器械唯一标识... 马莉1234 2021-3-10 11254 oО星辰﹏ 2021-3-11 09:28
关于医疗器械定期风险评价报告的问题 辰萱世界 2021-2-25 41584 辰萱世界 2021-3-11 08:47
支持湖南创建国家(湖南)医学中心 马莉1234 2021-3-9 4927 daifeng 2021-3-10 15:59
MDR主要由哪些变化? 彭18502769791 2021-3-10 0678 彭18502769791 2021-3-10 11:24
国家药监局综合司公开征求《医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿)》意见 新人帖 regis-success 2021-3-10 11121 lunmulunmu 2021-3-10 11:09
体外诊断试剂用质控物通用技术要求(送审稿)发布时间 attachment PPXY 2019-4-23 163051 labonchip 2021-3-10 10:52
YY0315-2016 yao15815726887 2021-3-9 21438 yao15815726887 2021-3-9 15:09
请问医疗器械的仓库需要测仓库外的温湿度吗? 萌芽中的老莲子 2021-3-4 61781 器械小师兄 2021-3-9 10:21
【关注】FDA要求机构或企业停止颁发误导性注册证书 attach_img 绍17717017570 2021-3-8 52098 jacky110771 2021-3-9 09:24
GB 标准与IEC / ISO 标准对照表 attachment 2iso 2021-3-4 111967 songfang 2021-3-8 14:30
英国UKCA认证---北爱尔兰 attach_img 小闹18116320810 2021-3-4 81580 绍17717017570 2021-3-8 12:44
器械的微生物限度验证 oО星辰﹏ 2021-3-5 71897 oО星辰﹏ 2021-3-8 12:43
器械成品的留样柜可以放在成品库里吗 oО星辰﹏ 2021-2-27 102486 lyluo922 2021-3-8 10:38
加拿大MDEL企业关注问题 attach_img 小闹18116320810 2021-2-25 11174 绍17717017570 2021-3-4 13:44
IVDR实施时间 attach_img 小闹18116320810 2021-3-3 11261 绍17717017570 2021-3-4 13:44
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-23 07:45

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块