蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (178) |订阅

生产/质量 今日: 0|主题: 15774|排名: 11 

版主: David-xu
作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
本版置顶 隐藏置顶帖 2023年第一批医疗器械飞行检查情况汇总 attachment  ...234 刘萍e69 2023-7-5 6514886 ALIVEd9r 2025-10-10 14:04
      
通过上海局很多次检查d的医疗器械公司 质量手册 模板 attachment heatlevel  ...23456..228 毒手药王邓智先 2015-2-14 4557211924 器械侠 2025-11-12 11:47
医疗器械经营企业质量管理文件(全套) attachment heatlevel  ...23456..175 毒手药王邓智先 2015-3-19 3483164599 小赵1231 前天 12:58
2017年最新医疗器械内审检查表 分部门 已填写 attachment heatlevel  ...23456..183 毒手药王邓智先 2017-11-13 3642173318 zq12345678 5 天前
【下载】word版-医疗器械质量管理体系-质量手册模板 attachment heatlevel  ...23456..103 jhliu301 2023-3-22 205492903 毛卓君 前天 09:36
FDA 21 CFR QSR820 中英文对照版本 attachment heatlevel  ...23456..105 毒手药王邓智先 2015-2-7 2090139711 oTATo 6 天前
医疗器械质量管理手册 attachment heatlevel  ...23456..100 毒手药王邓智先 2015-1-14 1982119705 13952727079 2025-10-29 15:23
仓库管理制度&编号管理&岗位职责 attachment heatlevel  ...23456..92 richard95 2021-6-17 182962902 joe034 前天 21:48
国内医疗器械如何获得欧盟CE认证(作者:前TUV审核员徐星岗) attachment heatlevel  ...23456..92 毒手药王邓智先 2015-1-20 1823122310 王阳12 3 天前
【美国FDA医疗器械质量体系QSR820彩色地图】-免费下载! attachment heatlevel  ...23456..83 毒手药王邓智先 2015-1-20 1652108056 44088 2025-11-13 17:24
新《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》试题 attachment heatlevel  ...23456..78 毒手药王邓智先 2015-1-12 1540103291 涼啊涼 6 天前
免费分享- QSIT(FDA审核员现场审核技巧) FDA的官方培训讲义 attachment heatlevel  ...23456..71 毒手药王邓智先 2015-1-18 1405109802 美铭 4 天前
FDA验厂手册QSIT attachment heatlevel  ...23456..60 毒手药王邓智先 2015-2-9 118999433 项目超人 2025-11-3 17:59
新鲜出炉 分享 2022.1010注册人委托生产培训 北京二分局 heatlevel  ...23456..56 白黑的空 2022-10-10 110945085 gong_wei2007 2025-10-15 17:07
医疗器械常用文件模板(体系、注册) attachment heatlevel agree  ...23456..44 才女筱沐 2020-7-30 89384192 zq12345678 5 天前
德国工业4.0(中文版) attachment heatlevel  ...23456..53 毒手药王邓智先 2015-12-7 105385964 JasonLiu 2025-4-1 16:23
医疗器械风险管理标准培训资料!美国老师授课! heatlevel  ...23456..50 毒手药王邓智先 2015-2-3 99277735 bobchen007 2025-9-3 13:29
莱茵的工程师给的,基于2007/47/EC法规的基本要求检查表 attachment heatlevel  ...23456..48 毒手药王邓智先 2015-1-20 95974403 FrankWangknv 2025-8-4 19:31
委托灭菌协议(CE认证用) attachment heatlevel  ...23456..48 毒手药王邓智先 2015-2-14 94271664 吴绍兵 2025-11-5 09:19
一套完整自编的经营性医疗器械质量文件 包括表格 attachment heatlevel  ...23456..38 毒手药王邓智先 2015-1-14 75866008 白会新 2025-3-5 14:39
警戒系统相关文件(指令、程序文件以及表格) attachment heatlevel  ...23456..38 毒手药王邓智先 2015-2-3 74462027 辛雨霏1 2025-10-29 19:29
中文版符合MEDDEV 2.7.1 ver.3 临床评价报告 attachment heatlevel  ...23456..36 毒手药王邓智先 2015-1-17 71764954 fenghhnk 2025-11-7 13:50
医疗器械表面处理工艺规程20120716 attachment heatlevel  ...23456..36 毒手药王邓智先 2015-12-7 71959062 王宝w8i 4 天前
医疗器械独立软件体系文件和设计开发资料 attachment heatlevel agree  ...23456..28 苦瓜和尚 2021-4-12 56160534 爱学者 2025-11-5 16:44
医疗器械培训课件资料汇总(总有你喜欢的) - [售价 2 金币] attachment heatlevel  ...23456..28 如是观 2020-4-15 55546042 石广哲 2025-10-20 11:16
一整套医疗器械的体系文件2020 attachment heatlevel agree  ...23456..23 落雨@ 2021-6-15 44641300 Rekey 前天 09:09
内审以及管理评审基础知识和流程培训课件 attachment heatlevel  ...23456..25 zhangyu785 2020-6-23 49434502 小猫枕咸鱼 昨天 09:40
【筱沐私语】定期风险评价报告模板 attach_img heatlevel  ...23456..27 才女筱沐 2020-7-21 55270042 MrYAOw77 2025-11-10 15:16
分享点金币,预祝大家春节快乐。 heatlevel  ...23456..28 Monstersvxn 2025-1-7 5448240 弦音 2025-2-5 11:47
必看【美国FDA医疗器械510(k)认证深度分析系列一】 (*极具参考价值*) attachment heatlevel  ...23456..25 毒手药王邓智先 2015-1-26 48750135 远兮玉亭啊 2025-10-14 10:16
【图书分享】国内最新医疗器械维修手册 attachment heatlevel  ...23456..25 毒手药王邓智先 2015-7-14 48450092 少珩 5 天前
年前最后一天班,分享点金币 heatlevel  ...23456..30 15251946946 2025-1-13 5986994 1194823087 2025-4-14 09:30
警告信精选W194-W156(中英文版) attachment heatlevel  ...23456..23 毒手药王邓智先 2015-2-9 45343712 pengqi 6 天前
如何应对 FDA 483s指南 attachment heatlevel  ...23456..20 毒手药王邓智先 2015-1-24 39643997 zzz330683 2025-10-25 20:06
投票 生产负责人和质量负责人哪个更有前途 heatlevel  ...23456..21 gk87 2022-4-18 47075625 李航xlg 4 天前
《医疗器械经营监督管理办法》(总局8号令)重点标注版 attachment heatlevel  ...23456..19 毒手药王邓智先 2015-3-19 37437770 胡汉三12 2025-8-18 15:22
新版ISO13485培训资料 attachment heatlevel  ...23456..17 tutu0805 2018-8-6 33737851 李航xlg 4 天前
医疗器械生产企业质量手册程序文件 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..16 虚无龙鹰(LiAny 2020-7-11 31231035 LXHxa3 2025-10-31 14:05
继续分享金币,预祝大家新年快乐! heatlevel  ...23456..18 Monstersvxn 2025-1-8 3486022 northerncity 2025-2-8 13:43
一份医疗器械经营企业新开办申报资料 heatlevel  ...23456..18 毒手药王邓智先 2015-3-19 34241249 春风柳叶飘 2024-7-13 21:24
臭氧消毒验证资料 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..13 枫桥林芝 2017-12-20 25838291 干饭人在逃餐盘 2025-9-24 13:40
【回帖领金币】未来5年,哪个医械产品/最有钱途? 新人帖 heatlevel - [回帖奖励 208 ]  ...23456..17 大加号 2024-2-18 33414699 私人厨子 2025-6-18 13:53
【验证】医疗器械生产、厂房、设备等相关验证模板分享 attachment heatlevel  ...23456..13 hanxiansheng 2023-10-10 24720040 路过皆是风景 2025-10-24 15:59
医疗器械生产质量管理规范检查指南第1册和第2册 attachment heatlevel  ...23456..14 690188274 2020-12-11 27022655 柶瓣弎炔 前天 15:56
纠正和预防措施(CAPA)管理与实践PPT分享 attachment heatlevel  ...23456..14 医械合规社 2024-8-9 27413390 小蒲公英_20 前天 10:43
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-23 09:53

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块