蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (174) |订阅

生产/质量 今日: 0|主题: 15475|排名: 3 

版主: David-xu
作者 回复/查看 最后发表
2025版纯化水电导率 新人帖 曲别针1640 2025-8-15 17839 大师兄o6k 2025-9-12 15:21
产品有效期变更需要向监管部门汇报吗?要走什么流程?  ...2 可爱尼 2024-6-5 211337 古月小小1 2025-9-12 14:12
定期风险评价报告 浪里个浪--- 2025-9-12 6293 青辞 2025-9-12 14:03
受托方生产后的产品,委托方给上市放行,直接从受托方出货,请问还需要出货放.... 新人帖 Aliceloj 2025-9-11 18266 青辞 2025-9-12 14:01
GB8599-2008大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 attachment 倚天神笑vng 2025-3-17 3365 南国有云f 2025-9-12 13:56
欧盟对于二类器械生产环境如何规定? 小铁犇 2025-9-12 2173 syrtpy 2025-9-12 13:49
产品共线风险评估报告,麻烦给一个小红心,谢谢! attachment heatlevel  ...2 老道look 2025-9-2 281184 黑泥哥 2025-9-12 13:18
医疗类里的体外诊断试剂 Allen_K1N6b 2025-9-10 6218 小老虎1 2025-9-12 12:45
医疗器械化学检验相关项目 刘知易 2025-9-12 11255 一块地 2025-9-12 11:42
特殊过程及设备的再确认 戴红帽的小妞妞 2025-9-5 9546 戴红帽的小妞妞 2025-9-12 11:14
医疗器械监督管理条例 浪里个浪--- 2025-9-4 2205 静寂 2025-9-12 10:36
规格新增变更 捌玖vq3 2025-9-2 4198 静寂 2025-9-12 10:31
ICH-Q10-系列,麻烦给一个小红心,谢谢! attachment heatlevel 老道look 2025-9-8 12865 不浪漫亦为罪名 2025-9-12 10:19
初、中、外包装贴标签的时间问题 - [回帖奖励 22 ] 开心m9l 2025-9-11 10383 深蓝如云 2025-9-12 09:03
独立软件软件版本命名规则 hpmn 2025-5-29 3424 water2024 2025-9-11 19:09
美国医疗器械机构的注册和列名 戊戌 2025-9-11 3200 Neuro_psycho 2025-9-11 18:14
独立软件交付(物理交付/网络交付) hpmn 2025-9-11 2202 pgy811 2025-9-11 18:06
医疗器械不良事件监测咨询 attachment 不忘初心111 2025-9-10 16314 不忘初心111 2025-9-11 17:30
医疗器械空调系统静态和动态问题 白羊座fww 2025-8-13 13366 刘1cbf8b97 2025-9-11 16:55
微生物快速入门 彩虹121 2025-9-9 16457 winchetan 2025-9-11 16:48
医疗器械无菌检查法直接接种法 attach_img 墨鱼丸rpk 2025-9-11 3279 墨鱼丸rpk 2025-9-11 16:39
独立软件的生产、检验、研制场地要求 lyluo922 2025-9-11 7216 齊天大漏g 2025-9-11 16:24
关于临时解决市场问题的验证问题 schome 2025-9-5 8270 岑3ccb2182 2025-9-11 16:02
文件评审记录 wy102399 2025-9-11 5242 syrtpy 2025-9-11 15:34
医疗器械定期风险评价报告 attachment heatlevel  ...23 guoli 2023-5-9 615763 Lightbhc 2025-9-11 15:26
GB/T19015-2021 attachment AISO 2023-7-12 161739 此心安处1 2025-9-11 14:38
环氧乙烷灭菌最小装载确认对工艺参数的影响 新人帖 燕羽 2025-8-28 14311 燕羽 2025-9-11 14:31
IVD产品备案 三批次自检报告 日期问题 新人帖 空照 2025-9-4 7151 空照 2025-9-11 14:26
随货同行单 吴春燕 2025-6-17 15688 蒲公英2015 2025-9-11 14:14
关于2025版药典培养基的适用性检查 0620233 2025-9-10 5325 墨鱼丸rpk 2025-9-11 11:19
求助!医疗器械液体线来料检可以不做微生物吗 世界上最快乐的 2025-6-9 9244 晴天v2h 2025-9-11 10:58
独立软件网络交付 zhj110150 2023-4-24 61706 hpmn 2025-9-11 10:58
医疗器械广告审批用户手册 attachment yuanjie 2020-11-10 101341 啦啦啦啦q34 2025-9-11 10:46
EO灭菌验证年度回顾怎么做? CAINABAOSHAN 2021-5-29 143473 巴巴 2025-9-11 10:40
求医疗器械网络销售的管理制度 啦啦啦啦q34 2025-9-10 8185 PFangxh656797 2025-9-11 10:08
委托生产下的变更控制程序如何进行调整 新人帖 想飞的鱼12 2025-9-10 9237 想飞的鱼12 2025-9-11 09:48
不同洁净级别生产的物料进入更高级洁净区内,包装内怎么清洁  ...2 微信nj6t6545 2025-9-9 27500 诉烦情 2025-9-11 09:22
UDI问题 不忘初心111 2025-9-10 9286 xuzenk 2025-9-11 08:39
验证报告是三级文件还是四级记录? 新人帖 heatlevel  ...23 zd19845413 2025-9-4 411118 王大雄 2025-9-11 08:30
全球医疗器械不良事件监测发布查询路径 heatlevel  ...2 dersh2010 2020-9-29 378260 yqcl123 2025-9-11 08:28
GB 18278.1-2015医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:对医疗器械灭菌过程的开发,确认... attachment 倚天神笑vng 2025-3-17 3453 Jessiecd5 2025-9-10 21:28
ICH-Q2-系列,麻烦给一个小红心,谢谢! attachment 老道look 2025-9-8 1284 syrtpy 2025-9-10 21:02
GB/T 19971-2015这个标准谁有?麻烦发一份,谢谢 attachment 爱吃鸡蛋的橘子 2021-8-17 101820 Jessiecd5 2025-9-10 17:53
环氧乙烷残留量 雪儿1234567 2025-9-8 15403 winchetan 2025-9-10 17:05
【筱沐私语】初始污染菌检验方法验证 attachment heatlevel  ...23456..8 才女筱沐 2021-4-29 16518000 王朝辉1 2025-9-10 16:42
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-1 15:26

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块