蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (180) |订阅

生产/质量 今日: 39 |主题: 16222|排名: 3 

版主: David-xu
作者 回复/查看 最后发表
分享内审员培训资料 attachment heatlevel  ...23456 澄清石灰水 2021-6-28 1038623 清晨的太阳 2026-1-28 08:53
医疗器械风险管理 夏之芯 2026-1-27 4535 luknqqnuq1 2026-1-28 08:47
内审检查表怎么做 jannah9x 2026-1-27 6356 jianing4233312 2026-1-28 08:32
杨森实验室偏差处理程序 新人帖 attachment 小吕飞刀 2015-3-28 135144 胖子i9c 2026-1-27 21:32
手套工艺:涂层和氯洗区别 attachment 清晨的太阳 2026-1-26 3184 jinn512 2026-1-27 17:07
电子秤校准 - [回帖奖励 6 ]  ...23 微信bjc4fhly 2026-1-22 43564 jack1100 2026-1-27 17:02
求吧友分享GMP知识培训试卷及答案 attachment 阳阳傻傻 2023-11-8 71496 13411798938 2026-1-27 14:44
质量人如何提高自身能力 新人帖 夏之芯 2026-1-23 12526 18943680743 2026-1-27 14:34
传递窗物品传递效果确认 新人帖 付宇帆 2026-1-20 6641 大CC 2026-1-27 13:53
求一份医疗器械工艺规程模板 新人帖 attachment 养乐多eel 2023-1-9 182021 january887 2026-1-27 12:46
纸塑袋微生物屏障实验 ANNrql 2025-8-5 11565 棬栟 2026-1-27 11:06
求洁净车间清场管理制度 Jasonemi 2023-9-14 131568 ncam2021 2026-1-27 11:02
求一份清场管理制度 attachment 梅子f9b 2025-6-10 9773 ncam2021 2026-1-27 11:01
中国医药企业管理协会发布了T/CPEA 001-2025《制药行业高活药物风险管控技术规范》 attach_img 将道 2025-11-1 4487 blunk 2026-1-27 10:58
辐照灭菌验证剂量实验 朱静雅 2024-6-27 61057 Firefly12345 2026-1-27 10:50
MD/IVD/AIMD 医疗器械CE认证 指南与资料(下载)汇总&答疑 attachment heatlevel  ...23 毒手药王邓智先 2015-1-14 409790 unbelievable 2026-1-27 10:49
网友提问:委外辐照灭菌验证需要对方提供什么资料 heatlevel 大呆子 2020-5-15 204214 Firefly12345 2026-1-27 10:46
求一份湿热灭菌或辐照灭菌验证方案。 attachment heatlevel  ...23 暴力的丸子 2023-11-17 484209 Firefly12345 2026-1-27 10:45
各位大神,请教医疗器械的电子文件如何管理 新人帖 青蛙怪兽 2021-1-28 51379 1930844324 2026-1-27 10:37
受控电子文件如何管理 guesswan 2023-12-27 171813 1930844324 2026-1-27 10:33
样品溶液的制备 attach_img 清晨ssk 2026-1-26 1168 ww278930823 2026-1-27 09:29
求一份 委托生产 成品放行单模板 attachment luckly12 2026-1-26 4236 water2024 2026-1-27 09:28
空调、纯化水系统再验证 hongbo1021 2026-1-26 6328 zhoup7 2026-1-27 09:16
洁净车间使用的丁腈手套喷消毒剂后再拿产品有污染问题 spcolin 2024-9-23 7795 巫先生 2026-1-27 08:58
二类医疗器械货架寿命验证 墨鱼丸rpk 2026-1-16 9473 墨鱼丸rpk 2026-1-27 08:57
回风百叶应该竖向安装吗? attach_img canus 2023-6-29 72380 muchunfu 2026-1-27 08:06
万级洁净间生产非医械产品可以吗? 医疗面包 2026-1-20 14364 医疗面包 2026-1-26 17:04
不限次数的可重复验证怎么做 yueying2022 2026-1-26 1172 机智鼠 2026-1-26 16:31
医疗器械临床试验期间不良事件上报 剪云者 2026-1-26 0159 剪云者 2026-1-26 16:21
YY/T 0474-2025 外科植入物 聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物 体外降解试验 求分享 新人帖 attachment retokaeru 2026-1-16 2306 retokaeru 2026-1-26 15:32
先有鸡还是先有蛋? 小铁犇 2026-1-23 16608 greatwolf 2026-1-26 14:53
检验设备使用记录表是否需要校准有效期和使用前状态确认” 栏 办公室忍者 2026-1-23 4209 千里孤行浪天涯 2026-1-26 14:45
模拟使用浸提法检测EO残留 千里孤行浪天涯 2024-9-12 3980 千里孤行浪天涯 2026-1-26 14:44
色水法检测包装密封性有标准出处吗? attach_img - [回帖奖励 5 ] LYzocm7g7g 2026-1-26 7178 红烧牛肉面 2026-1-26 14:21
痛并快乐着医疗器械新版GMP 毒手药王邓智先 2015-8-4 132736 unbelievable 2026-1-26 13:54
延续产品定期风险评价报告 雪儿1234567 2026-1-26 4219 青辞 2026-1-26 13:34
求解无菌包装封边剥离强度问题 heatlevel - [回帖奖励 5 ]  ...2 夜的流浪猫 2022-11-29 292706 lylin 2026-1-26 12:54
医疗器械相关的ISO 9001内审记录表 attachment 这个下雨天 2022-11-24 121653 yx123456ll 2026-1-26 12:15
ISO 9001-2015中文版和英文版 attachment heatlevel  ...23 随风12345678931 2021-7-23 414379 yx123456ll 2026-1-26 12:11
培养基适用性  ...2 阿白san 2025-10-15 25806 hq0718 2026-1-26 10:50
中文版符合MEDDEV 2.7.1 ver.3 临床评价报告 attachment heatlevel  ...23456..37 毒手药王邓智先 2015-1-17 72370543 zpzc2356 2026-1-26 10:32
环氧乙烷残留量 雪儿1234567 2025-9-8 24719 HK-LT 2026-1-26 09:46
MDR-CE认证技术文件编制实操专题 attachment 药视网发码小助1 2026-1-24 1232 jacky110771 2026-1-26 09:36
医疗器械经营企业自己做注册人 HBK1 2025-6-3 16757 蓝蓝大官人 2026-1-26 09:29
十万级车间现场温湿度记录悬挂问题 612345 2026-1-19 16641 雄鸡 2026-1-26 08:46
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-2-7 19:48

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块