最新热门

标题		版块/群组	作者	回复/查看	最后发表

药品稳定性考察自动提醒系统（Excel VBA全自动版） 26人参与	GMP软件讨论区	天真 2026-3-12	19562	天真昨天 22:30
老师们，过程中出了异常，是不是按偏差流程处理更好些 39人参与 ...2	有问有答	lonelycity 2026-3-6	381159	ceq518 昨天 22:21
我写了个小程序用来查询地方标准和炮制规范，名字叫做：hallobook 14人参与	药典专区	记录了前天 13:10	13292	记录了昨天 21:01
企业实施2026新版医疗器械生产质量管理规范对比（不含附录）自评分析情况表 16人参与	生产/质量	szz976 5 天前	16932	8848aaaa 昨天 21:00
蒲公英创投，费城路演评审，布局北美早期源头创新 16人参与	蒲公英创投	蒲公英昨天 06:18	16226	yhgz 昨天 20:32
ICH Q9 质量风险管理培训资料（2026） 12人参与	国外法规	刘亚运lyy 昨天 09:35	10213	yhgz 昨天 20:27
你们会越级管理/汇报工作吗？ 55人参与 ...2 3 4	医药杂谈	鬼使神差 7 天前	621578	linchk 昨天 19:52
【20金币】主文件版本号升级，附属文件版本号是否必须升级？ 30人参与 ...2	GMP软件讨论区	豚鼠 4 天前	37562	skyoiu 昨天 19:06
注射用水制备系统是否安装在线TOC 12人参与	公用系统	liersuo1984 2026-1-8	132197	15895483011 昨天 17:45
（手绘版）生物制药的污染控制策略CCS 197人参与 ...2 3 4 5 6..10	GMP实践	SixFish 2026-2-10	1943106	椒陵小小兵昨天 17:44
求助FDA TR56(2026修订版） 17人参与	国外法规	Candicemzz 2026-2-27	15810	杰lpx8ozgr 昨天 17:25
微小变更：首批稳定考察忘记留了怎么办 17人参与 ...2	化学药制剂	Naana 2026-3-14	20930	papermaking 昨天 17:07
QA能否兼职QC 52人参与 ...2 3 4	有问有答	zzzkn4 2026-3-10	611829	JETA 昨天 17:04
只剩这些金币了，全发了吧 45人参与 ...2 3	休闲放松区	15554547661 2026-3-13	57434	HTQ1987 昨天 17:00
有没有哪个法规明确规定SOP文件必须由质量部门或QA批准 16人参与 ...2	有问有答	云淡风轻Q 2026-3-13	20475	JETA 昨天 16:57
2026新版医疗器械GMP落实计划【综合版】 34人参与 ...2	器械资源	richard95 6 天前	311584	仓颉0811 昨天 16:56
记录替换太频繁 55人参与 ...2 3 4	有问有答	胡尔摩斯kr5 2026-3-13	691805	JETA 昨天 16:54
清明假期 15人参与 ...2	休闲放松区	15554547661 昨天 13:43	28124	莞吖菍昨天 16:52
来了，抽奖第一个，1000金币10% 63人参与 ...2 3 4 5 6..7	休闲放松区	鬼使神差 2026-2-3	1361757	HTQ1987 昨天 16:51
你身边有没有吃西药不管用，吃中药治好病的例子？ 11人参与	休闲放松区	七点半， 2026-2-9	9461	zhitianfei 昨天 16:48
【求资源】PDA TR60（修订版2026）工艺验证：生命周期方法Process Validation 38人参与 ...2	法规政策&指导原则	Castlebqk 6 天前	331351	蓦然123 昨天 16:45
大家岗位都有培训清单吗 24人参与 ...2	医药杂谈	鬼使神差 7 天前	221051	来生不做制药人昨天 16:25
PDA TR60中文版分享 33人参与 ...2 3	国外法规	wenya 5 天前	43703	asan16888 昨天 16:09
洁净区人员数量控制与最大承载 16人参与	生产/质量	13726258756 4 天前	12496	、银昨天 16:05
洁净区分级 A/B/C/D 与用途 18人参与	生产/质量	13726258756 6 天前	16688	、银昨天 16:01
分享GB/Z 130-2025标准 28人参与 ...2	法规/认证	忒kchcsuhh 2026-3-16	26633	YTpzy4ampk 昨天 15:50
求一套医疗器械生产质量管理体系整套模板文件 12人参与	生产/质量	291403381 4 天前	14577	娃二恰昨天 15:46
医疗器械新版GMP发布，大家准备好了么 11人参与	生产/质量	shfux 5 天前	13438	多罗罗昨天 15:25
变更管理 10人参与	生产/质量	夏之芯 4 天前	12401	恰好欢喜昨天 15:20
医疗器械GMP 2025 官方培训视频 PPT 16人参与	器械注册	黑天pby 4 天前	11446	13411798938 昨天 15:09
仿制药一批中试能行吗 11人参与	有问有答	妙手药王前天 20:49	12258	吴先生666 昨天 15:01
生产区设置注射用水缓冲罐是否接受 26人参与 - [回帖奖励 130 ] ...2	公用系统	小林77 4 天前	24386	linchk 昨天 14:59
质量手册-2026(国家局2025第107号)，各位大佬有这个模版嘛 40人参与 ...2 3	器械注册	Simple_czc 7 天前	401300	zwq8866 昨天 14:57
GB∕T 47144-2026 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求 13人参与	生产/质量	szz976 2026-3-11	12352	wlll333 昨天 14:40
物料进入D级区，只设置一个缓冲间是否可以？ 21人参与 ...2	质量保证	隐月 6 天前	28485	289623224 昨天 14:38
京津冀《医疗器械生产质量管理规范》20260319培训视频文件 22人参与 ...2	器械资源	b1cx9ev2 5 天前	23634	笑噗噗昨天 14:12
GB∕T 18280.2-2025 医疗产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂 24人参与 ...2	生产/质量	szz976 2026-3-2	26643	zr0624ww 昨天 14:09
GB∕T 18280.3-2025 医疗产品灭菌辐射第3部分：开发、确认和常规控制的剂量测量.. 17人参与	生产/质量	szz976 2026-3-3	19522	zr0624ww 昨天 14:08
涉及金额只有180块，在线法院是否受理 11人参与 ...2	休闲放松区	污污 4 天前	24305	jinn512 昨天 14:02
领金币啦，气相色谱仪的氢气管理 43人参与 ...2 3	分析检测仪器	狱霸 5 天前	43406	月尾紫昨天 14:00
思维导图——PDA TR22-2025 培养基模拟灌装指南 39人参与 - [回帖奖励 85 ] ...2	无菌制剂	渐雨听风 2026-2-11	372320	luchangjiang 昨天 13:50
2025 版《医疗器械生产质量管理规范》解读 32人参与 ...2	法规/认证	正能量1 2026-1-21	311274	xpwindows 昨天 13:44
长见识了，QA、QC和操作员午餐共用同一个食堂竟属于GMP缺陷！ 31人参与 ...2	法规/认证	Cubxwxhs9 2026-3-16	311828	ABC168 昨天 13:32
电子秤选型要求 11人参与	生产/质量	yixiu123 6 天前	12569	zxb6668 昨天 13:30
关于在某上市公司做不合规qa的经历 25人参与 ...2	质量保证	微信th4v8hjv 6 天前	31632	深夜哭的舔狗昨天 13:29
PDA TR60 Process Validation A Lifecycle Approach 2026 11人参与	法规政策&指导原则	北极的熊猫 5 天前	11510	ABC168 昨天 13:24
2026版《医疗器械生产质量管理规范》自查表 105人参与 ...2 3 4 5	器械注册	szz976 2026-1-23	952878	xyhybj 昨天 11:56
清洁验证淋洗法要做回收率吗？ 39人参与 ...2	有问有答	大呆子 2026-3-2	39931	MrWuvks 昨天 11:42
关于组织架构 28人参与 ...2	生产/质量	医疗面包 6 天前	31624	Neuro_psycho 昨天 11:29
新版生产质量管理规范自查要点 12人参与	器械资源	老船长 6 天前	9488	折戟沉沙昨天 11:22

12 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 12 / 12 页下一页

导读首页