蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资源下载
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2331) |订阅

无菌制剂 今日: 0|主题: 8289|排名: 18 

作者 回复/查看 最后发表
[冻干] 冻干车间冻干岗位 考试试题(总分100分) attach_img heatlevel agree  ...23456..26 梦里的水乡 2014-11-20 51176165 hewude 2026-3-16 09:24
[其他] 洁净室服装通用技术规范 attachment agree 一叶秋 2013-7-25 174398 小丫头123 2026-3-16 09:07
投票 [小容量] 无菌灌装用不锈钢容器具清洗方式 黑夜精灵 2020-8-27 167371 hrhtrhjtjgd 2026-3-13 17:07
投票 [小容量] 玻璃安瓿注射剂的全自动灯检机的性能测试是否需要与人工灯检进行对比? 雪银浩 2022-6-2 138031 18022036657 2026-3-13 14:26
[无菌粉针] 新版GMP无菌附录-2026版 核心要点梳理 1382436686 2026-3-12 5698 云清 2026-3-13 11:46
投票 [其他] 请问一下大家,关于滤芯完整性检测,如果失败一次就走偏差流程还是怎么样的? heatlevel  ...2345 陶瑞鑫 2021-7-6 8528606 18030639662 2026-3-13 11:39
投票 [冻干] 无菌药品 B级洁净区 空间消毒使用哪种方式?? attachment heatlevel  ...23456 大漠孤烟天台山 2019-10-17 11143300 电水壶 2026-3-13 11:22
投票 [滴眼剂] BFS大家用的都是那家设备! heatlevel  ...2 过氧化氢(VHP) 2021-11-29 3416151 lijbpp 2026-3-13 11:13
[小容量] 冗余过滤怎么做PUPSIT才合理 attach_img zhuzi 2026-1-12 19549 电水壶 2026-3-13 11:11
投票 [冻干] 冻干产品的水分检测 陶瑞鑫 2021-7-21 146996 电水壶 2026-3-13 11:04
[小容量] 无菌工艺模拟灌装工艺验证方案 attachment heatlevel  ...2 szz976 2025-8-29 323176 daocaoren112 2026-3-13 10:53
[小容量] 工艺验证方案 attachment 李俊毅飞Toney 2023-6-10 103012 xuedaozhe 2026-3-12 20:22
[小容量] 中国药品检验标准操作规范 新人帖 饼干小妞 2026-1-19 4646 bzliyong 2026-3-11 16:00
[大容量] 液体注射剂清洁验证LDD是否必须包含水? 飞树 2026-3-10 2166 image 2026-3-10 16:35
[其他] 无菌生产灌装环节的污染控制(FMECA)与环境监测(FMEA)风险评估 PHSS 2025.03 attachment 我不要随便 2026-2-28 4382 旺旺碎冰冰v2a 2026-3-10 16:32
[其他] 无菌药品生产污染控制策略技术指南(202402) 新人帖 attach_img heatlevel  ...234 一大口胖子 2024-3-5 6916784 China 2026-3-10 10:29
[冻干] 轧盖密封性 attachment heatlevel  ...2 大上海 2013-9-4 266991 英公蒲、 2026-3-6 17:42
投票 [冻干] 连续3次成功的APS的讨论 娃哈哈2015 2022-11-9 2011819 机智鼠 2026-3-6 10:48
投票 [冻干] 洁净区分级确认次数和方法讨论 娃哈哈2015 2022-11-9 197854 机智鼠 2026-3-6 08:25
投票 [冻干] A/B级区常用消毒方法调查 attach_img heatlevel  ...23456 四叶花 2013-9-22 10431812 小金库 2026-3-6 08:00
投票 [其他] 灌装线层流、负压式层流罩的均流膜怎么清洁 heatlevel 飞翔的火锅 2024-3-23 1711774 青春收割者 2026-3-6 00:04
投票 [无菌粉针] 非终端灭菌的无菌制剂,洗瓶和隧道烘箱的操作过程是否需要设置审计追踪。 新人帖 heatlevel  ...2 0123mmnn 2019-11-22 2514875 hrhtrhjtjgd 2026-3-5 22:22
[冻干] 求推荐无菌隔离器的过氧化氢浓度探头  ...2 易潋 2025-4-21 201473 wangqun2022 2026-3-5 16:00
投票 [滴眼剂] 你们的吹灌封(BFS)产品检漏方法是什么? heatlevel  ...23 青椒炒肉 2021-11-5 5420554 daocaoren112 2026-3-5 15:55
[小容量] 新来的领导中药出来的,一来就要求降本增效,完全否定GMP体系。 新人帖 attach_img heatlevel  ...2345 制药人梅之焕 2023-5-31 11910483 暴走的大灰狼 2026-3-5 14:48
投票 [小容量] 关于批生产记录保存问题 heatlevel  ...2345 追逐@追逐 2018-3-8 10240748 awllow 2026-3-3 16:21
[无菌粉针] 灌装机装量设定的问题 新人帖 虎子呦 2026-2-27 15425 水中天 2026-2-28 09:59
[其他] 根据《基于风险选择监测点和确定监测计划的统一方法》制定洁净区环境监测点位风险评估 新人帖 ,。! 2025-5-29 41329 1748838926 2026-2-27 14:19
[滴眼剂] 吹灌封技术要求 attachment Seven~ 2025-7-6 121215 chenping 2026-2-27 10:25
[无菌粉针] APIC_Cleaning-validation-guide_2021_中英文原料药工厂中清洁验证指南 attachment heatlevel  ...2 嘻嘻别闹 2022-5-16 204383 Blade 2026-2-26 14:56
[小容量] 哪位大神有国际BFS协会发布的文章《Points To Consider Document》 attach_img 水淼 2026-2-25 2290 天蓝蓝的 2026-2-26 09:31
[大容量] 减肥药GLP-1属于生物药嘛? 奶犇挤不出特 2026-2-12 7426 提线木偶、 2026-2-26 08:14
[其他] VHP汽化过氧化氢空间灭菌法 新人帖 attach_img 爱学习的灭菌器 2023-9-11 164103 ATI-VHP传感器 2026-2-25 16:06
[其他] 吐血奉献:最新的注射剂企业确认与验证总计划 attachment heatlevel  ...23456..37 匿名 2013-3-24 749114691 wangle58 2026-2-25 09:38
[无菌粉针] 一文讲透一台设备:干热灭菌柜 新人帖 独自听风 2026-1-15 6525 Nata05 2026-2-24 15:07
[其他] 2025.03《无菌药品附录》征求意见稿,培训PPT attachment 郭小妹 2025-8-27 171643 kinp 2026-2-23 21:17
[冻干] 冻干工艺 attachment heatlevel  ...23 环湖 2024-5-9 466320 毕先生 2026-2-21 08:52
[冻干] 冻干的一些资料,感觉写的还不错,大家可以收藏一下 attachment heatlevel  ...2 875471781 2022-9-22 234819 毕先生 2026-2-21 08:43
[冻干] 药品冻干制剂的基本概念与工艺要点--钱应璞 attachment 问心 2023-7-20 122302 毕先生 2026-2-21 08:40
[其他] 阿斯利康-无菌生产工艺验证 attachment heatlevel  ...23456 zhudi1999 2020-5-25 11620412 毕先生 2026-2-21 08:36
[小容量] 各国培养基模拟灌装相关法规指南梳理对比 attachment heatlevel agree  ...2 dghonst 2024-1-9 206229 LEI123456 2026-2-19 16:15
[大容量] 注射水管路内部红锈处理方法求助 新人帖 刘宝存 2026-2-7 12725 onlyqq 2026-2-14 09:15
[无菌粉针] 2026年国内上市的减肥药产品及背后企业有哪些? 奶犇挤不出特 2026-2-13 21263 振福 2026-2-13 17:15
投票 [其他] 你们洗瓶机清洗验证是否有用标准粒子? attach_img  ...2 青椒炒肉 2024-12-5 214660 lingqiaolu 2026-2-12 10:36
悬赏 [冻干] 冻干机操作规程 - [悬赏 2 金币] attach_img HmomGd777 2022-11-2 177886 小喵喵i0b 2026-2-11 16:09
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-25 06:39

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块