蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2327) |订阅

无菌制剂 今日: 11 |主题: 8119|排名: 14 

作者 回复/查看 最后发表
[小容量] 电子束辐照灭菌相关验证与法规 attachment heatlevel  ...2 zhangliang 2017-5-22 2811753 绿萝纷葳蕤 2025-6-5 11:19
[冻干] 【提问】冻干问题请教 新人帖 attachment  ...2 李斯特 2025-6-3 231127 u1606187449 2025-6-5 09:11
[其他] 分享下细菌形态学基础知识 新人帖 attachment ABinvmj 2023-4-21 91178 浪花10086 2025-6-4 16:01
[小容量] 各国培养基模拟灌装相关法规指南梳理对比 attachment heatlevel agree dghonst 2024-1-9 184894 double666666666 2025-6-4 08:59
[滴眼剂] 湿热灭菌柜衣服不加呼吸袋但是衣服灭完菌还是湿的 新人帖 qq565558757 2025-5-27 16501 宸瑞生物-呼吸袋 2025-6-3 16:59
[其他] 新版GMP attachment heatlevel  ...2 584237356 2024-9-2 223304 小小生ckq 2025-6-1 17:05
[小容量] 【提问】请问大佬们,小容量注射剂,洗瓶期间不进行可见异物检测,这样做是否合规? EPO2B小青年1 2025-5-30 11541 妙手药王 2025-5-31 22:43
[其他] 无菌眼膏辅料灭菌后清洁 17355903182 2025-5-31 1363 鬼使神差 2025-5-31 17:38
[小容量] 灯检检漏一体机再验证时,需涵盖所有产品规格吗? 微信zjd7jorp 2025-5-23 10739 523557653 2025-5-30 16:43
[其他] 湿热灭菌液体装载物 小乔要努力变强 2025-5-30 13363 小树冲冲 2025-5-30 15:44
[其他] 根据《基于风险选择监测点和确定监测计划的统一方法》制定洁净区环境监测点位风险评估 新人帖 ,。! 2025-5-29 3517 机智鼠 2025-5-30 13:11
[无菌粉针] 无菌操作及人员行为规范 AI闫之有理 2025-5-29 6476 机智鼠 2025-5-30 11:56
[其他] APQP的设计开发流程图 attachment 17730011914 2025-5-30 2293 机智鼠 2025-5-30 11:24
[无菌粉针] ABCD各洁净区房间的换气次数法规要求 attachment  ...2 129f591b6 2022-8-10 204485 cloudsky 2025-5-29 11:51
[无菌粉针] 微生物限度 蒲公英698303708 2025-5-28 4358 AUTOZAI 2025-5-29 09:05
[小容量] 【干货】制药用水8大注意事项! 奥克泰士微生物 2025-5-28 6459 ch192925 2025-5-28 20:10
[无菌粉针] 轧盖密封性测试法发 微信az55ymr8 2025-5-15 8909 zljd 2025-5-28 13:32
[小容量] 注射剂用辅料供应商求推荐 周星星1 2025-5-27 0169 周星星1 2025-5-27 14:51
[小容量] 关于水针生产线防爆区的问题 新人帖 zhangxiguo 2025-5-27 3440 zhangxiguo 2025-5-27 14:35
[无菌粉针] 变更灭菌参数 大山5662 2025-5-25 7398 药道长 2025-5-27 11:34
[其他] 清洁验证 Autumn1 2025-5-27 3360 机智鼠 2025-5-27 09:44
[其他] 【专家进】请教一个关于药包材的问题 EPO2B小青年1 2025-5-22 12695 与夏 2025-5-26 15:30
[无菌粉针] (有奖征集)无菌冻干粉工艺验证批每个环境取样项目根据什么安排的呢 菜菜宝贝 2019-6-1 192879 lipi 2025-5-26 13:07
[大容量] 输液产品灌装装量的行动限的制定  ...2 我不要随便 2019-8-7 264227 lipi 2025-5-26 13:06
投票 [小容量] 常规化药安瓿注射剂产品贴标签还是印字? heatlevel  ...2 任我想96 2021-1-6 367496 lipi 2025-5-26 13:06
[其他] 无菌过滤 - [阅读权限 40]heatlevel  ...2 文一刀 2018-6-7 31268 lipi 2025-5-26 13:06
[无菌粉针] 环境监控资料 attachment heatlevel  ...2 河西智叟 2014-7-1 305127 bigsea110 2025-5-24 12:47
[其他] 隧道烘箱验证,是否进行微生物挑战? attach_img heatlevel  ...23 栗子7 2023-8-9 704364 1382436686 2025-5-23 16:30
[其他] 冗余过滤和多级过滤的区别? attach_img heatlevel  ...23456 week 2013-5-3 10941203 了了解 2025-5-23 15:33
[小容量] 清洁验证 attachment Autumn1 2025-5-22 8404 雪松无悔 2025-5-23 14:23
[冻干] 冻干粉针剂的灯检照度 新人帖 attach_img wy风色王 2025-5-13 12438 yushihu 2025-5-23 11:06
[针剂检测专区] 全自动灯检机KNAPP测试详细方法及数据统计法 attachment heatlevel  ...2345 屡创经典 2013-2-28 9767598 若梦红尘 2025-5-23 10:48
[小容量] 小容量注射剂最终灭菌产品的CQA一般有哪些? 微信zjd7jorp 2025-5-22 3280 19930105easy 2025-5-22 14:01
[小容量] 无菌制剂的注册现场核查要求 李君1 2025-3-24 5530 bdr 2025-5-22 12:12
[小容量] B+A无菌区洁净服的有效期 Francis-shuQ 2025-3-21 15981 bdr 2025-5-22 12:09
[滴眼剂] 怎么找无菌模拟灌装失败的原因 新人帖 赤名莉香 2024-12-27 151351 bdr 2025-5-22 12:03
[无菌粉针] 无菌粉针制剂车间,CQA及CPP风险评估怎么起草。 新人帖 冯肖肖 2025-5-9 6390 bdr 2025-5-22 11:59
[无菌粉针] GMP无菌生产洁净区更衣程序验证 attachment heatlevel agree  ...23 lhd000000 2018-10-30 5110085 Foliage 2025-5-21 14:12
[无菌粉针] VHP厂房熏蒸验证一定要使用化学指示剂吗? 5nsyc 2025-5-18 11436 Lily_VIP 2025-5-21 10:10
[其他] B级更衣资质确认取样位置示意图 attach_img 彼岸bgo 2024-8-9 181435 梓彤 2025-5-21 10:06
投票 [小容量] 怎么理解“无菌水溶液”和“灭菌水溶液”? heatlevel  ...2 自在飞花轻似梦 2017-6-28 2820541 ab1985 2025-5-21 08:35
[其他] 无菌药品附录 栗子7 2025-5-20 7372 栗子7 2025-5-20 15:38
投票 [其他] 你们除菌滤芯是重复使用的吗? heatlevel  ...23456..11 自在飞花轻似梦 2015-12-24 24179724 voldemort 2025-5-20 14:08
投票 [小容量] 你们的臭氧空间消毒再验证周期是几年? 青椒炒肉 2021-11-22 155553 木易h2w 2025-5-19 17:27
[其他] 如何确定A级区域沉降菌培养皿数 新人帖 kyogwf 2019-8-28 52227 青椒炒肉 2025-5-19 16:26
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-6 16:57

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块