蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2809) |订阅

国外法规 今日: 1 |主题: 5983|排名: 14 

作者 回复/查看 最后发表
[欧盟药事] EU GMP 附录1 无菌药品生产--中英文2022 attachment 问心 2023-7-13 61669 pigstop555 2025-8-21 10:50
[FDA药事] 收集大家对印度药品注册的困惑! civilder 2023-7-20 21120 677z48 2025-8-20 14:10
[其他] USP<905>剂量单位均匀度 Excel 计算 attach_img heatlevel kslam 2017-6-5 1917813 苏敏 2025-8-20 08:19
[其他] 生产视角,看欧盟GMP附录11《计算机化系统》征求意见稿 背着小包包浪迹 2025-8-18 7817 胖丁 2025-8-19 11:04
[其他] ASME BPE-2022 带书签 attachment heatlevel  ...234 ami205 2023-1-12 7011788 l86868866 2025-8-16 16:33
[翻译交流] ISO10013-2021质量管理体系 文件指南 attachment heatlevel  ...23 珈蓝 2021-3-24 5810935 guesswan 2025-8-16 08:17
[其他] 有关关键质量属性和关键工艺参数的资料个人汇总 attachment chris_zhou 2025-8-14 4376 wolaichaziliao 2025-8-15 09:55
投票 [FDA药事] 设备部件的更换如此规定,合适么? 一沙一叶 2014-8-22 124491 xmaysy 2025-8-14 14:35
[FDA药事] USP2023 attachment heatlevel  ...23456..11 偶尔范范小糊涂 2023-5-24 21830022 walkeryv7 2025-8-14 09:56
[其他] APIC清洁验证指南2014.5月版全文pdf下载(中英对照) attachment heatlevel agree  ...23456..13 ryujiang 2014-7-18 24554170 jason江 2025-8-13 19:10
[FDA药事] FDA行业指南:仿制药研发相关的受控通信(中英文版) attachment 北重楼 2016-1-6 114642 小金库 2025-8-13 09:07
[FDA药事] 等待已久的【PDA TR59的中英文对照】新鲜出炉了 attachment heatlevel  ...23456..18 沁人绿茶. 2013-11-25 34567943 wailanxin 2025-8-12 10:06
[欧盟药事] 电热鼓风干燥箱 星空gk4 2025-8-11 7354 Fary 2025-8-11 22:43
[欧盟药事] 美国认可欧洲药典,欧洲不认可美国药典 18437909093 2025-8-5 81002 kingeagle 2025-8-11 16:59
[翻译交流] ISPE工艺验证指南 attachment heatlevel  ...2 好事多磨12 2023-11-6 225328 yhw007 2025-8-11 10:48
[欧盟药事] 【干货分享】医疗器械欧盟授权代表(欧代)全解析:合规要点与实操指南 attach_img SUNGO小袁 2025-8-9 2491 xqliu 2025-8-10 09:32
[翻译交流] ISO14644-1:2015中英文 attachment heatlevel  ...23456..7 及时 2016-10-18 14239211 joson888 2025-8-9 09:53
[FDA药事] FDA验厂通用中英文483警告信中英文对照翻译指南(OTC药品、医疗器械、食品、化妆品) attachment heatlevel  ...23 Q821719617 2018-10-18 5013716 北葵向暖s9y 2025-8-9 09:52
[FDA药事] CLSI H47 ED3:2023 新人帖 dlilia 2025-8-5 9349 世间始终你好 2025-8-7 19:58
[FDA药事] GAMP 5 英文版和中文版 attachment heatlevel w976835 2020-11-24 154134 niceshirley163 2025-8-7 16:31
[欧盟药事] ISO13408-6-2021 医药保健产品无菌加工:第6部分—隔离系统 attachment ejckuo 2021-5-13 184631 NightWishz1k 2025-8-7 15:10
[其他] 请问各位大神药品出口的细菌内毒素对照品问题 新人帖 manzai11 2025-8-6 9299 17606528433 2025-8-7 09:38
[FDA药事] 求助!是否可以通过药品NDC码获得药品的COA skycity 2018-9-12 72833 明朝花开 2025-8-6 16:53
[其他] ISPE C&Q 第二版 思维导图 attachment heatlevel  ...23456..9 free靓靓 2020-6-16 18233201 zhzh2582003 2025-8-6 11:41
[其他] 号外!PDA TR65技术转移(蒲公英作品) attachment heatlevel  ...23456..11 一沙一叶 2015-3-16 20857241 hongliang_tang 2025-8-6 11:36
[FDA药事] GAMP5-第二版2022.08 attachment heatlevel  ...23456 螃蟹 2022-8-8 10524983 薄暮_涼 2025-8-6 09:54
[欧盟药事] EU GMP Annex 22 Artificial Intelligence附录 22:人工智能 attachment 老K 2025-7-10 5639 乌兰祥云 2025-8-6 08:26
[欧盟药事] ASME BPE-2024 Bioprocessing Equipment生物工艺设备 - [阅读权限 10]attachment heatlevel  ...2 wyk13781931124 2024-12-4 39903 kim803 2025-8-5 14:21
[其他] ISO9001-2015标准审核员转换培训教材 attachment heatlevel  ...23 zl1964 2016-2-5 6311781 影像秘境 2025-8-5 14:13
[FDA药事] ICHQ5A,Q5B,Q5D attachment 墨颜 2025-3-26 3744 Nemovdr 2025-8-4 15:46
[翻译交流] ISO14644-1中文版 attachment heatlevel  ...23456..7 君瀹 2016-5-20 14041624 北葵向暖s9y 2025-8-4 09:39
[欧盟药事] EMA 发布《附录&#8239;22:人工智能》(Annex&#8239;22)——“法规解读” attach_img 等风来123456715 2025-8-1 1356 xqliu 2025-8-2 10:04
[FDA药事] 下载:FDA检查员指导手册CP7356.002 attachment heatlevel  ...23 蒲公英 2022-4-7 5510589 wailanxin 2025-8-2 09:27
[欧盟药事] Worksharing Procedure (WP) for ASMF attach_img 偶尔范范小糊涂 2022-12-7 53164 houhongli 2025-8-1 16:28
[FDA药事] ASTM F2100-11(2018)医用面罩用材料性能的标准规范 attachment 麦子杨 2020-9-14 62245 爱学者 2025-8-1 12:48
[FDA药事] 求助PDA Journal Vol 77 Issue 6 新人帖 ancy 2025-7-31 1287 胜利者 2025-7-31 19:34
[欧盟药事] ECA 是什么,再制药行业代表什么 attachment 拂晓三月 2015-8-10 1011720 xiaoji103 2025-7-31 17:07
[翻译交流] 求分享《The ASQ Certified Medical Device Auditor Handbook》 attachment xiaodong 2021-4-1 163764 涵涵之童乐窝 2025-7-31 16:52
[FDA药事] YY/T 0681.15 标准运输部分解读 attach_img 停顿的约定 2025-5-30 1932 北葵向暖s9y 2025-7-31 15:14
[其他] 数据完整性 新人帖 attachment 风铃儿 2025-7-30 4524 anglehzh 2025-7-30 20:48
[欧盟药事] 出口欧盟的灯检包装话题 koking 2025-7-30 6429 胜利者 2025-7-30 18:31
[FDA药事] FDA发布近五年CRL 新人帖 attachment 韧如水 2025-7-11 9599 ll9978171518 2025-7-29 18:45
[翻译交流] ISPE GAMP GPG Electronic Data Archiving中文版 attachment 杨波1234567 2023-8-2 172934 希言自然 2025-7-29 13:24
[翻译交流] 控制策略:风险、知识和产品生命周期管理的反馈 - 前馈 “控制中心” attach_img zhijiu99 2025-7-28 1298 xqliu 2025-7-29 08:57
[其他] ISPE SMEPAC 桀铭 2024-12-25 41052 胜利者 2025-7-29 08:05
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-23 13:04

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块