蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2810) |订阅

国外法规 今日: 2 |主题: 6039|排名: 13 

作者 回复/查看 最后发表
[FDA药事] FDA化验室OOS指南中英文_Guidance_for_Industry_OOS_CHEN attachment heatlevel  ...23456..7 北重楼 2012-11-28 12523939 13681836294 2025-10-23 15:33
[其他] ISO 14644-4-2022洁净室设计、建造和启动 中英版 attachment heatlevel  ...23 simonpeng1101 2023-8-22 5212634 卷卷741 2025-10-23 09:50
[欧盟药事] 求助各位老师 不要说话xxc 2025-10-22 0213 不要说话xxc 2025-10-22 15:12
[其他] 法规求助 Sereinkh1 2025-10-22 0231 Sereinkh1 2025-10-22 13:45
[其他] APIC数据完整性问答 第三版 attachment deyu 2025-10-20 4484 胜利者 2025-10-21 17:27
[欧盟药事] 马来西亚MDA注册怎么做? AMonicaCE认证FD 2025-10-21 0298 AMonicaCE认证FD 2025-10-21 11:11
[FDA药事] ISO11135-2014中文翻译版:环氧乙烷— 医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制要求 attachment heatlevel  ...23456 weiruiwaike 2018-3-4 10332560 CindyC蔡桢华 2025-10-20 16:40
[FDA药事] 如何申请FDA-ESG(WebTrader)账号-2024-手把手 attach_img heatlevel  ...2 偶尔范范小糊涂 2024-4-3 388663 腾飞包装小陆橙 2025-10-20 14:34
[其他] 2025年欧盟GSPR检查清单的“主要变化与关注重点” MedWheat 2025-10-19 5448 空之舞者 2025-10-20 10:20
[其他] ICH USP 计算检出限和定量限 attachment 大圣1234 2023-3-3 82069 hotfire9 2025-10-20 09:01
[热点评论] 美政府停摆,FDA医疗器械注册费用暂停接受 MedWheat 2025-10-19 3535 鬼使神差 2025-10-20 08:39
[热点评论] EAEU最新动向:医疗器械注册法规交替再次“推迟” MedWheat 2025-10-19 1246 xqliu 2025-10-20 07:18
[FDA药事] USP1072和PDA TR70 attachment heatlevel  ...234 w976835 2020-3-17 6920799 aknamtt 2025-10-19 15:02
[欧盟药事] ISO14644-3 2019的中英文扫描版 attachment heatlevel  ...234 浮沉制药小神童 2020-11-24 6214519 yyc102 2025-10-18 15:17
[其他] 蒲公英独家网络首发重磅资料:ISPE baseline volume4-Water and Steam System 2 attach_img heatlevel agree  ...23456..9 库拉赛尅伊姬谷 2013-6-5 16447310 mengdieq 2025-10-17 22:29
[欧盟药事] 美国药典USP43 attachment jxt_2016 2025-9-11 6584 jxt_2016 2025-10-17 08:29
[FDA药事] NSF ANSI 49-2019 生物安全柜 attach_img 愿liii94i8 2024-4-13 183391 palesaint 2025-10-16 15:21
[欧盟药事] PIC/S GMP指南2018版 attachment heatlevel  ...2 乾坤屁屁猪 2019-7-10 378542 mayixi 2025-10-15 12:22
[翻译交流] ISPE GAMP5 良好自动化生产实践指南(第五版)翻译版 新人帖 attachment heatlevel  ...23 刘纪青 2022-7-26 417122 vikiwong 2025-10-15 08:23
[FDA药事] PDA TR73生物技术应用的预灌装注射器的用户需求 新人帖 attachment 1552642221 2022-11-17 164106 LJie 2025-10-14 20:03
[翻译交流] 分享USP 1207和1207.1中英文对照 新人帖 attachment heatlevel  ...234 JOO 2020-4-27 6620006 Hiro1020 2025-10-14 14:29
[翻译交流] PMDA再披露高频发缺陷案例 ——关于“不合格产品”的处理方法的缺陷 attach_img 1961575159 2025-10-14 1425 胜利者 2025-10-14 13:40
[其他] 日本药事解读 新人帖 attachment zhuofeng 2023-2-10 71888 Arianas07 2025-10-13 17:20
[其他] 墨西哥GMP--原料药 attachment 小刚子 2018-10-9 104171 Arianas07 2025-10-13 17:13
[翻译交流] 指导原则原文:保留时限研究(WHO) attachment wo2008zhc 2025-10-9 5441 暖阳下的微风 2025-10-11 16:28
[欧盟药事] 求ISPE 工艺气体 第2版的中英文 attachment vickielinlin 2024-2-20 82227 liny01 2025-10-11 11:46
[欧盟药事] 欧盟《人工智能法案》原版及翻译!! attachment heatlevel  ...2 医械合规社 2024-8-29 283980 Lu璐 2025-10-10 13:13
[FDA药事] PDA Method Development and Validation for the Pharmaceutical Microbiologist attach_img 三岁e06 2024-3-21 61274 三岁e06 2025-10-10 09:17
[FDA药事] 美国FEI number申请的那些事儿 attach_img heatlevel  ...2 偶尔范范小糊涂 2022-1-11 3511310 呵呵12345678912 2025-10-9 14:48
[其他] PICS中英文版GMP分享 attach_img heatlevel  ...23 三岁e06 2024-7-4 456340 znyyqa 2025-10-9 11:09
[FDA药事] FDA GLP 1782626 2025-9-28 4531 yhgz 2025-10-7 20:37
[其他] 求助ISO 10993-10 2021,非常感谢!!! 新人帖 attachment heatlevel  ...2 【~佳佳佳】 2022-8-12 234592 Jessiecd5 2025-10-4 15:40
[欧盟药事] 国外法规电子版 18751476535 2025-9-28 10833 羽遥 2025-10-2 16:24
[其他] 国外有啥制药论坛不 宝丽金 2014-6-17 133892 地球球长 2025-10-1 10:35
[FDA药事] Drug Supply Chain Security Act(DSCSA) 新人帖 attachment wood295 2017-7-4 84230 wy0744724 2025-9-30 14:49
[欧盟药事] 欧盟法规培训 - [售价 2 金币] attachment heatlevel  ...23456..7 一沙一叶 2014-1-24 12826031 zhiyuan098 2025-9-29 13:21
[FDA药事] FDA更新合规项目手册《 CPGM 7356.002F 原料药工艺检查》 attachment 苏敏 2025-9-5 8645 空之舞者 2025-9-29 07:37
[欧盟药事] EN ISO 5367-2023 Anaesthetic and respiratory equipment — Breathing sets and ... attachment heatlevel  ...2 FEIYU 2023-8-9 244713 Nu0cl5501 2025-9-28 15:24
[FDA药事] 求助USP 40里的1079章节 药品良好的储存和分销实践 attachment  ...2 塞外狂驴 2019-6-24 269978 浅浅的歌 2025-9-26 12:43
[欧盟药事] EU GMP中CCS attachment heatlevel  ...2 呆呆12345 2020-3-3 229712 雄鸡 2025-9-25 14:38
[FDA药事] 求ISO10993! 新人帖 小慢izs 2025-9-19 2409 鬼使神差 2025-9-22 13:19
[热点评论] 氯化钠注射液 500ml 出口 swallow2011 2024-5-13 1801 swallow2011 2025-9-22 09:19
[热点评论] ISO14644-3 2019 新人帖 attachment heatlevel  ...23 MrHellong 2020-1-8 4111977 Jessiecd5 2025-9-21 22:21
[其他] 分享一份扫描版的ISO14644-3中文版 attachment heatlevel agree  ...23 唐晓宇 2014-11-17 5715358 Jessiecd5 2025-9-21 22:20
[FDA药事] USP(1058)分析仪器的确认中英文对照 attachment heatlevel  ...234 被遗忘的蒲公英 2015-12-11 6321801 陈科 2025-9-21 14:03
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-2-8 15:13

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块