蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (2809) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 5983|排名: 16 

作者 回复/查看 最后发表
[欧盟药事] BP2024网盘下载。 heatlevel  ...2 ygl820 2024-5-5 284140 然08602c9c 2025-7-14 16:08
[翻译交流] ISPE Commissioning and Qualification第二版中英文对照 attachment a小星星 2025-5-21 141128 验证师 2025-7-14 16:04
[翻译交流] [求助]国外有没有类似蒲公英的GMP知识论坛 Castlebqk 2025-7-5 121301 张颂恩Bruce 2025-7-14 12:59
[欧盟药事] 药品和活性物质储存运输温度条件的控制与监测指南(HPRA,2020年) attachment 此地无银三百两 2023-1-28 71721 青椒炒肉 2025-7-14 10:35
[其他] 俄罗斯医疗器械“灭菌验证“法规要求及实施要点 MedWheat 2025-7-12 0254 MedWheat 2025-7-12 10:46
[其他] 印度政府对“医用塑料的进口认证“进行豁免 MedWheat 2025-7-12 0201 MedWheat 2025-7-12 10:45
[其他] 欧盟数据法 新人帖 attachment Bice潘 2025-7-10 2253 胜利者 2025-7-11 19:19
[其他] 欧盟人工智能法 attachment Bice潘 2025-7-10 3314 胜利者 2025-7-11 19:18
[其他] 欧盟网络安全 attachment Bice潘 2025-7-10 2254 胜利者 2025-7-11 19:17
[其他] ISO关于浮游菌沉降菌的监测方法 attachment yxt87 2025-7-10 5762 维尔汀 2025-7-11 08:53
[其他] 资料分享:ISPE GPG ASSESSING THE PARTICULATE Particulate Containment Performa... attachment heatlevel  ...23 Artie007 2021-3-11 4211334 薯蓣丸 2025-7-10 13:38
[欧盟药事] EMA-COVID-19 疫苗的药物警戒计划(2020) attachment 花似梦 2022-9-22 183214 klszzb 2025-7-10 11:06
[翻译交流] PDA TR54及附件 attachment heatlevel agree  ...2 Neverpt4 2024-4-1 223780 恍然李 2025-7-10 10:24
[其他] ASME BPE 2019版 生物加工设备 求档 attachment heatlevel  ...234 ami205 2019-10-24 8117149 琪qi 2025-7-10 10:17
[翻译交流] 国外法规双语翻译神器 新人帖 ena23 2025-7-5 131231 胜利者 2025-7-10 07:59
[欧盟药事] 欧盟GMP更新-第四章文件、附件11计算机化系统、附件22 AI attachment yizhang 2025-7-9 4735 胜利者 2025-7-9 19:43
[欧盟药事] EU GMP 附录11 计算机化系统 - 中文版 attachment heatlevel  ...23 clement07 2016-11-26 4816360 爱笑的天使 2025-7-9 14:16
[其他] 求ISO10993-7:2008/AMD1:2019法规 新人帖 attachment heatlevel  ...2 bofei 2020-4-7 289131 杨三岁 2025-7-9 12:56
[FDA药事] 【原创】FDA连续制造的质量考量-2019中英文版 attachment heatlevel  ...2345 预知子 2019-3-8 9214569 joe034 2025-7-9 09:07
[其他] ISPE GPG:Digital Validation 小米0 2025-4-26 192562 小米0 2025-7-8 13:11
[其他] 《医药产品基于风险的生产(Risk-MaPP)》重磅资料中英文论坛首发! attachment heatlevel  ...23456..7 一沙一叶 2015-3-6 12331400 bovey007 2025-7-8 11:37
[欧盟药事] 求欧洲药典2.2.14熔点的通则PDF attachment 调皮1 2025-7-7 5370 胜利者 2025-7-8 07:54
[欧盟药事] 关于在共用设施生产不同药品的风险识别中使用的基于健康的暴露限度的指南 attachment heatlevel  ...2 c-lover 2016-12-2 256545 lovesea1003 2025-7-8 07:50
[其他] ISO 15378-2015 英文版 需要的免费下载了 attachment heatlevel agree  ...2 言石 2016-7-30 3913437 小检验员小 2025-7-7 09:58
[其他] 求Baseline Guide Volume 6: Biopharmaceutical Manufacturing Facilities (Third ... andrea5020 2023-11-21 112600 Castlebqk 2025-7-5 15:02
[其他] 韩国药典(KP X) attach_img heatlevel  ...2 萧向天 2016-10-26 3323537 地球球长 2025-7-5 07:54
[翻译交流] MDCG 2019-7和MDCG 2020-3翻译件 新人帖 attachment heatlevel  ...2 酸菜鱼 2021-10-18 389397 Hannah_j5asB 2025-7-3 15:24
[欧盟药事] 冰箱再确认方案项目包含范围? - [回帖奖励 14 ]  ...2 Aonewpl 2025-4-5 251458 ㊣℡ 2025-7-2 16:02
[FDA药事] 求大神分享PDA Technical Series: Sterilization Compilation of Technical Report... 新人帖 绛雪nku 2025-7-2 0369 绛雪nku 2025-7-2 14:36
[欧盟药事] 国际药品认证合作组织(PIC/S)及其GMP指南介绍 attach_img heatlevel 罗伊鲱 2019-5-17 1531273 mzyhpt 2025-7-2 13:38
[欧盟药事] 一文看懂欧盟机构: EMA ,HMA,EDQM,CHMP,CVMP,COMP,CMDh attachment heatlevel  ...23 偶尔范范小糊涂 2022-6-24 5164320 double666666666 2025-7-1 10:14
[其他] ISPE国际制药工程协会 attachment heatlevel  ...2 是夜有风 2023-4-6 326637 pan8012 2025-6-30 15:18
[其他] 基于风险的数据完整性管理实践指南h-2019 中英 attachment heatlevel  ...23 制药企业小菜鸟 2019-5-7 468492 一只小小鸟 2025-6-30 08:37
[FDA药事] USP1058 attachment PRT-drgon 2023-11-10 41735 张波18672467577 2025-6-27 10:25
[翻译交流] 分类符合性调查制度的现状与课题 attach_img 1961575159 2025-6-26 0303 1961575159 2025-6-26 13:32
[欧盟药事] 欧盟中关于不良事件 新人帖 豫ofqq1hz6 2025-6-23 2524 keoyuu 2025-6-25 17:22
[翻译交流] ISPE调试与确认中文版 attachment heatlevel  ...234 大众日报 2016-6-14 6618328 yellowe86 2025-6-25 14:34
[翻译交流] 亚硝胺类杂质的混入风险评估与控制注意事项 attach_img 1961575159 2025-6-25 0439 1961575159 2025-6-25 10:49
[FDA药事] 求USP88 ClassVI 中文版更好! attachment yuzhou大山 2018-4-14 88148 timeisall_li 2025-6-23 09:13
印度药典 可全文搜索复制 免费下载 新人帖 attachment heatlevel agree  ...2 fffzyzh 2013-5-24 3813859 MrⅦ 2025-6-21 18:32
[翻译交流] ISPE data integrity by design 瞎翻译 瞎研读 attach_img heatlevel  ...2 火页仔 2021-9-23 417533 mishiwang998 2025-6-20 17:29
[其他] 国内肝素原料药厂,收到 FDA 警告信 attach_img 沁人绿茶. 2020-2-27 31818 张先生jz6 2025-6-20 16:35
[其他] APIC发布最新数据完整指南2022 attachment heatlevel  ...2 lzq050628 2022-8-3 206353 金山凡水 2025-6-20 14:44
[欧盟药事] CEP变更评估(MAJ)时需要附哪些资料 新人帖 attach_img 忙碌小年糕 2024-9-4 10940 韧如水 2025-6-20 10:46
[FDA药事] 中国药厂的QC实验室究竟怎么了?推荐2本书1课件 attachment heatlevel agree  ...23456..82 巴西木 2015-1-4 1655161180 tacrolg 2025-6-20 08:45
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-24 03:06

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块